Validatie Het kunstmatige-intelligentiesysteem voor automatische evaluatie van de mate van darmmetaplasie
27 november 2024 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Validatie Het kunstmatige-intelligentiesysteem voor automatische evaluatie van de omvang van
De operatieve link naar maagdarmmetaplasiebeoordeling (OLGIM) stadiëringssystemen met behulp van biopsiespecimens werden vaak gebruikt voor histologische beoordeling van het risico op maagkanker.
Maar de klinische toepassing ervan is beperkt voor ten minste biopsiemonsters.
Er is aangetoond dat het endoscopisch beoordelingssysteem (EGGIM) een significante correlatie vertoont met de OLGIM.
De onderzoekers ontwierpen een computerondersteund diagnoseprogramma met behulp van een diep neuraal netwerk om automatisch de mate van IM te evalueren en de EGGIM-scores te berekenen bij endoscopieonderzoek.
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de relevantie van de EGGIM-scores die automatisch worden geëvalueerd door kunstmatige intelligentie en OLGIM-scores.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maag-darmmetaplasie (GIM) is een belangrijk stadium in de maagkanker (GC).
De operatieve link naar maagdarmmetaplasiebeoordeling (OLGIM) stadiëringssystemen met behulp van biopsiespecimens werden vaak gebruikt voor histologische beoordeling van het risico op maagkanker.
De noodzaak om ten minste 4 biopsieën te nemen is echter klinisch niet haalbaar.
Er is aangetoond dat het endoscopisch beoordelingssysteem (EGGIM) een significante correlatie vertoont met de OLGIM.
Een EGGIM-score van 5 was de beste afkapwaarde voor het identificeren van OLGIM stadium III/IV-patiënten.
De onderzoekers hebben een computerondersteund diagnoseprogramma ontworpen met behulp van een diep neuraal netwerk om automatisch de mate van IM te evalueren en de EGGIM-scores te berekenen bij endoscopieonderzoek.
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de relevantie van de EGGIM-scores die automatisch worden geëvalueerd door kunstmatige intelligentie en OLGIM-scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1080
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die het gastro-intestinale endoscopieonderzoek ondergaan en worden gescreend en die voldoen aan de geschiktheidscriteria in het Qilu Hospital, Shandong University, zullen worden ingeschreven voor de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 40-75 jaar die het IEE-onderzoek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige cardiale, cerebrale, pulmonale of renale disfunctie of psychiatrische
- aandoeningen die niet kunnen deelnemen aan gastroscopie
- patiënten met eerdere chirurgische ingrepen aan de maag
- patiënten met contra-indicaties voor biopsie
- patiënten die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maag-darmmetaplasie waargenomen door IEE
Maak foto's van het antrumlichaam en de hoek van de maag door middel van beeldverbeterde endoscopie om de EGGIM-score te berekenen.
|
Endosopisten en AI zullen de EGGIM-score onafhankelijk beoordelen wanneer de patiënt in aanmerking komt.
Bovendien kunnen ze de OLGIM-score van de patiënten niet zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van AI-model om uitgebreide darmmetaplasie (OLGIM stadium III/IV) te diagnosticeren door de EGGIM-score te berekenen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een schaal voor endoscopische beoordeling van maagdarmmetaplasie (EGGIM) varieert van 0 (normale endoscopie zonder gebieden die wijzen op darmmetaplasie) tot 10 (diffuse metaplasie in alle maaggebieden).
Vijf verschillende gebieden werden beschouwd (twee gebieden in het antrum, twee in het corpus en één in de incisura).
Elk gebied kreeg een score van 0 (geen darmmetaplasie), 1 (focale darmmetaplasie, ≤30% van het gebied), of 2 punten (uitgebreide darmmetaplasie in dat gebied, > 30% van het gebied), wat een mogelijk totaal van 10 oplevert. punten.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van ervaren endoscopisten om uitgebreide darmmetaplasie (OLGIM stadium III/IV) te diagnosticeren door de EGGIM-score te berekenen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een schaal voor endoscopische beoordeling van maagdarmmetaplasie (EGGIM) varieert van 0 (normale endoscopie zonder gebieden die wijzen op darmmetaplasie) tot 10 (diffuse metaplasie in alle maaggebieden).
Vijf verschillende gebieden werden beschouwd (twee gebieden in het antrum, twee in het corpus en één in de incisura).
Elk gebied kreeg een score van 0 (geen darmmetaplasie), 1 (focale darmmetaplasie, ≤30% van het gebied), of 2 punten (uitgebreide darmmetaplasie in dat gebied, > 30% van het gebied), wat een mogelijk totaal van 10 oplevert. punten.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
|
2 jaar
|
|
Nauwkeurigheid van onervaren endoscopisten om uitgebreide darmmetaplasie (OLGIM stadium III/IV) te diagnosticeren door de EGGIM-score te berekenen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een schaal voor endoscopische beoordeling van maagdarmmetaplasie (EGGIM) varieert van 0 (normale endoscopie zonder gebieden die wijzen op darmmetaplasie) tot 10 (diffuse metaplasie in alle maaggebieden).
Vijf verschillende gebieden werden beschouwd (twee gebieden in het antrum, twee in het corpus en één in de incisura).
Elk gebied kreeg een score van 0 (geen darmmetaplasie), 1 (focale darmmetaplasie, ≤30% van het gebied), of 2 punten (uitgebreide darmmetaplasie in dat gebied, > 30% van het gebied), wat een mogelijk totaal van 10 oplevert. punten.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
|
2 jaar
|
|
Overeenstemming tussen waarnemers onder ervaren endoscopisten bij het identificeren van de EGGIM-scores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een schaal voor endoscopische beoordeling van maagdarmmetaplasie (EGGIM) varieert van 0 (normale endoscopie zonder gebieden die wijzen op darmmetaplasie) tot 10 (diffuse metaplasie in alle maaggebieden).
Vijf verschillende gebieden werden beschouwd (twee gebieden in het antrum, twee in het corpus en één in de incisura).
Elk gebied kreeg een score van 0 (geen darmmetaplasie), 1 (focale darmmetaplasie, ≤30% van het gebied), of 2 punten (uitgebreide darmmetaplasie in dat gebied, > 30% van het gebied), wat een mogelijk totaal van 10 oplevert. punten.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
|
2 jaar
|
|
Overeenstemming tussen waarnemers onder onervaren endoscopisten bij het identificeren van de EGGIM-scores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een schaal voor endoscopische beoordeling van maagdarmmetaplasie (EGGIM) varieert van 0 (normale endoscopie zonder gebieden die wijzen op darmmetaplasie) tot 10 (diffuse metaplasie in alle maaggebieden).
Vijf verschillende gebieden werden beschouwd (twee gebieden in het antrum, twee in het corpus en één in de incisura).
Elk gebied kreeg een score van 0 (geen darmmetaplasie), 1 (focale darmmetaplasie, ≤30% van het gebied), of 2 punten (uitgebreide darmmetaplasie in dat gebied, > 30% van het gebied), wat een mogelijk totaal van 10 oplevert. punten.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022SDU-QILU-111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .