Validation 腸上皮化生の程度を自動評価するための人工知能システム
2024年11月27日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
バリデーションの程度を自動評価するための人工知能システム
生検標本を使用した胃腸化生評価 (OLGIM) 病期分類システムの手術関連は、胃癌リスクの組織学的評価に一般的に使用されていました。
しかし、その臨床応用は、少なくとも生検サンプルに限られています。
内視鏡グレーディング システム (EGGIM) は、OLGIM との有意な相関関係が示されています。
研究者らは、ディープ ニューラル ネットワークを使用してコンピューター支援診断プログラムを設計し、IM の範囲を自動的に評価し、内視鏡検査で EGGIM スコアを計算しました。
この研究は、人工知能によって自動的に評価される EGGIM スコアと OLGIM スコアの関連性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胃腸化生（ＧＩＭ）は胃癌（ＧＣ）の重要な病期である。
生検標本を使用した胃腸化生評価 (OLGIM) 病期分類システムの手術関連は、胃癌リスクの組織学的評価に一般的に使用されていました。
しかし、少なくとも 4 回の生検を行う必要性は臨床的に実現可能ではありません。
内視鏡グレーディング システム (EGGIM) は、OLGIM との有意な相関関係が示されています。
5 の EGGIM スコアは、OLGIM ステージ III/IV 患者を識別するための最良のカットオフ値でした。
研究者は、ディープ ニューラル ネットワークを使用して、IM の範囲を自動的に評価し、内視鏡検査で EGGIM スコアを計算するコンピューター支援診断プログラムを設計しました。
この研究は、人工知能によって自動的に評価される EGGIM スコアと OLGIM スコアの関連性を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1080
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
山東大学齊魯病院で適格基準を満たす胃腸内視鏡検査とスクリーニングを受けた連続患者は、研究に登録されます
説明
包含基準:
- IEE検査を受ける40～75歳の患者
除外基準:
- 重度の心臓、脳、肺または腎機能障害または精神医学的障害のある患者
- 胃カメラ検査に参加できない疾患
- 以前に胃の外科手術を受けた患者
- 生検が禁忌の患者
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IEEで観察された胃腸上皮化生
EGGIM スコアを計算するために、画像増強内視鏡検査によって胃洞体と角度から写真を取得します。
|
内視鏡専門医と AI は、患者が適格である場合、個別に EGGIM スコアを評価します。
さらに、彼らは患者の OLGIM スコアを見ることができません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EGGIM スコアの計算による広範な腸上皮化生 (OLGIM ステージ III/IV) を診断するための AI モデルの精度
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生（EGGIM）の内視鏡的等級付けのスケールは、0（腸上皮化生を示唆する領域のない正常な内視鏡検査）から10（すべての胃領域におけるびまん性化生）までさまざまです。
5つの異なる領域が考慮されました（前庭部の2つの領域、コーパスの2つの領域、切歯の1つ）。
各領域は 0 (腸上皮化生なし)、1 (限局性腸上皮化生、領域の 30% 以下)、または 2 ポイント (その領域の広範な腸上皮化生、領域の > 30%) でスコア付けされ、合計 10 の可能性があります。ポイント。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EGGIMスコアを計算することにより、広範な腸上皮化生（OLGIMステージIII / IV）を診断する経験豊富な内視鏡医の正確さ
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生（EGGIM）の内視鏡的等級付けのスケールは、0（腸上皮化生を示唆する領域のない正常な内視鏡検査）から10（すべての胃領域におけるびまん性化生）までさまざまです。
5つの異なる領域が考慮されました（前庭部の2つの領域、コーパスの2つの領域、切歯の1つ）。
各領域は 0 (腸上皮化生なし)、1 (限局性腸上皮化生、領域の 30% 以下)、または 2 ポイント (その領域の広範な腸上皮化生、領域の > 30%) でスコア付けされ、合計 10 の可能性があります。ポイント。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
|
2年
|
|
EGGIMスコアを計算することにより、経験の浅い内視鏡医が広範な腸上皮化生（OLGIMステージIII / IV）を診断する精度
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生（EGGIM）の内視鏡的等級付けのスケールは、0（腸上皮化生を示唆する領域のない正常な内視鏡検査）から10（すべての胃領域におけるびまん性化生）までさまざまです。
5つの異なる領域が考慮されました（前庭部の2つの領域、コーパスの2つの領域、切歯の1つ）。
各領域は 0 (腸上皮化生なし)、1 (限局性腸上皮化生、領域の 30% 以下)、または 2 ポイント (その領域の広範な腸上皮化生、領域の > 30%) でスコア付けされ、合計 10 の可能性があります。ポイント。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
|
2年
|
|
EGGIMスコアを特定する際の経験豊富な内視鏡医間の観察者間の合意
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生（EGGIM）の内視鏡的等級付けのスケールは、0（腸上皮化生を示唆する領域のない正常な内視鏡検査）から10（すべての胃領域におけるびまん性化生）までさまざまです。
5つの異なる領域が考慮されました（前庭部の2つの領域、コーパスの2つの領域、切歯の1つ）。
各領域は 0 (腸上皮化生なし)、1 (限局性腸上皮化生、領域の 30% 以下)、または 2 ポイント (その領域の広範な腸上皮化生、領域の > 30%) でスコア付けされ、合計 10 の可能性があります。ポイント。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
|
2年
|
|
EGGIMスコアを特定する際の経験の浅い内視鏡医間の観察者間の合意
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生（EGGIM）の内視鏡的等級付けのスケールは、0（腸上皮化生を示唆する領域のない正常な内視鏡検査）から10（すべての胃領域におけるびまん性化生）までさまざまです。
5つの異なる領域が考慮されました（前庭部の2つの領域、コーパスの2つの領域、切歯の1つ）。
各領域は 0 (腸上皮化生なし)、1 (限局性腸上皮化生、領域の 30% 以下)、または 2 ポイント (その領域の広範な腸上皮化生、領域の > 30%) でスコア付けされ、合計 10 の可能性があります。ポイント。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：yanqing Li, MD, PHD、Qilu Hospital, Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。