Revisión del gráfico de Sculptra
18 de mayo de 2026 actualizado por: Galderma R&D
Una revisión retrospectiva de gráficos multicéntricos para evaluar la seguridad de Sculptra Aesthetic cuando se usa en áreas no faciales
Revisión retrospectiva de gráficos multicéntricos para evaluar la seguridad de Sculptra Aesthetic cuando se usa en áreas no faciales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
498
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Galderma Research Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Galderma Research Site
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Solana Beach, California, Estados Unidos, 92075
- Galderma Research Site
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33143
- Galderma Research Site
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33301
- Galderma Research Site
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Galderma Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Site Coordinator
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Galderma Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres/hombres tratados con Sculptra Aesthetic en áreas no faciales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que han sido tratados en el sitio con Sculptra Aesthetic en áreas no faciales
- Sujetos con información disponible sobre fechas de tratamiento y procedimientos de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Sujetos que han solicitado activamente no participar en un estudio o registro
- Otras condiciones que a juicio del Investigador excluirían al sujeto de la participación; la condición debe ser registrada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
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Sculptra Estética en áreas no faciales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Periodo de tiempo: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
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Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 43USSA2110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .