Sculptra Chart Review
18. Mai 2026 aktualisiert von: Galderma R&D
Eine multizentrische retrospektive Diagrammüberprüfung zur Bewertung der Sicherheit von Sculptra Aesthetic bei Verwendung in Nicht-Gesichtsbereichen
Multizentrische retrospektive Diagrammüberprüfung zur Bewertung der Sicherheit von Sculptra Aesthetic bei Verwendung in Bereichen außerhalb des Gesichts
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
498
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
- Galderma Research Site
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Galderma Research Site
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Solana Beach, California, Vereinigte Staaten, 92075
- Galderma Research Site
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- Galderma Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33301
- Galderma Research Site
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Galderma Research Site
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- Site Coordinator
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Galderma Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen/Männer, die mit Sculptra Aesthetic in Bereichen außerhalb des Gesichts behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die vor Ort mit Sculptra Aesthetic in Nicht-Gesichtsbereichen behandelt wurden
- Probanden mit verfügbaren Informationen zu Behandlungsterminen und Behandlungsverfahren
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das aktiv darum gebeten hat, nicht an einer Studie oder einem Register beteiligt zu werden
- Andere Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers das Subjekt von der Teilnahme ausschließen würden; der Zustand ist zu protokollieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
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Sculptra Aesthetic in nicht-Gesichtsbereichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Zeitfenster: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
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Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 43USSA2110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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