Análise do gráfico do Sculptra
18 de maio de 2026 atualizado por: Galderma R&D
Uma revisão de gráfico retrospectivo multicêntrico para avaliar a segurança do Sculptra Aesthetic quando usado em áreas não faciais
Revisão retrospectiva multicêntrica de prontuários para avaliar a segurança do Sculptra Aesthetic quando usado em áreas não faciais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
498
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Galderma Research Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Galderma Research Site
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Solana Beach, California, Estados Unidos, 92075
- Galderma Research Site
-
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33143
- Galderma Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33301
- Galderma Research Site
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Galderma Research Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Site Coordinator
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Galderma Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres/homens tratados com Sculptra Aesthetic em áreas não faciais
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram tratados no local com Sculptra Aesthetic em áreas não faciais
- Indivíduos com informações disponíveis sobre datas de tratamento e procedimentos de tratamento
Critério de exclusão:
- Sujeito que pediu ativamente para não se envolver em um estudo ou registro
- Outras condições que, na opinião do Investigador, excluiriam o sujeito da participação; a condição deve ser registrada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
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Sculptra Aesthetic em áreas não faciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Prazo: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
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Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 43USSA2110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .