Validace Systém umělé inteligence pro automatické hodnocení rozsahu střevní metaplazie
27. listopadu 2024 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Validace Systém umělé inteligence pro automatické vyhodnocování rozsahu
K histologickému hodnocení rizika karcinomu žaludku se běžně používalo operativní spojení na hodnocení metaplazie žaludku střeva (OLGIM) pomocí bioptických vzorků.
Jeho klinická aplikace je však omezena alespoň na vzorky biopsie.
U endoskopického gradingového systému (EGGIM) byla prokázána významná korelace s OLGIM.
Vyšetřovatelé navrhli počítačově podporovaný diagnostický program využívající hlubokou neuronovou síť k automatickému vyhodnocení rozsahu IM a výpočtu skóre EGGIM při endoskopickém vyšetření.
Tato studie je zaměřena na prozkoumání relevance skóre EGGIM automaticky vyhodnocovaných umělou inteligencí a skóre OLGIM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metaplazie žaludku (GIM) je důležitou fází rakoviny žaludku (GC).
K histologickému hodnocení rizika karcinomu žaludku se běžně používalo operativní spojení na hodnocení metaplazie žaludku střeva (OLGIM) pomocí bioptických vzorků.
Jeho potřeba provést alespoň 4 biopsie však není klinicky proveditelná.
U endoskopického gradingového systému (EGGIM) byla prokázána významná korelace s OLGIM.
Skóre EGGIM 5 bylo nejlepší mezní hodnotou pro identifikaci pacientů ve stádiu III/IV OLGIM.
Vyšetřovatelé navrhli počítačově podporovaný diagnostický program využívající hlubokou neuronovou síť k automatickému vyhodnocení rozsahu IM a výpočtu skóre EGGIM při endoskopickém vyšetření.
Tato studie je zaměřena na prozkoumání relevance skóre EGGIM automaticky vyhodnocovaných umělou inteligencí a skóre OLGIM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1080
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí gastrointestinální endoskopické vyšetření a screening, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 40-75 let, kteří podstoupí IEE vyšetření
Kritéria vyloučení:
- pacienti s těžkou srdeční, mozkovou, plicní nebo renální dysfunkcí nebo psychiatrickou dysfunkcí
- poruchy, které se nemohou zúčastnit gastroskopie
- pacientů s předchozími chirurgickými zákroky na žaludku
- pacientů s kontraindikacemi k biopsii
- pacientů, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Metaplazie žaludečního střeva pozorovaná IEE
Získejte snímky těla a úhlu žaludečního antra pomocí endoskopie se zesíleným obrazem, abyste mohli vypočítat skóre EGGIM.
|
Endosopové a AI posoudí skóre EGGIM nezávisle, když jsou pacienti způsobilí.
Kromě toho nemohou vidět skóre OLGIM pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu AI pro diagnostiku rozsáhlé střevní metaplazie (OLGIM stadium III/IV) výpočtem skóre EGGIM
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice pro endoskopické hodnocení žaludeční střevní metaplazie (EGGIM) se pohybuje od 0 (normální endoskopie bez oblastí naznačujících střevní metaplazii) do 10 (difuzní metaplazie ve všech oblastech žaludku).
Bylo zvažováno pět různých oblastí (dvě oblasti v antru, dvě v korpusu a jedna v incisuře).
Každá oblast byla ohodnocena 0 (žádná střevní metaplazie), 1 (fokální střevní metaplazie, ≤ 30 % plochy) nebo 2 body (rozsáhlá střevní metaplazie v této oblasti, > 30 % plochy), což dává možný celkový počet 10 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost zkušených endoskopistů při diagnostice rozsáhlé střevní metaplazie (OLGIM stadium III/IV) výpočtem EGGIM skóre
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice pro endoskopické hodnocení žaludeční střevní metaplazie (EGGIM) se pohybuje od 0 (normální endoskopie bez oblastí naznačujících střevní metaplazii) do 10 (difuzní metaplazie ve všech oblastech žaludku).
Bylo zvažováno pět různých oblastí (dvě oblasti v antru, dvě v korpusu a jedna v incisuře).
Každá oblast byla ohodnocena 0 (žádná střevní metaplazie), 1 (fokální střevní metaplazie, ≤ 30 % plochy) nebo 2 body (rozsáhlá střevní metaplazie v této oblasti, > 30 % plochy), což dává možný celkový počet 10 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
|
2 roky
|
|
Přesnost nezkušených endoskopistů k diagnostice rozsáhlé střevní metaplazie (OLGIM stadium III/IV) výpočtem EGGIM skóre
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice pro endoskopické hodnocení žaludeční střevní metaplazie (EGGIM) se pohybuje od 0 (normální endoskopie bez oblastí naznačujících střevní metaplazii) do 10 (difuzní metaplazie ve všech oblastech žaludku).
Bylo zvažováno pět různých oblastí (dvě oblasti v antru, dvě v korpusu a jedna v incisuře).
Každá oblast byla ohodnocena 0 (žádná střevní metaplazie), 1 (fokální střevní metaplazie, ≤ 30 % plochy) nebo 2 body (rozsáhlá střevní metaplazie v této oblasti, > 30 % plochy), což dává možný celkový počet 10 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
|
2 roky
|
|
Shoda mezi pozorovateli mezi zkušenými endoskopisty při identifikaci skóre EGGIM
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice pro endoskopické hodnocení žaludeční střevní metaplazie (EGGIM) se pohybuje od 0 (normální endoskopie bez oblastí naznačujících střevní metaplazii) do 10 (difuzní metaplazie ve všech oblastech žaludku).
Bylo zvažováno pět různých oblastí (dvě oblasti v antru, dvě v korpusu a jedna v incisuře).
Každá oblast byla ohodnocena 0 (žádná střevní metaplazie), 1 (fokální střevní metaplazie, ≤ 30 % plochy) nebo 2 body (rozsáhlá střevní metaplazie v této oblasti, > 30 % plochy), což dává možný celkový počet 10 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
|
2 roky
|
|
Shoda mezi pozorovateli mezi nezkušenými endoskopisty při identifikaci skóre EGGIM
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice pro endoskopické hodnocení žaludeční střevní metaplazie (EGGIM) se pohybuje od 0 (normální endoskopie bez oblastí naznačujících střevní metaplazii) do 10 (difuzní metaplazie ve všech oblastech žaludku).
Bylo zvažováno pět různých oblastí (dvě oblasti v antru, dvě v korpusu a jedna v incisuře).
Každá oblast byla ohodnocena 0 (žádná střevní metaplazie), 1 (fokální střevní metaplazie, ≤ 30 % plochy) nebo 2 body (rozsáhlá střevní metaplazie v této oblasti, > 30 % plochy), což dává možný celkový počet 10 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SDU-QILU-111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .