Validação do Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação Automática da Extensão da Metaplasia Intestinal
27 de novembro de 2024 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Validação O Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação Automática da Extensão de
Os sistemas de estadiamento operatório de avaliação de metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) usando espécimes de biópsia foram comumente usados para avaliação histológica do risco de câncer gástrico.
Mas sua aplicação clínica é limitada pelo menos para amostras de biópsia.
O sistema de classificação endoscópica (EGGIM) mostrou uma correlação significativa com o OLGIM.
Os pesquisadores projetaram um programa de diagnóstico auxiliado por computador usando rede neural profunda para avaliar automaticamente a extensão do IM e calcular os escores EGGIM no exame de endoscopia.
Este estudo tem como objetivo explorar a relevância dos escores EGGIM avaliados automaticamente por Inteligência Artificial e escores OLGIM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metaplasia intestinal gástrica (GIM) é um estágio importante no câncer gástrico (CG).
Os sistemas de estadiamento operatório de avaliação de metaplasia intestinal gástrica (OLGIM) usando espécimes de biópsia foram comumente usados para avaliação histológica do risco de câncer gástrico.
Entretanto, sua necessidade de pelo menos 4 biópsias não é viável clinicamente.
O sistema de classificação endoscópica (EGGIM) mostrou uma correlação significativa com o OLGIM.
Uma pontuação EGGIM de 5 foi o melhor valor de corte para identificar pacientes OLGIM estágio III/IV.
Os pesquisadores projetaram um programa de diagnóstico auxiliado por computador usando rede neural profunda para avaliar automaticamente a extensão do IM e calcular os escores EGGIM no exame de endoscopia.
Este estudo tem como objetivo explorar a relevância dos escores EGGIM avaliados automaticamente por Inteligência Artificial e escores OLGIM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1080
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que recebem o exame de endoscopia gastrointestinal e triados que atendem aos critérios de elegibilidade no Qilu Hospital, Shandong University serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 40-75 anos que se submetem ao exame IEE
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos
- distúrbios que não podem participar da gastroscopia
- pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores no estômago
- pacientes com contra-indicações para biópsia
- pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Metaplasia intestinal gástrica observada por IEE
Obtenha imagens do corpo e do ângulo do antro gástrico por endoscopia com imagem aprimorada para calcular a pontuação do EGGIM.
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Os endosopistas e a IA avaliarão a pontuação do EGGIM de forma independente quando os pacientes forem elegíveis.
Além disso, eles não podem ver a pontuação OLGIM dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do modelo AI para diagnosticar metaplasia intestinal extensa (OLGIM estágio III/IV) calculando o escore EGGIM
Prazo: 2 anos
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Uma escala para classificação endoscópica da metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varia de 0 (endoscopia normal sem áreas sugestivas de metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa em todas as áreas gástricas).
Cinco áreas diferentes foram consideradas (duas áreas no antro, duas no corpo e uma na incisura).
Cada área foi pontuada 0 (sem metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30% da área) ou 2 pontos (metaplasia intestinal extensa nessa área, > 30% da área), dando um total possível de 10 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de endoscopistas experientes para diagnosticar metaplasia intestinal extensa (OLGIM estágio III/IV) calculando o escore EGGIM
Prazo: 2 anos
|
Uma escala para classificação endoscópica da metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varia de 0 (endoscopia normal sem áreas sugestivas de metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa em todas as áreas gástricas).
Cinco áreas diferentes foram consideradas (duas áreas no antro, duas no corpo e uma na incisura).
Cada área foi pontuada 0 (sem metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30% da área) ou 2 pontos (metaplasia intestinal extensa nessa área, > 30% da área), dando um total possível de 10 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes.
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2 anos
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Precisão de endoscopistas inexperientes para diagnosticar metaplasia intestinal extensa (OLGIM estágio III/IV) calculando o escore EGGIM
Prazo: 2 anos
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Uma escala para classificação endoscópica da metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varia de 0 (endoscopia normal sem áreas sugestivas de metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa em todas as áreas gástricas).
Cinco áreas diferentes foram consideradas (duas áreas no antro, duas no corpo e uma na incisura).
Cada área foi pontuada 0 (sem metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30% da área) ou 2 pontos (metaplasia intestinal extensa nessa área, > 30% da área), dando um total possível de 10 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes.
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2 anos
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Concordância interobservador entre endoscopistas experientes na identificação dos escores EGGIM
Prazo: 2 anos
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Uma escala para classificação endoscópica da metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varia de 0 (endoscopia normal sem áreas sugestivas de metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa em todas as áreas gástricas).
Cinco áreas diferentes foram consideradas (duas áreas no antro, duas no corpo e uma na incisura).
Cada área foi pontuada 0 (sem metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30% da área) ou 2 pontos (metaplasia intestinal extensa nessa área, > 30% da área), dando um total possível de 10 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes.
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2 anos
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Concordância interobservador entre endoscopistas inexperientes na identificação dos escores EGGIM
Prazo: 2 anos
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Uma escala para classificação endoscópica da metaplasia intestinal gástrica (EGGIM) varia de 0 (endoscopia normal sem áreas sugestivas de metaplasia intestinal) a 10 (metaplasia difusa em todas as áreas gástricas).
Cinco áreas diferentes foram consideradas (duas áreas no antro, duas no corpo e uma na incisura).
Cada área foi pontuada 0 (sem metaplasia intestinal), 1 (metaplasia intestinal focal, ≤30% da área) ou 2 pontos (metaplasia intestinal extensa nessa área, > 30% da área), dando um total possível de 10 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022SDU-QILU-111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .