パフォーマンス評価調査 VitalSigns カメラ
このパフォーマンス アセスメント スタディでは、さまざまな準最適なユース ケースでの VitalSigns カメラのパフォーマンスのテストに焦点を当てます。 このソフトウェアにより、デバイスを被験者に接触させることなく、脈拍数 (PR) と呼吸数 (RR) を測定することが可能になります。 このソフトウェアは、迅速かつ正確な結果を提供します (1 分以内)。 バイタル サイン カメラ (VSC) 製品は、勉強会中にいずれかのスマートフォンのデモンストレーター アプリを介して使用されます (電話のカメラは VSC 製品によって使用されます)。 デバイスは研究者によって提供されます。
対象者は、ソフトウェア アプリケーションを使用していくつかの課題を実行するように求められます。 この研究では、VitalSigns Camera ソフトウェア アプリケーション (スマートフォンまたはラップトップにインストールされています) を使用して、被験者の PR を多数測定します。 この調査では、PR のみが測定され、RR は測定されません。後者のパラメーターは、設計されたテスト ケースの影響を受けないためです。 セッションの合計所要時間は約 1 時間です。 合計で、約 30 人の健康なボランティアがこの研究に参加します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02141
- Philips Research North America
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティアは18歳以上でなければなりません
- -インフォームドコンセントを喜んで提供する参加者
- 医療用モバイル アプリケーションでバイタル サインを測定する意思がある
- サングラスを着用する意欲
- 顔のメイクをする意欲
- 口と鼻を覆うフェイスマスクを着用したい
- 測定ごとに最大 2 分間じっと座っている意欲
除外基準:
- 英語を読んで理解できない人
- 顔のメイクに対する既知のアレルギー反応
COVID-19 除外基準:
- 現在、COVID-19 関連の症状、すなわち発熱、咳、および/または呼吸困難を示している
- 過去 14 日間に COVID-19 に感染していると検査で陽性であったこと
- 過去 14 日間に COVID-19 のリスクが高い地域に出入りした
- 過去 14 日間に COVID 感染の疑いのある人と接触した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
1 腕。
さまざまな介入に割り当てられた健康なボランティア
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ベースライン（メイクやマスクなし）
顔のメイクをしている参加者でデバイスをテストするには
サングラスをかけている参加者でデバイスをテストするには
顔面マスクを着用している参加者でデバイスをテストするには
カメラの最小要件をテストするには
ソフトウェアが古いスマートフォンでも動作するかどうかをテストするには
スマートフォンのレンズが破損してもソフトウェアが動作するかどうかをテストするには
参加者の顔や胸がテスト フレームの外側にある場合にソフトウェアをテストするには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次エンドポイント
時間枠：各参加者は、1 日 1 時間の測定を行います。調査は1週間以内に完了します。
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VitalSigns カメラで測定された脈拍数 (1 分あたりの拍数) を参照デバイスで測定された脈拍数と比較します。
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各参加者は、1 日 1 時間の測定を行います。調査は1週間以内に完了します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ICBE-S-000822
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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