- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05463458
Evaluering af immunernæring for patienter med lungebetændelse på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungebetændelse er defineret som en infektionsproces i lungeparenkymet, som er resultatet af invasion og overvækst af mikroorganismer, nedbrydning af forsvar og fremkaldelse af intra-alveolære ekssudater. Patienter med lungebetændelse bliver underernærede, udviser et faldende helbred og ændringer i vægttab og forringer respiratoriske musklers kontraktilitet. Tilstrækkelig ernæring hjælper respiratorisk muskelfunktion og immunforsvarsmekanismer. Derfor er ernæringens hovedrolle ved lungebetændelse at reducere fejlernæring, der inducerer høj dødelighed og sygelighed og opretholder nedsat respiratorisk muskelkontraktilitet.
Lungesvigt er forbundet med øget katabolisme og nedsat tarmabsorption. Hvis respirationssvigt kræver mekanisk ventilation, eller patienten har brug for non-invasiv ventilation. Tilstedeværelsen af en kunstig luftvej forhindrer frivilligt ernæringsindtag, hvilket fører til et energiunderskud, den underliggende proces, der fører til respirationssvigt, kan inducere proteinkatabolisme, forårsage tab af diaphragmatisk og interkostal muskelmasse, svække immuniteten, svække sårheling og øge risikoen for ny infektion. Ernæringsstøtte beskytter også patienter ved at minimere fejlernæring og tab af slank kropsmasse.
Immunernæring refererer til modulering af immunsystemet leveret af specifikke indgreb, der modificerer kostens næringsstoffer. Adskillige specialiserede enterale og parenterale formuleringer med immunnæringsstoffer er i øjeblikket tilgængelige på markedet. Disse består primært af en kombination af antioxidante vitaminer (f.eks. C-vitamin, E-vitamin, ß-caroten), sporstoffer (f.eks. selen, zink), essentielle aminosyrer (f.eks. glutamin, arginin) eller essentielle fedtsyrer, som f.eks. omega-3 fedtsyrer (f.eks. eicosapentaensyre, docosahexaensyre) og Ƴ-linolensyre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (>18 år) med lungebetændelse, der kræver respiratorisk støtte, enten invasiv mekanisk ventilation eller non-invasiv ventilation og kunne fodres enteralt eller parenteralt på respiratorisk intensivafdeling på Assiut Universitetshospitaler.
En diagnose af lungebetændelse vil blive stillet baseret på kliniske data og laboratorieundersøgelser. Radiologisk bekræftelse af diagnosen vil blive udført.
Patienterne vil vurdere ved hjælp af det forenklede akut fysiologiske score (SAPS II) system (4). Vi vil også bruge nutrisk score.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Patienter med immunsuppressive og ondartede tumorer. .Patienter med svær lever- og nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: styring
inkluderet 51 patienter, som vil modtage Standard of Nutrition Care (2,0 g/kg kropsvægt/dag(A I) Kalorier bør ligge i området 25-30 Kcal/kg kropsvægt/dag.
|
Ernæringsstandard Pleje plus justeret og beregnet dosis af omega-3 polyumættede fedtsyrer (PUFA) antioxidanter.
|
|
EKSPERIMENTEL: sag
omfattede 51 patienter, som vil modtage justeret og beregnet dosis af omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) og antioxidanter.
|
Ernæringsstandard Pleje plus justeret og beregnet dosis af omega-3 polyumættede fedtsyrer (PUFA) antioxidanter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af immunernæring på: - Varighed af mekanisk ventilation.
Tidsramme: 14 dage
|
Effekt af immunernæring på:
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af immunnæring på: - Blodiltning (PaO2/FiO2-forhold).
Tidsramme: 14 dage
|
Effekt af immunernæring på: - Blodiltning (PaO2/FiO2-forhold). |
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nutrition in ICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med ernæring
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater