Валидация системы искусственного интеллекта для автоматической оценки степени кишечной метаплазии
27 ноября 2024 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Валидация Система искусственного интеллекта для автоматической оценки масштабов
Для гистологической оценки риска рака желудка обычно использовалась оперативная ссылка на систему оценки желудочно-кишечной метаплазии (OLGIM) с использованием образцов биопсии.
Но его клиническое применение ограничено, по крайней мере, для образцов биопсии.
Эндоскопическая система классификации (EGGIM) показала значительную корреляцию с OLGIM.
Исследователи разработали программу компьютерной диагностики с использованием глубокой нейронной сети для автоматической оценки распространенности ИМ и расчета показателей EGGIM при эндоскопическом обследовании.
Это исследование направлено на изучение актуальности оценок EGGIM, автоматически оцениваемых с помощью оценок искусственного интеллекта и OLGIM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Желудочно-кишечная метаплазия (ЖИМ) является важной стадией рака желудка (РЖ).
Для гистологической оценки риска рака желудка обычно использовалась оперативная ссылка на систему оценки желудочно-кишечной метаплазии (OLGIM) с использованием образцов биопсии.
Однако необходимость проведения не менее 4 биопсий клинически не осуществима.
Эндоскопическая система классификации (EGGIM) показала значительную корреляцию с OLGIM.
5 баллов по шкале EGGIM были лучшим пороговым значением для выявления пациентов III/IV стадии по шкале OLGIM.
Исследователи разработали компьютерную диагностическую программу с использованием глубокой нейронной сети для автоматической оценки распространенности ИМ и расчета показателей EGGIM при эндоскопическом обследовании.
Это исследование направлено на изучение актуальности оценок EGGIM, автоматически оцениваемых с помощью оценок искусственного интеллекта и OLGIM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1080
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены последовательные пациенты, прошедшие эндоскопическое обследование желудочно-кишечного тракта и прошедшие скрининг, которые соответствуют критериям приемлемости в больнице Цилу Шаньдунского университета.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 40-75 лет, которым проводится обследование ИЭЭ
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелой сердечной, церебральной, легочной или почечной дисфункцией или психиатрическими
- расстройства, которые не могут участвовать в гастроскопии
- пациенты с предшествующими хирургическими вмешательствами на желудке
- пациенты с противопоказаниями к биопсии
- пациенты, которые отказываются подписывать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Желудочно-кишечная метаплазия, наблюдаемая с помощью ИЭЭ
Получите изображения тела и угла антрального отдела желудка с помощью эндоскопии с улучшенным изображением, чтобы рассчитать балл EGGIM.
|
Endosopists и AI будут оценивать балл EGGIM независимо, когда пациенты соответствуют критериям.
Кроме того, они не могут видеть оценку пациентов по шкале OLGIM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность модели ИИ для диагностики обширной кишечной метаплазии (стадия III/IV по OLGIM) путем расчета баллов по шкале EGGIM
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала эндоскопической оценки желудочно-кишечной метаплазии (EGGIM) варьируется от 0 (нормальная эндоскопия без участков, указывающих на кишечную метаплазию) до 10 (диффузная метаплазия во всех областях желудка).
Были рассмотрены пять различных областей (две области в антральном отделе, две в корпусе и одна в вырезке).
Каждая область оценивалась в 0 (отсутствие кишечной метаплазии), 1 (очаговая кишечная метаплазия, ≤30 % площади) или 2 балла (обширная кишечная метаплазия в этой области, > 30 % площади), что в сумме дает 10 баллов. точки.
Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность опытных эндоскопистов в диагностике обширной кишечной метаплазии (стадия III/IV по OLGIM) путем подсчета баллов по шкале EGGIM
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала эндоскопической оценки желудочно-кишечной метаплазии (EGGIM) варьируется от 0 (нормальная эндоскопия без участков, указывающих на кишечную метаплазию) до 10 (диффузная метаплазия во всех областях желудка).
Были рассмотрены пять различных областей (две области в антральном отделе, две в корпусе и одна в вырезке).
Каждая область оценивалась в 0 (отсутствие кишечной метаплазии), 1 (очаговая кишечная метаплазия, ≤30 % площади) или 2 балла (обширная кишечная метаплазия в этой области, > 30 % площади), что в сумме дает 10 баллов. точки.
Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов.
|
2 года
|
|
Точность неопытных эндоскопистов в диагностике обширной кишечной метаплазии (стадия III/IV по OLGIM) путем подсчета баллов по шкале EGGIM
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала эндоскопической оценки желудочно-кишечной метаплазии (EGGIM) варьируется от 0 (нормальная эндоскопия без участков, указывающих на кишечную метаплазию) до 10 (диффузная метаплазия во всех областях желудка).
Были рассмотрены пять различных областей (две области в антральном отделе, две в корпусе и одна в вырезке).
Каждая область оценивалась в 0 (отсутствие кишечной метаплазии), 1 (очаговая кишечная метаплазия, ≤30 % площади) или 2 балла (обширная кишечная метаплазия в этой области, > 30 % площади), что в сумме дает 10 баллов. точки.
Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов.
|
2 года
|
|
Согласие между наблюдателями среди опытных эндоскопистов в определении показателей EGGIM
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала эндоскопической оценки желудочно-кишечной метаплазии (EGGIM) варьируется от 0 (нормальная эндоскопия без участков, указывающих на кишечную метаплазию) до 10 (диффузная метаплазия во всех областях желудка).
Были рассмотрены пять различных областей (две области в антральном отделе, две в корпусе и одна в вырезке).
Каждая область оценивалась в 0 (отсутствие кишечной метаплазии), 1 (очаговая кишечная метаплазия, ≤30 % площади) или 2 балла (обширная кишечная метаплазия в этой области, > 30 % площади), что в сумме дает 10 баллов. точки.
Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов.
|
2 года
|
|
Согласие между наблюдателями среди неопытных эндоскопистов в определении показателей EGGIM
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала эндоскопической оценки желудочно-кишечной метаплазии (EGGIM) варьируется от 0 (нормальная эндоскопия без участков, указывающих на кишечную метаплазию) до 10 (диффузная метаплазия во всех областях желудка).
Были рассмотрены пять различных областей (две области в антральном отделе, две в корпусе и одна в вырезке).
Каждая область оценивалась в 0 (отсутствие кишечной метаплазии), 1 (очаговая кишечная метаплазия, ≤30 % площади) или 2 балла (обширная кишечная метаплазия в этой области, > 30 % площади), что в сумме дает 10 баллов. точки.
Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SDU-QILU-111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .