Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sculptra-grafiekoverzicht

21 oktober 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D

Een retrospectief overzicht in meerdere centra om de veiligheid van Sculptra Aesthetic te evalueren bij gebruik in niet-gezichtsgebieden

Retrospectieve beoordeling in meerdere centra om de veiligheid van Sculptra Aesthetic te evalueren bij gebruik in niet-gezichtsgebieden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Galderma Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Galderma Research Site
      • Solana Beach, California, Verenigde Staten, 92075
        • Galderma Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Galderma Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33301
        • Galderma Research Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Galderma Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Site Coordinator
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Galderma Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen/mannen behandeld met Sculptra Aesthetic in niet-gelaatsgebieden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die op de locatie zijn behandeld met Sculptra Aesthetic in niet-gelaatsgebieden
  • Proefpersonen met beschikbare informatie over behandeldata en behandelingsprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die actief hebben gevraagd om niet betrokken te zijn bij een onderzoek of registratie
  • Andere voorwaarden die naar de mening van de Onderzoeker de proefpersoon zouden uitsluiten van deelname; de toestand moet worden geregistreerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen/mannen behandeld met Sculptra Aesthetic in niet-gelaatsgebieden
Sculptra Esthetische toediening in niet-gelaatsgebieden
Apparaat: Sculptra-esthetiek
Sculptra Esthetiek in niet-gelaatsgebieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veiligheid van Sculptra Aesthetic te evalueren bij gebruik in niet-gelaatsgebieden
Tijdsspanne: Januari 2018 tot 2022
AE's gerelateerd aan het product of de injectieprocedure vermeld in de medische kaart
Januari 2018 tot 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 43USSA2110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sculptra-esthetiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren