Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sculptra Chart Review

18. mai 2026 oppdatert av: Galderma R&D

En multisenter retrospektiv kartgjennomgang for å evaluere sikkerheten til Sculptra Aesthetic når den brukes i ikke-ansiktsområder

Multisenter retrospektiv kartgjennomgang for å evaluere sikkerheten til Sculptra Aesthetic når den brukes i ikke-ansiktsområder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

498

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Galderma Research Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • Galderma Research Site
      • Solana Beach, California, Forente stater, 92075
        • Galderma Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33143
        • Galderma Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33301
        • Galderma Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Galderma Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • Site Coordinator
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Galderma Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hunner/hanner behandlet med Sculptra Aesthetic i ikke-ansiktsmessige områder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har blitt behandlet på stedet med Sculptra Aesthetic i ikke-ansiktsmessige områder
  • Forsøkspersoner med tilgjengelig informasjon om behandlingsdatoer og behandlingsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som aktivt har bedt om å ikke være involvert i en studie eller et register
  • Andre forhold som etter etterforskerens mening vil utelukke forsøkspersonen fra deltakelse; tilstanden skal registreres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
Enhet: Sculptra Estetisk
Sculptra Estetisk i ikke-ansiktsområder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Tidsramme: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event. AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galderma R&D

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 43USSA2110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere