Validering Det kunstige intelligenssystemet for automatisk evaluering av omfanget av intestinal metaplasi
27. november 2024 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Validering Det kunstige intelligenssystemet for automatisk evaluering av omfanget av
Den operative koblingen på gastrisk intestinal metaplasivurdering (OLGIM) iscenesettelsessystemer ved bruk av biopsiprøver ble ofte brukt for histologisk vurdering av risiko for magekreft.
Men dens kliniske anvendelse er begrenset for i det minste biopsiprøver.
Det endoskopiske graderingssystemet (EGGIM) har vist en signifikant korrelasjon med OLGIM.
Etterforskerne designet et datastøttet diagnoseprogram ved hjelp av dype nevrale nettverk for automatisk å evaluere omfanget av IM og beregne EGGIM-skårene ved endoskopiundersøkelse.
Denne studien er rettet mot å utforske relevansen til EGGIM-poengsummene evaluert automatisk av kunstig intelligens og OLGIM-poengsum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrisk intestinal metaplasi (GIM) er et viktig stadium i magekreft (GC).
Den operative koblingen på gastrisk intestinal metaplasivurdering (OLGIM) iscenesettelsessystemer ved bruk av biopsiprøver ble ofte brukt for histologisk vurdering av risiko for magekreft.
Imidlertid er behovet for å ta minst 4 biopsier ikke klinisk mulig.
Det endoskopiske graderingssystemet (EGGIM) har vist en signifikant korrelasjon med OLGIM.
En EGGIM-score på 5 var den beste grenseverdien for å identifisere OLGIM stadium III/IV-pasienter.
Etterforskerne har designet et datastøttet diagnoseprogram som bruker dypt nevrale nettverk for automatisk å evaluere omfanget av IM og beregne EGGIM-skårene ved endoskopiundersøkelse.
Denne studien er rettet mot å utforske relevansen til EGGIM-poengsummene evaluert automatisk av kunstig intelligens og OLGIM-poengsum.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1080
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som mottar en gastrointestinal endoskopiundersøkelse og screenes som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University, vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 40-75 år som gjennomgår IEE-undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunksjon eller psykiatrisk
- lidelser som ikke kan delta i gastroskopi
- pasienter med tidligere kirurgiske inngrep på magen
- pasienter med kontraindikasjoner for biopsi
- pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk intestinal metaplasi observert av IEE
Få bilder fra gastrisk antrum kropp og vinkel ved bildeforbedret endoskopi for å beregne EGGIM-poengsummen.
|
Endosopister og AI vil vurdere EGGIM-poengsummen uavhengig når pasientene er kvalifisert.
I tillegg kan de ikke se OLGIM-skåren til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av AI-modellen for å diagnostisere omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved å beregne EGGIM-poengsummen
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering av gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uten områder som tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem ulike områder ble vurdert (to områder i antrum, to i corpus og ett i incisura).
Hvert område ble scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % av området), eller 2 poeng (omfattende intestinal metaplasi i det området, > 30 % av området), noe som gir en mulig total på 10 poeng.
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av erfarne endoskopister for å diagnostisere omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved å beregne EGGIM-skåren
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering av gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uten områder som tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem ulike områder ble vurdert (to områder i antrum, to i corpus og ett i incisura).
Hvert område ble scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % av området), eller 2 poeng (omfattende intestinal metaplasi i det området, > 30 % av området), noe som gir en mulig total på 10 poeng.
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter.
|
2 år
|
|
Nøyaktighet av uerfarne endoskopister for å diagnostisere omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved å beregne EGGIM-skåren
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering av gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uten områder som tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem ulike områder ble vurdert (to områder i antrum, to i corpus og ett i incisura).
Hvert område ble scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % av området), eller 2 poeng (omfattende intestinal metaplasi i det området, > 30 % av området), noe som gir en mulig total på 10 poeng.
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter.
|
2 år
|
|
Enighet mellom observatører blant erfarne endoskopister når det gjelder å identifisere EGGIM-skårene
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering av gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uten områder som tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem ulike områder ble vurdert (to områder i antrum, to i corpus og ett i incisura).
Hvert område ble scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % av området), eller 2 poeng (omfattende intestinal metaplasi i det området, > 30 % av området), noe som gir en mulig total på 10 poeng.
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter.
|
2 år
|
|
Enighet mellom observatører blant uerfarne endoskopister når det gjelder å identifisere EGGIM-skårene
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering av gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uten områder som tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem ulike områder ble vurdert (to områder i antrum, to i corpus og ett i incisura).
Hvert område ble scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % av området), eller 2 poeng (omfattende intestinal metaplasi i det området, > 30 % av området), noe som gir en mulig total på 10 poeng.
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022SDU-QILU-111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .