Validering Det kunstige intelligenssystem til automatisk evaluering af omfanget af intestinal metaplasi
14. juli 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Validering Det kunstige intelligenssystem til automatisk evaluering af omfanget af
Det operative led på gastrisk intestinal metaplasi-vurdering (OLGIM) iscenesættelsessystemer ved hjælp af biopsiprøver blev almindeligvis brugt til histologisk vurdering af mavekræftrisiko.
Men dens kliniske anvendelse er begrænset til i det mindste biopsiprøver.
Det endoskopiske graderingssystem (EGGIM) har vist sig en signifikant sammenhæng med OLGIM.
Efterforskerne designede et computerstøttet diagnoseprogram ved hjælp af dybe neurale netværk til automatisk at evaluere omfanget af IM og beregne EGGIM-scorerne ved endoskopiundersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål at udforske relevansen af EGGIM-scorerne, der automatisk evalueres af kunstig intelligens og OLGIM-scoringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrisk intestinal metaplasi (GIM) er et vigtigt stadium i mavekræft (GC).
Det operative led på gastrisk intestinal metaplasi-vurdering (OLGIM) iscenesættelsessystemer ved hjælp af biopsiprøver blev almindeligvis brugt til histologisk vurdering af mavekræftrisiko.
Dets behov for at tage mindst 4 biopsier er imidlertid ikke klinisk muligt.
Det endoskopiske graderingssystem (EGGIM) har vist sig en signifikant sammenhæng med OLGIM.
En EGGIM-score på 5 var den bedste cut-off-værdi til at identificere OLGIM stadium III/IV-patienter.
Efterforskerne har designet et computerstøttet diagnoseprogram ved hjælp af dybt neurale netværk til automatisk at evaluere omfanget af IM og beregne EGGIM-scorerne ved endoskopiundersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål at udforske relevansen af EGGIM-scorerne, der automatisk evalueres af kunstig intelligens og OLGIM-scoringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der modtager den gastrointestinale endoskopiundersøgelse og screenet, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 40-75 år, der gennemgår IEE-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunktion eller psykiatrisk
- lidelser, der ikke kan deltage i gastroskopi
- patienter med tidligere kirurgiske indgreb på maven
- patienter med kontraindikationer til biopsi
- patienter, der nægter at underskrive samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mave-tarmmetaplasi observeret af IEE
Få billeder fra gastrisk antrum krop og vinkel ved billedforbedret endoskopi for at beregne EGGIM-score.
|
Endosopister og AI vil vurdere EGGIM-scoren uafhængigt, når patienterne er kvalificerede.
Derudover kan de ikke se OLGIM-score for patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af AI-model til diagnosticering af omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved at beregne EGGIM-score
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura).
Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af erfarne endoskopister til at diagnosticere omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved at beregne EGGIM-scoren
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura).
Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
|
2 år
|
|
Nøjagtighed af uerfarne endoskopister til at diagnosticere omfattende intestinal metaplasi (OLGIM stadium III/IV) ved at beregne EGGIM-scoren
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura).
Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
|
2 år
|
|
Enighed mellem observatører blandt erfarne endoskopister om at identificere EGGIM-scorerne
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura).
Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
|
2 år
|
|
Enighed mellem observatører blandt uerfarne endoskopister i identifikation af EGGIM-scorerne
Tidsramme: 2 år
|
En skala for endoskopisk gradering af gastrisk intestinal metaplasi (EGGIM) varierer fra 0 (normal endoskopi uden områder, der tyder på intestinal metaplasi) til 10 (diffus metaplasi i alle gastriske områder).
Fem forskellige områder blev overvejet (to områder i antrum, to i corpus og et i incisura).
Hvert område blev scoret 0 (ingen intestinal metaplasi), 1 (fokal intestinal metaplasi, ≤30 % af arealet) eller 2 point (omfattende intestinal metaplasi i det område, > 30 % af arealet), hvilket giver en mulig total på 10 point.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SDU-QILU-111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnosen af kunstig intelligens og endoskoper
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig