スカルプトラ チャート レビュー
2026年5月18日 更新者：Galderma R&D
顔以外の領域で使用した場合の Sculptra Aesthetic の安全性を評価するための多施設レトロスペクティブ チャート レビュー
顔以外の領域で使用した場合の Sculptra Aesthetic の安全性を評価するための多施設レトロスペクティブ チャート レビュー
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
498
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Galderma Research Site
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San Diego、California、アメリカ、92121
- Galderma Research Site
-
Solana Beach、California、アメリカ、92075
- Galderma Research Site
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33143
- Galderma Research Site
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33301
- Galderma Research Site
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Galderma Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10012
- Site Coordinator
-
New York、New York、アメリカ、10075
- Galderma Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
顔以外の領域でスカルプトラ エステティックで治療された女性/男性
説明
包含基準:
- 顔以外の部位にスカルプトラ・エステティックを施術された方
- -治療日と治療手順に関する情報が入手可能な被験者
除外基準:
- -研究または登録に関与しないことを積極的に要求した被験者
- 治験責任医師の意見では被験者を参加から除外するその他の条件;状態を記録する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
|
顔以外のスカルプトラ エステティック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
時間枠：Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
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Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (実際)
2022年10月14日
研究の完了 (実際)
2022年10月14日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 43USSA2110
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。