Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sculptra Chart Review

2022. október 21. frissítette: Galderma R&D

Többközpontú retrospektív diagram áttekintése a Sculptra esztétikai biztonságának értékelésére, ha nem arcfelületeken használják

Többközpontú retrospektív diagram áttekintés a Sculptra Aesthetic biztonságának értékelésére, ha nem arcterületeken használják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Galderma Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • Galderma Research Site
      • Solana Beach, California, Egyesült Államok, 92075
        • Galderma Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Galderma Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33301
        • Galderma Research Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Galderma Research Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Site Coordinator
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Galderma Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sculptra Aesthetic-vel kezelt nőstények/hímek nem arcterületeken

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiket a helyszínen Sculptra Aesthetic-val kezeltek nem arcterületeken
  • Alanyok, akik rendelkeznek információval a kezelési időpontokról és a kezelési eljárásokról

Kizárási kritériumok:

  • Alany, aki aktívan kérte, hogy ne vegyen részt egy vizsgálatban vagy nyilvántartásban
  • Egyéb feltételek, amelyek a nyomozó véleménye szerint kizárják az alanyt a részvételből; az állapotot rögzíteni kell.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sculptra Aesthetic-vel kezelt nőstények/férfiak nem arcterületeken
Sculptra Esztétikus ügyintézés nem arcfelületeken
Eszköz: Sculptra Esztétika
Sculptra Esztétikus nem arcterületeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Sculptra Aesthetic biztonságának értékelésére, ha nem arcfelületeken használják
Időkeret: 2018 januártól 2022-ig
A termékkel vagy injekciós eljárással kapcsolatos mellékhatások, amelyek az orvosi táblázatban szerepelnek
2018 januártól 2022-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43USSA2110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sculptra Esztétika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel