Validierung Das System der künstlichen Intelligenz zur automatischen Bewertung des Ausmaßes der intestinalen Metaplasie
27. November 2024 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Validierung Das System der künstlichen Intelligenz zur automatischen Bewertung des Umfangs von
Die OLGIM-Staging-Systeme (Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment) unter Verwendung von Biopsieproben wurden häufig für die histologische Bewertung des Magenkrebsrisikos verwendet.
Aber seine klinische Anwendung ist zumindest für Biopsieproben begrenzt.
Das endoskopische Grading-System (EGGIM) hat eine signifikante Korrelation mit dem OLGIM gezeigt.
Die Forscher entwarfen ein computergestütztes Diagnoseprogramm, das ein tiefes neuronales Netzwerk verwendet, um das Ausmaß von IM automatisch zu bewerten und die EGGIM-Scores bei der Endoskopieuntersuchung zu berechnen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Relevanz der von Künstlicher Intelligenz automatisch ausgewerteten EGGIM-Scores und OLGIM-Scores zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magen-Darm-Metaplasie (GIM) ist ein wichtiges Stadium bei Magenkrebs (GC).
Die OLGIM-Staging-Systeme (Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Assessment) unter Verwendung von Biopsieproben wurden häufig für die histologische Bewertung des Magenkrebsrisikos verwendet.
Die Notwendigkeit, mindestens 4 Biopsien zu entnehmen, ist jedoch klinisch nicht durchführbar.
Das endoskopische Grading-System (EGGIM) hat eine signifikante Korrelation mit dem OLGIM gezeigt.
Ein EGGIM-Score von 5 war der beste Cut-off-Wert zur Identifizierung von Patienten im OLGIM-Stadium III/IV.
Die Forscher haben ein computergestütztes Diagnoseprogramm entwickelt, das ein tiefes neuronales Netzwerk verwendet, um das Ausmaß der IM automatisch zu bewerten und die EGGIM-Scores bei der Endoskopie-Untersuchung zu berechnen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Relevanz der von Künstlicher Intelligenz automatisch ausgewerteten EGGIM-Scores und OLGIM-Scores zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1080
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die die Magen-Darm-Endoskopie-Untersuchung erhalten und gescreent werden, die die Eignungskriterien am Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität erfüllen, werden in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40-75 Jahren, die sich der IEE-Untersuchung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer kardialer, zerebraler, pulmonaler oder renaler Dysfunktion oder psychiatrische
- Erkrankungen, die nicht an einer Gastroskopie teilnehmen können
- Patienten mit vorangegangenen chirurgischen Eingriffen am Magen
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Biopsie
- Patienten, die sich weigern, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Magen-Darm-Metaplasie von IEE beobachtet
Holen Sie sich Bilder vom Magenantrum-Körper und -Winkel durch bildverstärkte Endoskopie, um den EGGIM-Score zu berechnen.
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Endosopisten und AI werden den EGGIM-Score unabhängig voneinander bewerten, wenn die Patienten geeignet sind.
Außerdem können sie den OLGIM-Score der Patienten nicht sehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des AI-Modells zur Diagnose einer extensiven intestinalen Metaplasie (OLGIM-Stadium III/IV) durch Berechnung des EGGIM-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Skala für die endoskopische Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (EGGIM) variiert von 0 (normale Endoskopie ohne Bereiche, die auf eine Darm-Metaplasie hindeuten) bis 10 (diffuse Metaplasie in allen Magenbereichen).
Fünf verschiedene Bereiche wurden berücksichtigt (zwei Bereiche im Antrum, zwei im Korpus und einer in der Schneide).
Jeder Bereich wurde mit 0 (keine intestinale Metaplasie), 1 (fokale intestinale Metaplasie, ≤ 30 % des Bereichs) oder 2 Punkten (ausgedehnte intestinale Metaplasie in diesem Bereich, > 30 % des Bereichs) bewertet, was eine mögliche Gesamtzahl von 10 ergibt Punkte.
Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit erfahrener Endoskopiker bei der Diagnose einer ausgedehnten intestinalen Metaplasie (OLGIM-Stadium III/IV) durch Berechnung des EGGIM-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Skala für die endoskopische Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (EGGIM) variiert von 0 (normale Endoskopie ohne Bereiche, die auf eine Darm-Metaplasie hindeuten) bis 10 (diffuse Metaplasie in allen Magenbereichen).
Fünf verschiedene Bereiche wurden berücksichtigt (zwei Bereiche im Antrum, zwei im Korpus und einer in der Schneide).
Jeder Bereich wurde mit 0 (keine intestinale Metaplasie), 1 (fokale intestinale Metaplasie, ≤ 30 % des Bereichs) oder 2 Punkten (ausgedehnte intestinale Metaplasie in diesem Bereich, > 30 % des Bereichs) bewertet, was eine mögliche Gesamtzahl von 10 ergibt Punkte.
Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten.
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2 Jahre
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Genauigkeit unerfahrener Endoskopiker bei der Diagnose einer ausgedehnten intestinalen Metaplasie (OLGIM-Stadium III/IV) durch Berechnung des EGGIM-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Skala für die endoskopische Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (EGGIM) variiert von 0 (normale Endoskopie ohne Bereiche, die auf eine Darm-Metaplasie hindeuten) bis 10 (diffuse Metaplasie in allen Magenbereichen).
Fünf verschiedene Bereiche wurden berücksichtigt (zwei Bereiche im Antrum, zwei im Korpus und einer in der Schneide).
Jeder Bereich wurde mit 0 (keine intestinale Metaplasie), 1 (fokale intestinale Metaplasie, ≤ 30 % des Bereichs) oder 2 Punkten (ausgedehnte intestinale Metaplasie in diesem Bereich, > 30 % des Bereichs) bewertet, was eine mögliche Gesamtzahl von 10 ergibt Punkte.
Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten.
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2 Jahre
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Inter-Observer-Übereinstimmung unter erfahrenen Endoskopikern bei der Bestimmung der EGGIM-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Skala für die endoskopische Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (EGGIM) variiert von 0 (normale Endoskopie ohne Bereiche, die auf eine Darm-Metaplasie hindeuten) bis 10 (diffuse Metaplasie in allen Magenbereichen).
Fünf verschiedene Bereiche wurden berücksichtigt (zwei Bereiche im Antrum, zwei im Korpus und einer in der Schneide).
Jeder Bereich wurde mit 0 (keine intestinale Metaplasie), 1 (fokale intestinale Metaplasie, ≤ 30 % des Bereichs) oder 2 Punkten (ausgedehnte intestinale Metaplasie in diesem Bereich, > 30 % des Bereichs) bewertet, was eine mögliche Gesamtzahl von 10 ergibt Punkte.
Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten.
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2 Jahre
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Inter-Observer-Übereinstimmung unter unerfahrenen Endoskopikern bei der Bestimmung der EGGIM-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Skala für die endoskopische Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (EGGIM) variiert von 0 (normale Endoskopie ohne Bereiche, die auf eine Darm-Metaplasie hindeuten) bis 10 (diffuse Metaplasie in allen Magenbereichen).
Fünf verschiedene Bereiche wurden berücksichtigt (zwei Bereiche im Antrum, zwei im Korpus und einer in der Schneide).
Jeder Bereich wurde mit 0 (keine intestinale Metaplasie), 1 (fokale intestinale Metaplasie, ≤ 30 % des Bereichs) oder 2 Punkten (ausgedehnte intestinale Metaplasie in diesem Bereich, > 30 % des Bereichs) bewertet, was eine mögliche Gesamtzahl von 10 ergibt Punkte.
Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022SDU-QILU-111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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