Recensione del grafico di Sculptra
18 maggio 2026 aggiornato da: Galderma R&D
Una revisione retrospettiva multicentrica del grafico per valutare la sicurezza di Sculptra Aesthetic quando utilizzato in aree non facciali
Revisione retrospettiva multicentrica della cartella clinica per valutare la sicurezza di Sculptra Aesthetic se utilizzata in aree non facciali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
498
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Galderma Research Site
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Galderma Research Site
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Solana Beach, California, Stati Uniti, 92075
- Galderma Research Site
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33143
- Galderma Research Site
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33301
- Galderma Research Site
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Galderma Research Site
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New York, New York, Stati Uniti, 10012
- Site Coordinator
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New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Galderma Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne/maschi trattati con Sculptra Aesthetic nelle aree non facciali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che sono stati trattati presso il sito con Sculptra Aesthetic nelle aree non facciali
- Soggetti con informazioni disponibili sulle date del trattamento e sulle procedure del trattamento
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno chiesto attivamente di non essere coinvolti in uno studio o in un registro
- Altre condizioni che a giudizio dello Sperimentatore escluderebbero il soggetto dalla partecipazione; la condizione dovrebbe essere registrata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sculptra Aesthetic
Participants who had been treated with at least 2 vials in each of at least 2 different treatment sessions of Sculptra Aesthetic injections in non-facial areas.
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Sculptra Aesthetic nelle aree non facciali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) Related to the Sculptra Aesthetic Reported in the Medical Chart
Lasso di tempo: Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Related AE was defined as a reasonable possibility that Sculptra Aesthetic or the injection procedure might have caused the event.
AEs related to Sculptra Aesthetic or the injection procedure in non-facial areas were identified by review of the medical charts of between January 2018 to December 2020 and reported in this outcome measure.
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Retrospective data was retrieved and observed during the period from January 2018 to 24 September 2022 (up to 1728 days)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43USSA2110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .