Przegląd wykresów Sculptra
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Galderma R&D
Wieloośrodkowy retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny bezpieczeństwa stosowania Sculptra Aesthetic w obszarach innych niż twarz
Wieloośrodkowy retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny bezpieczeństwa stosowania Sculptra Aesthetic w obszarach innych niż twarz
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
498
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Galderma Research Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Galderma Research Site
-
Solana Beach, California, Stany Zjednoczone, 92075
- Galderma Research Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Galderma Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33301
- Galderma Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Galderma Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- Site Coordinator
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Galderma Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety/mężczyźni leczeni Sculptra Aesthetic w obszarach innych niż twarz
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które były leczone w miejscu za pomocą Sculptra Aesthetic w obszarach innych niż twarz
- Osoby posiadające dostępne informacje o terminach i procedurach leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które aktywnie prosiły o nieangażowanie się w badanie lub rejestr
- Inne warunki, które zdaniem Badacza wykluczałyby osobę badaną z udziału; stan należy zapisać.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
|
Sculptra Aesthetic w obszarach innych niż twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Ramy czasowe: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
|
Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
|
Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43USSA2110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .