Sculptra 차트 검토
2026년 5월 18일 업데이트: Galderma R&D
Sculptra 에스테틱의 비안면 부위 사용 시 안전성을 평가하기 위한 다기관 후향적 차트 검토
스컬트라 에스테틱의 비안면 부위 사용 시 안전성을 평가하기 위한 다기관 후향적 차트 리뷰
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
498
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Galderma Research Site
-
San Diego, California, 미국, 92121
- Galderma Research Site
-
Solana Beach, California, 미국, 92075
- Galderma Research Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33143
- Galderma Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
- Galderma Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Galderma Research Site
-
New York, New York, 미국, 10012
- Site Coordinator
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New York, New York, 미국, 10075
- Galderma Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스컬트라 에스테틱으로 비안면 시술을 받은 여성/남성
설명
포함 기준:
- 비안면 부위에 스컬트라 에스테틱으로 현장에서 시술을 받은 피험자
- 치료 날짜 및 치료 절차에 대한 정보가 있는 피험자
제외 기준:
- 연구 또는 등록에 참여하지 말 것을 적극적으로 요청한 피험자
- 조사자의 의견에 따라 참여에서 피험자를 배제하는 기타 조건; 상태를 기록해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
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비안면 영역의 스컬트라 에스테틱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
기간: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
|
Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
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Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 43USSA2110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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