Tekoälyjärjestelmän validointi suoliston metaplasian laajuuden automaattista arviointia varten
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Validointi Tekoälyjärjestelmä automaattisen laajuuden arvioimiseksi
Operatiivista linkkiä mahalaukun suolen metaplasian arvioinnissa (OLGIM) koepalanäytteitä käyttävissä vaiheistusjärjestelmissä käytettiin yleisesti mahasyövän riskin histologiseen arviointiin.
Mutta sen kliininen käyttö on rajoitettu ainakin biopsianäytteille.
Endoskooppisella luokitusjärjestelmällä (EGGIM) on osoitettu merkittävä korrelaatio OLGIM:n kanssa.
Tutkijat suunnittelivat tietokoneavusteisen diagnoosiohjelman, joka käyttää syvää hermoverkkoa, joka arvioi automaattisesti IM:n laajuuden ja laskee EGGIM-pisteet endoskopiatutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekoäly- ja OLGIM-pisteiden automaattisesti arvioimien EGGIM-pisteiden relevanssia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun suoliston metaplasia (GIM) on tärkeä vaihe mahasyövässä (GC).
Operatiivista linkkiä mahalaukun suolen metaplasian arvioinnissa (OLGIM) koepalanäytteitä käyttävissä vaiheistusjärjestelmissä käytettiin yleisesti mahasyövän riskin histologiseen arviointiin.
Sen tarve ottaa vähintään 4 biopsiaa ei kuitenkaan ole kliinisesti mahdollista.
Endoskooppisella luokitusjärjestelmällä (EGGIM) on osoitettu merkittävä korrelaatio OLGIM:n kanssa.
EGGIM-pistemäärä 5 oli paras raja-arvo OLGIM-vaiheen III/IV potilaiden tunnistamiseen.
Tutkijat ovat suunnitelleet tietokoneavusteisen diagnoosiohjelman, joka käyttää syvää hermoverkkoa, joka automaattisesti arvioi IM:n laajuuden ja laskee EGGIM-pisteet endoskopiatutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tekoäly- ja OLGIM-pisteiden automaattisesti arvioimien EGGIM-pisteiden relevanssia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1080
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille suoritetaan maha-suolikanavan endoskopiatutkimus ja seulonta, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–75-vuotiaat potilaat, joille tehdään IEE-tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vakava sydämen, aivo-, keuhko- tai munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt
- sairaudet, jotka eivät voi osallistua gastroskopiaan
- potilaille, joilla on aiemmin ollut vatsaleikkauksia
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen biopsia
- potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IEE:n havaitsema mahalaukun suoliston metaplasia
Ota kuvia mahalaukun antrumin rungosta ja kulmasta kuvatehostetulla endoskopialla EGGIM-pisteiden laskemiseksi.
|
Endosopistit ja tekoäly arvioivat EGGIM-pistemäärän itsenäisesti, kun potilaat ovat kelvollisia.
Lisäksi he eivät voi nähdä potilaiden OLGIM-pisteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälymallin tarkkuus laajan suoliston metaplasian (OLGIM-vaihe III/IV) diagnosoimiseksi laskemalla EGGIM-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian (EGGIM) endoskooppinen luokitteluasteikko vaihtelee 0:sta (normaali endoskopia ilman suoliston metaplasiaan viittaavia alueita) 10:een (diffuusi metaplasia kaikilla mahalaukun alueilla).
Viittä eri aluetta tarkasteltiin (kaksi aluetta antrumissa, kaksi corpuksessa ja yksi incisurassa).
Jokaiselle alueelle annettiin 0 (ei suolen metaplasiaa), 1 (fokusaalinen suolen metaplasia, ≤ 30 % alueesta) tai 2 pistettä (laajuinen suolen metaplasia kyseisellä alueella, > 30 % alueesta), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä 10 pisteitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeneiden endoskopistien tarkkuus laajan suoliston metaplasian (OLGIM-vaihe III/IV) diagnosoimiseksi laskemalla EGGIM-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian (EGGIM) endoskooppinen luokitteluasteikko vaihtelee 0:sta (normaali endoskopia ilman suoliston metaplasiaan viittaavia alueita) 10:een (diffuusi metaplasia kaikilla mahalaukun alueilla).
Viittä eri aluetta tarkasteltiin (kaksi aluetta antrumissa, kaksi corpuksessa ja yksi incisurassa).
Jokaiselle alueelle annettiin 0 (ei suolen metaplasiaa), 1 (fokusaalinen suolen metaplasia, ≤ 30 % alueesta) tai 2 pistettä (laajuinen suolen metaplasia kyseisellä alueella, > 30 % alueesta), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä 10 pisteitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
|
2 vuotta
|
|
Kokemattomien endoskopistien tarkkuus laajan suoliston metaplasian (OLGIM-vaihe III/IV) diagnosoimiseksi laskemalla EGGIM-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian (EGGIM) endoskooppinen luokitteluasteikko vaihtelee 0:sta (normaali endoskopia ilman suoliston metaplasiaan viittaavia alueita) 10:een (diffuusi metaplasia kaikilla mahalaukun alueilla).
Viittä eri aluetta tarkasteltiin (kaksi aluetta antrumissa, kaksi corpuksessa ja yksi incisurassa).
Jokaiselle alueelle annettiin 0 (ei suolen metaplasiaa), 1 (fokusaalinen suolen metaplasia, ≤ 30 % alueesta) tai 2 pistettä (laajuinen suolen metaplasia kyseisellä alueella, > 30 % alueesta), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä 10 pisteitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
|
2 vuotta
|
|
Tarkkailijoiden välinen sopimus kokeneiden endoskopioiden välillä EGGIM-pisteiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian (EGGIM) endoskooppinen luokitteluasteikko vaihtelee 0:sta (normaali endoskopia ilman suoliston metaplasiaan viittaavia alueita) 10:een (diffuusi metaplasia kaikilla mahalaukun alueilla).
Viittä eri aluetta tarkasteltiin (kaksi aluetta antrumissa, kaksi corpuksessa ja yksi incisurassa).
Jokaiselle alueelle annettiin 0 (ei suolen metaplasiaa), 1 (fokusaalinen suolen metaplasia, ≤ 30 % alueesta) tai 2 pistettä (laajuinen suolen metaplasia kyseisellä alueella, > 30 % alueesta), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä 10 pisteitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
|
2 vuotta
|
|
Tarkkailijoiden välinen sopimus kokemattomien endoskoopin asiantuntijoiden välillä EGGIM-pisteiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian (EGGIM) endoskooppinen luokitteluasteikko vaihtelee 0:sta (normaali endoskopia ilman suoliston metaplasiaan viittaavia alueita) 10:een (diffuusi metaplasia kaikilla mahalaukun alueilla).
Viittä eri aluetta tarkasteltiin (kaksi aluetta antrumissa, kaksi corpuksessa ja yksi incisurassa).
Jokaiselle alueelle annettiin 0 (ei suolen metaplasiaa), 1 (fokusaalinen suolen metaplasia, ≤ 30 % alueesta) tai 2 pistettä (laajuinen suolen metaplasia kyseisellä alueella, > 30 % alueesta), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä 10 pisteitä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SDU-QILU-111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .