Walidacja System sztucznej inteligencji do automatycznej oceny stopnia metaplazji jelitowej
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Walidacja System sztucznej inteligencji do automatycznej oceny zakresu
Łącze operacyjne w systemach oceny stopnia zaawansowania metaplazji jelitowej żołądka (OLGIM) przy użyciu próbek biopsyjnych było powszechnie stosowane do histologicznej oceny ryzyka raka żołądka.
Ale jego zastosowanie kliniczne jest ograniczone przynajmniej do próbek biopsyjnych.
Wykazano istotną korelację systemu klasyfikacji endoskopowej (EGGIM) z OLGIM.
Badacze zaprojektowali wspomagany komputerowo program diagnostyczny wykorzystujący głęboką sieć neuronową do automatycznej oceny zasięgu IM i obliczania wyników EGGIM w badaniu endoskopowym.
To badanie ma na celu zbadanie istotności wyników EGGIM automatycznie ocenianych przez sztuczną inteligencję i wyniki OLGIM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metaplazja jelitowa żołądka (GIM) jest ważnym stadium raka żołądka (GC).
Łącze operacyjne w systemach oceny stopnia zaawansowania metaplazji jelitowej żołądka (OLGIM) przy użyciu próbek biopsyjnych było powszechnie stosowane do histologicznej oceny ryzyka raka żołądka.
Jednak konieczność wykonania co najmniej 4 biopsji nie jest klinicznie wykonalna.
Wykazano istotną korelację systemu klasyfikacji endoskopowej (EGGIM) z OLGIM.
Wynik EGGIM wynoszący 5 był najlepszą wartością odcięcia do identyfikacji pacjentów w stadium III/IV OLGIM.
Badacze zaprojektowali wspomagany komputerowo program diagnostyczny wykorzystujący głęboką sieć neuronową do automatycznej oceny zasięgu IM i obliczania wyników EGGIM w badaniu endoskopowym.
To badanie ma na celu zbadanie istotności wyników EGGIM automatycznie ocenianych przez sztuczną inteligencję i wyniki OLGIM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy zostaną poddani badaniu endoskopowemu przewodu pokarmowego i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, spełniający kryteria kwalifikacyjne w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 40-75 lat poddawanych badaniu IEE
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, płuc lub nerek lub zaburzeniami psychicznymi
- zaburzenia, które nie mogą uczestniczyć w gastroskopii
- pacjenci po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych na brzuchu
- pacjentów z przeciwwskazaniami do biopsji
- pacjentów, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Metaplazja jelitowa żołądka obserwowana przez IEE
Uzyskaj zdjęcia trzonu i kąta jamy żołądka za pomocą endoskopii ze wzmocnionym obrazem, aby obliczyć wynik EGGIM.
|
Endosopiści i sztuczna inteligencja niezależnie ocenią wynik EGGIM, jeśli pacjent się kwalifikuje.
Ponadto nie widzą wyniku OLGIM pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu AI do diagnozowania rozległej metaplazji jelitowej (stadium III/IV OLGIM) poprzez obliczenie wyniku EGGIM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala endoskopowej oceny metaplazji jelitowej żołądka (EGGIM) waha się od 0 (prawidłowa endoskopia bez obszarów sugerujących metaplazję jelitową) do 10 (rozlana metaplazja we wszystkich obszarach żołądka).
Wzięto pod uwagę pięć różnych obszarów (dwa obszary w antrum, dwa w korpusie i jeden w incisura).
Każdy obszar oceniono na 0 (brak metaplazji jelitowej), 1 (ogniskowa metaplazja jelitowa, ≤30% powierzchni) lub 2 punkty (rozległa metaplazja jelitowa w tym obszarze, >30% powierzchni), co daje łącznie 10 punktów zwrotnica.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność doświadczonych endoskopistów do diagnozowania rozległej metaplazji jelitowej (OLGIM stopień III/IV) poprzez obliczenie wyniku EGGIM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala endoskopowej oceny metaplazji jelitowej żołądka (EGGIM) waha się od 0 (prawidłowa endoskopia bez obszarów sugerujących metaplazję jelitową) do 10 (rozlana metaplazja we wszystkich obszarach żołądka).
Wzięto pod uwagę pięć różnych obszarów (dwa obszary w antrum, dwa w korpusie i jeden w incisura).
Każdy obszar oceniono na 0 (brak metaplazji jelitowej), 1 (ogniskowa metaplazja jelitowa, ≤30% powierzchni) lub 2 punkty (rozległa metaplazja jelitowa w tym obszarze, >30% powierzchni), co daje łącznie 10 punktów zwrotnica.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
|
2 lata
|
|
Dokładność niedoświadczonych endoskopistów do diagnozowania rozległej metaplazji jelitowej (OLGIM stopień III/IV) poprzez obliczenie wyniku EGGIM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala endoskopowej oceny metaplazji jelitowej żołądka (EGGIM) waha się od 0 (prawidłowa endoskopia bez obszarów sugerujących metaplazję jelitową) do 10 (rozlana metaplazja we wszystkich obszarach żołądka).
Wzięto pod uwagę pięć różnych obszarów (dwa obszary w antrum, dwa w korpusie i jeden w incisura).
Każdy obszar oceniono na 0 (brak metaplazji jelitowej), 1 (ogniskowa metaplazja jelitowa, ≤30% powierzchni) lub 2 punkty (rozległa metaplazja jelitowa w tym obszarze, >30% powierzchni), co daje łącznie 10 punktów zwrotnica.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
|
2 lata
|
|
Zgoda między obserwatorami wśród doświadczonych endoskopistów w określaniu wyników EGGIM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala endoskopowej oceny metaplazji jelitowej żołądka (EGGIM) waha się od 0 (prawidłowa endoskopia bez obszarów sugerujących metaplazję jelitową) do 10 (rozlana metaplazja we wszystkich obszarach żołądka).
Wzięto pod uwagę pięć różnych obszarów (dwa obszary w antrum, dwa w korpusie i jeden w incisura).
Każdy obszar oceniono na 0 (brak metaplazji jelitowej), 1 (ogniskowa metaplazja jelitowa, ≤30% powierzchni) lub 2 punkty (rozległa metaplazja jelitowa w tym obszarze, >30% powierzchni), co daje łącznie 10 punktów zwrotnica.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
|
2 lata
|
|
Zgoda między obserwatorami wśród niedoświadczonych endoskopistów w określaniu wyników EGGIM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala endoskopowej oceny metaplazji jelitowej żołądka (EGGIM) waha się od 0 (prawidłowa endoskopia bez obszarów sugerujących metaplazję jelitową) do 10 (rozlana metaplazja we wszystkich obszarach żołądka).
Wzięto pod uwagę pięć różnych obszarów (dwa obszary w antrum, dwa w korpusie i jeden w incisura).
Każdy obszar oceniono na 0 (brak metaplazji jelitowej), 1 (ogniskowa metaplazja jelitowa, ≤30% powierzchni) lub 2 punkty (rozległa metaplazja jelitowa w tym obszarze, >30% powierzchni), co daje łącznie 10 punktów zwrotnica.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SDU-QILU-111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .