Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sculptra Chart Review

18. maj 2026 opdateret af: Galderma R&D

En multicenter retrospektiv diagramgennemgang for at evaluere sikkerheden ved Sculptra Aesthetic, når den bruges i ikke-ansigtsområder

Multicenter retrospektiv diagramgennemgang for at evaluere sikkerheden ved Sculptra Aesthetic, når det bruges i ikke-ansigtsområder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

498

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Galderma Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Galderma Research Site
      • Solana Beach, California, Forenede Stater, 92075
        • Galderma Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Galderma Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33301
        • Galderma Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Galderma Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Site Coordinator
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Galderma Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hunner/hanner behandlet med Sculptra Aesthetic i ikke-ansigtsområder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er blevet behandlet på stedet med Sculptra Aesthetic i ikke-ansigtsmæssige områder
  • Forsøgspersoner med tilgængelig information om behandlingsdatoer og behandlingsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der aktivt har bedt om ikke at blive involveret i en undersøgelse eller et register
  • Andre forhold, som efter efterforskerens mening ville udelukke forsøgspersonen fra deltagelse; tilstanden skal registreres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
Enhed: Skulptra æstetisk
Sculptra Æstetisk i ikke-ansigtsområder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Tidsramme: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event. AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43USSA2110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner