Validación El Sistema de Inteligencia Artificial para la Evaluación Automática de la Extensión de la Metaplasia Intestinal
14 de julio de 2022 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Validación El Sistema de Inteligencia Artificial para la Evaluación Automática de la Extensión de
El enlace operativo en los sistemas de estadificación de evaluación de metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) que utilizan muestras de biopsia se usaba comúnmente para la evaluación histológica del riesgo de cáncer gástrico.
Pero su aplicación clínica está limitada al menos para muestras de biopsia.
Se ha demostrado que el sistema de clasificación endoscópica (EGGIM) tiene una correlación significativa con el OLGIM.
Los investigadores diseñaron un programa de diagnóstico asistido por computadora utilizando una red neuronal profunda para evaluar automáticamente el alcance de la MI y calcular las puntuaciones de EGGIM en el examen de endoscopia.
Este estudio tiene como objetivo explorar la relevancia de los puntajes EGGIM evaluados automáticamente por puntajes de Inteligencia Artificial y OLGIM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metaplasia intestinal gástrica (GIM) es una etapa importante en el cáncer gástrico (CG).
El enlace operativo en los sistemas de estadificación de evaluación de metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) que utilizan muestras de biopsia se usaba comúnmente para la evaluación histológica del riesgo de cáncer gástrico.
Sin embargo, su necesidad de tomar al menos 4 biopsias no es clínicamente factible.
Se ha demostrado que el sistema de clasificación endoscópica (EGGIM) tiene una correlación significativa con el OLGIM.
Una puntuación EGGIM de 5 fue el mejor valor de corte para identificar a los pacientes en estadio III/IV de OLGIM.
Los investigadores diseñaron un programa de diagnóstico asistido por computadora utilizando una red neuronal profunda para evaluar automáticamente el alcance de la MI y calcular las puntuaciones EGGIM en el examen de endoscopia.
Este estudio tiene como objetivo explorar la relevancia de los puntajes EGGIM evaluados automáticamente por puntajes de Inteligencia Artificial y OLGIM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes consecutivos que reciban el examen de endoscopia gastrointestinal y que cumplan con los criterios de elegibilidad en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong, se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 40 a 75 años que se someten al examen IEE
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar o renal grave o trastornos psiquiátricos
- trastornos que no pueden participar en la gastroscopia
- pacientes con procedimientos quirúrgicos previos en el estómago
- pacientes con contraindicaciones para la biopsia
- pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Metaplasia intestinal gástrica observada por IEE
Obtenga imágenes del cuerpo y el ángulo del antro gástrico mediante una endoscopia mejorada con imágenes para calcular la puntuación EGGIM.
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Los endosopistas y AI evaluarán la puntuación EGGIM de forma independiente cuando el paciente sea elegible.
Además, no pueden ver la puntuación OLGIM de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del modelo de IA para diagnosticar metaplasia intestinal extensa (OLGIM estadio III/IV) mediante el cálculo de la puntuación EGGIM
Periodo de tiempo: 2 años
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Una escala para la clasificación endoscópica de la metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varía de 0 (endoscopia normal sin áreas que sugieran metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa en todas las áreas gástricas).
Se consideraron cinco áreas diferentes (dos áreas en el antro, dos en el cuerpo y una en la incisura).
Cada área se calificó con 0 (sin metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30 % del área) o 2 puntos (metaplasia intestinal extensa en esa área, > 30 % del área), dando un total posible de 10 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de metaplasia intestinal y mayor riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de endoscopistas experimentados para diagnosticar metaplasia intestinal extensa (OLGIM estadio III/IV) mediante el cálculo de la puntuación EGGIM
Periodo de tiempo: 2 años
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Una escala para la clasificación endoscópica de la metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varía de 0 (endoscopia normal sin áreas que sugieran metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa en todas las áreas gástricas).
Se consideraron cinco áreas diferentes (dos áreas en el antro, dos en el cuerpo y una en la incisura).
Cada área se calificó con 0 (sin metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30 % del área) o 2 puntos (metaplasia intestinal extensa en esa área, > 30 % del área), dando un total posible de 10 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de metaplasia intestinal y mayor riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
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2 años
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Precisión de endoscopistas sin experiencia para diagnosticar metaplasia intestinal extensa (OLGIM estadio III/IV) mediante el cálculo de la puntuación EGGIM
Periodo de tiempo: 2 años
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Una escala para la clasificación endoscópica de la metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varía de 0 (endoscopia normal sin áreas que sugieran metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa en todas las áreas gástricas).
Se consideraron cinco áreas diferentes (dos áreas en el antro, dos en el cuerpo y una en la incisura).
Cada área se calificó con 0 (sin metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30 % del área) o 2 puntos (metaplasia intestinal extensa en esa área, > 30 % del área), dando un total posible de 10 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de metaplasia intestinal y mayor riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
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2 años
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Acuerdo interobservador entre endoscopistas experimentados en la identificación de las puntuaciones EGGIM
Periodo de tiempo: 2 años
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Una escala para la clasificación endoscópica de la metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varía de 0 (endoscopia normal sin áreas que sugieran metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa en todas las áreas gástricas).
Se consideraron cinco áreas diferentes (dos áreas en el antro, dos en el cuerpo y una en la incisura).
Cada área se calificó con 0 (sin metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30 % del área) o 2 puntos (metaplasia intestinal extensa en esa área, > 30 % del área), dando un total posible de 10 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de metaplasia intestinal y mayor riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
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2 años
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Concordancia interobservador entre endoscopistas inexpertos en la identificación de las puntuaciones EGGIM
Periodo de tiempo: 2 años
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Una escala para la clasificación endoscópica de la metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varía de 0 (endoscopia normal sin áreas que sugieran metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa en todas las áreas gástricas).
Se consideraron cinco áreas diferentes (dos áreas en el antro, dos en el cuerpo y una en la incisura).
Cada área se calificó con 0 (sin metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30 % del área) o 2 puntos (metaplasia intestinal extensa en esa área, > 30 % del área), dando un total posible de 10 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de metaplasia intestinal y mayor riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022SDU-QILU-111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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