Обзор диаграммы Sculptra
18 мая 2026 г. обновлено: Galderma R&D
Многоцентровый ретроспективный обзор диаграмм для оценки безопасности Sculptra Aesthetic при использовании не на лице
Многоцентровый ретроспективный обзор диаграмм для оценки безопасности Sculptra Aesthetic при использовании не на лице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
498
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Galderma Research Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- Galderma Research Site
-
Solana Beach, California, Соединенные Штаты, 92075
- Galderma Research Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Galderma Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33301
- Galderma Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Galderma Research Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- Site Coordinator
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Galderma Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины/мужчины, обработанные Sculptra Aesthetic на участках вне лица
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые на месте лечились с помощью Sculptra Aesthetic в областях вне лица.
- Субъекты с доступной информацией о датах лечения и процедурах лечения
Критерий исключения:
- Субъект, который активно просил не участвовать в исследовании или регистрации
- Другие условия, которые, по мнению исследователя, исключат участие субъекта; состояние должно быть записано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
|
Sculptra Aesthetic на участках вне лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Временное ограничение: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
|
Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
|
Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 43USSA2110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .