Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af immunernæring for patienter med lungebetændelse på intensivafdelingen.

18. juli 2022 opdateret af: Azza Bahaa El-Din Ali Mohamed, Assiut University
Formålet med arbejdet vil være at vurdere den kombinerede effekt af enteral eller parenteral ernæring beriget med immunernæring på udfaldet af kritisk syge patienter med lungebetændelse sammenlignet med patienter, der modtog standardbehandling af ernæring på intensiv afdeling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse er defineret som en infektionsproces i lungeparenkymet, som er resultatet af invasion og overvækst af mikroorganismer, nedbrydning af forsvar og fremkaldelse af intra-alveolære ekssudater. Patienter med lungebetændelse bliver underernærede, udviser et faldende helbred og ændringer i vægttab og forringer respiratoriske musklers kontraktilitet. Tilstrækkelig ernæring hjælper respiratorisk muskelfunktion og immunforsvarsmekanismer. Derfor er ernæringens hovedrolle ved lungebetændelse at reducere fejlernæring, der inducerer høj dødelighed og sygelighed og opretholder nedsat respiratorisk muskelkontraktilitet.

Lungesvigt er forbundet med øget katabolisme og nedsat tarmabsorption. Hvis respirationssvigt kræver mekanisk ventilation, eller patienten har brug for non-invasiv ventilation. Tilstedeværelsen af ​​en kunstig luftvej forhindrer frivilligt ernæringsindtag, hvilket fører til et energiunderskud, den underliggende proces, der fører til respirationssvigt, kan inducere proteinkatabolisme, forårsage tab af diaphragmatisk og interkostal muskelmasse, svække immuniteten, svække sårheling og øge risikoen for ny infektion. Ernæringsstøtte beskytter også patienter ved at minimere fejlernæring og tab af slank kropsmasse.

Immunernæring refererer til modulering af immunsystemet leveret af specifikke indgreb, der modificerer kostens næringsstoffer. Adskillige specialiserede enterale og parenterale formuleringer med immunnæringsstoffer er i øjeblikket tilgængelige på markedet. Disse består primært af en kombination af antioxidante vitaminer (f.eks. C-vitamin, E-vitamin, ß-caroten), sporstoffer (f.eks. selen, zink), essentielle aminosyrer (f.eks. glutamin, arginin) eller essentielle fedtsyrer, som f.eks. omega-3 fedtsyrer (f.eks. eicosapentaensyre, docosahexaensyre) og Ƴ-linolensyre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (>18 år) med lungebetændelse, der kræver respiratorisk støtte, enten invasiv mekanisk ventilation eller non-invasiv ventilation og kunne fodres enteralt eller parenteralt på respiratorisk intensivafdeling på Assiut Universitetshospitaler.

En diagnose af lungebetændelse vil blive stillet baseret på kliniske data og laboratorieundersøgelser. Radiologisk bekræftelse af diagnosen vil blive udført.

Patienterne vil vurdere ved hjælp af det forenklede akut fysiologiske score (SAPS II) system (4). Vi vil også bruge nutrisk score.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Patienter med immunsuppressive og ondartede tumorer. .Patienter med svær lever- og nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: styring
inkluderet 51 patienter, som vil modtage Standard of Nutrition Care (2,0 g/kg kropsvægt/dag(A I) Kalorier bør ligge i området 25-30 Kcal/kg kropsvægt/dag.
Ernæringsstandard Pleje plus justeret og beregnet dosis af omega-3 polyumættede fedtsyrer (PUFA) antioxidanter.
EKSPERIMENTEL: sag
omfattede 51 patienter, som vil modtage justeret og beregnet dosis af omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) og antioxidanter.
Ernæringsstandard Pleje plus justeret og beregnet dosis af omega-3 polyumættede fedtsyrer (PUFA) antioxidanter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af immunernæring på: - Varighed af mekanisk ventilation.
Tidsramme: 14 dage

Effekt af immunernæring på:

  • Varighed af mekanisk ventilation.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af immunnæring på: - Blodiltning (PaO2/FiO2-forhold).
Tidsramme: 14 dage

Effekt af immunernæring på:

- Blodiltning (PaO2/FiO2-forhold).

14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • nutrition in ICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig ernæring

Kliniske forsøg med ernæring

Abonner