Validation du système d'intelligence artificielle pour l'évaluation automatique de l'étendue de la métaplasie intestinale
14 juillet 2022 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Validation Le système d'intelligence artificielle pour l'évaluation automatique de l'étendue de
Le lien opératoire sur les systèmes de stadification de l'évaluation des métaplasies intestinales gastriques (OLGIM) utilisant des échantillons de biopsie était couramment utilisé pour l'évaluation histologique du risque de cancer gastrique.
Mais son application clinique est limitée au moins aux échantillons de biopsie.
Le système de classement endoscopique (EGGIM) a montré une corrélation significative avec l'OLGIM.
Les chercheurs ont conçu un programme de diagnostic assisté par ordinateur utilisant un réseau de neurones profonds pour évaluer automatiquement l'étendue de la MI et calculer les scores EGGIM lors d'un examen endoscopique.
Cette étude vise à explorer la pertinence des scores EGGIM automatiquement évalués par l'Intelligence Artificielle et les scores OLGIM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La métaplasie intestinale gastrique (GIM) est une étape importante du cancer gastrique (GC).
Le lien opératoire sur les systèmes de stadification de l'évaluation des métaplasies intestinales gastriques (OLGIM) utilisant des échantillons de biopsie était couramment utilisé pour l'évaluation histologique du risque de cancer gastrique.
Cependant, sa nécessité de faire au moins 4 biopsies n'est pas cliniquement faisable.
Le système de classement endoscopique (EGGIM) a montré une corrélation significative avec l'OLGIM.
Un score EGGIM de 5 était la meilleure valeur seuil pour identifier les patients OLGIM stade III/IV.
Les chercheurs ont conçu un programme de diagnostic assisté par ordinateur utilisant un réseau de neurones profonds pour évaluer automatiquement l'étendue de la MI et calculer les scores EGGIM lors d'un examen endoscopique.
Cette étude vise à explorer la pertinence des scores EGGIM automatiquement évalués par l'Intelligence Artificielle et les scores OLGIM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs qui reçoivent l'examen d'endoscopie gastro-intestinale et le dépistage qui remplissent les critères d'éligibilité à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong seront inscrits à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 40 à 75 ans qui subissent l'examen IEE
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de troubles cardiaques, cérébraux, pulmonaires ou rénaux graves ou de troubles psychiatriques
- troubles qui ne peuvent pas participer à la gastroscopie
- patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales sur l'estomac
- patients présentant des contre-indications à la biopsie
- les patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Métaplasie intestinale gastrique observée par IEE
Obtenez des images du corps et de l'angle de l'antre gastrique par endoscopie à image améliorée afin de calculer le score EGGIM.
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Les endosopistes et AI évalueront le score EGGIM indépendamment lorsque les patients seront éligibles.
De plus, ils ne peuvent pas voir le score OLGIM des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du modèle d'IA pour diagnostiquer les métaplasies intestinales étendues (OLGIM stade III/IV) en calculant le score EGGIM
Délai: 2 années
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Une échelle de classement endoscopique de la métaplasie intestinale gastrique (EGGIM) varie de 0 (endoscopie normale sans zones évocatrices de métaplasie intestinale) à 10 (métaplasie diffuse dans toutes les zones gastriques).
Cinq zones différentes ont été considérées (deux zones dans l'antre, deux dans le corpus et une dans l'incisure).
Chaque zone a été notée 0 (pas de métaplasie intestinale), 1 (métaplasie intestinale focale, ≤ 30 % de la zone) ou 2 points (métaplasie intestinale étendue dans cette zone, > 30 % de la zone), soit un total possible de 10 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des endoscopistes expérimentés pour diagnostiquer une métaplasie intestinale étendue (OLGIM stade III/IV) en calculant le score EGGIM
Délai: 2 années
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Une échelle de classement endoscopique de la métaplasie intestinale gastrique (EGGIM) varie de 0 (endoscopie normale sans zones évocatrices de métaplasie intestinale) à 10 (métaplasie diffuse dans toutes les zones gastriques).
Cinq zones différentes ont été considérées (deux zones dans l'antre, deux dans le corpus et une dans l'incisure).
Chaque zone a été notée 0 (pas de métaplasie intestinale), 1 (métaplasie intestinale focale, ≤ 30 % de la zone) ou 2 points (métaplasie intestinale étendue dans cette zone, > 30 % de la zone), soit un total possible de 10 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
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2 années
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Précision des endoscopistes inexpérimentés pour diagnostiquer une métaplasie intestinale étendue (OLGIM stade III/IV) en calculant le score EGGIM
Délai: 2 années
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Une échelle de classement endoscopique de la métaplasie intestinale gastrique (EGGIM) varie de 0 (endoscopie normale sans zones évocatrices de métaplasie intestinale) à 10 (métaplasie diffuse dans toutes les zones gastriques).
Cinq zones différentes ont été considérées (deux zones dans l'antre, deux dans le corpus et une dans l'incisure).
Chaque zone a été notée 0 (pas de métaplasie intestinale), 1 (métaplasie intestinale focale, ≤ 30 % de la zone) ou 2 points (métaplasie intestinale étendue dans cette zone, > 30 % de la zone), soit un total possible de 10 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
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2 années
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Accord inter-observateurs parmi les endoscopistes expérimentés dans l'identification des scores EGGIM
Délai: 2 années
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Une échelle de classement endoscopique de la métaplasie intestinale gastrique (EGGIM) varie de 0 (endoscopie normale sans zones évocatrices de métaplasie intestinale) à 10 (métaplasie diffuse dans toutes les zones gastriques).
Cinq zones différentes ont été considérées (deux zones dans l'antre, deux dans le corpus et une dans l'incisure).
Chaque zone a été notée 0 (pas de métaplasie intestinale), 1 (métaplasie intestinale focale, ≤ 30 % de la zone) ou 2 points (métaplasie intestinale étendue dans cette zone, > 30 % de la zone), soit un total possible de 10 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
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2 années
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Accord inter-observateurs parmi les endoscopistes inexpérimentés dans l'identification des scores EGGIM
Délai: 2 années
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Une échelle de classement endoscopique de la métaplasie intestinale gastrique (EGGIM) varie de 0 (endoscopie normale sans zones évocatrices de métaplasie intestinale) à 10 (métaplasie diffuse dans toutes les zones gastriques).
Cinq zones différentes ont été considérées (deux zones dans l'antre, deux dans le corpus et une dans l'incisure).
Chaque zone a été notée 0 (pas de métaplasie intestinale), 1 (métaplasie intestinale focale, ≤ 30 % de la zone) ou 2 points (métaplasie intestinale étendue dans cette zone, > 30 % de la zone), soit un total possible de 10 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022SDU-QILU-111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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