Badanie oceny wydajności Aparat VitalSigns
To badanie oceny wydajności skupi się na testowaniu wydajności kamery VitalSigns w różnych nieoptymalnych przypadkach użytkowania. Oprogramowanie umożliwia pomiar częstości tętna (PR) i częstości oddechów (RR) bez kontaktu urządzenia z badanym. Oprogramowanie zapewnia szybkie i dokładne wyniki (w mniej niż minutę). Podczas sesji badawczych produkt VSC (kamera funkcji życiowych) będzie używany za pośrednictwem aplikacji demonstracyjnej na jednym ze smartfonów (aparat telefonu będzie używany przez produkt VSC). Urządzenia zostaną dostarczone przez badaczy.
Osoba badana zostanie poproszona o wykonanie szeregu zadań za pomocą aplikacji. Badanie polega na wykonaniu szeregu pomiarów PR osoby badanej za pomocą aplikacji VitalSigns Camera (instalowanej na smartfonie lub laptopie). W tym badaniu mierzony jest tylko PR, a nie RR, ponieważ zaprojektowany przypadek testowy nie ma wpływu na ten ostatni parametr. Całkowity czas trwania sesji wyniesie około 1 godziny. W sumie w badaniu weźmie udział około 30 zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
- Philips Research North America
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik musi mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy chętni do wyrażenia świadomej zgody
- Chęć poddania się pomiarowi parametrów życiowych za pomocą mobilnej aplikacji medycznej
- Gotowość do założenia okularów przeciwsłonecznych
- Chęć wykonania makijażu twarzy
- Gotowość do założenia maseczki zakrywającej usta i nos
- Gotowość do pozostania w bezruchu do 2 minut na pomiar
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego
- Znana reakcja alergiczna na makijaż twarzy
Kryteria wykluczenia z COVID-19:
- Obecnie wykazują objawy związane z COVID-19, a mianowicie gorączkę, kaszel i/lub trudności w oddychaniu
- Posiadanie pozytywnego testu na obecność COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni
- Podróżował do lub z obszarów wysokiego ryzyka COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni
- Kontakt z osobą (podejrzewaną) zarażoną COVID w ciągu ostatnich 14 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
1 ramię.
Zdrowi ochotnicy przydzieleni do różnych interwencji
|
Linia bazowa (bez makijażu i maski)
Aby przetestować urządzenie na uczestniku, który ma na sobie makijaż twarzy
Aby przetestować urządzenie na uczestniku, który nosi okulary przeciwsłoneczne
Aby przetestować urządzenie na uczestniku, który ma na sobie maskę na twarz
Aby przetestować minimalne wymagania aparatu
Aby sprawdzić, czy oprogramowanie nadal działa ze starszym smartfonem
Aby sprawdzić, czy oprogramowanie nadal działa, gdy obiektyw smartfona jest uszkodzony
Aby przetestować oprogramowanie, jeśli twarz lub klatka piersiowa uczestników znajduje się poza ramką testową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie miał pomiar przez 1 godzinę w 1 dzień. Badanie zostanie zakończone w ciągu 1 tygodnia.
|
Porównanie częstości tętna (uderzeń na minutę) zmierzonej przez kamerę VitalSigns z częstością tętna zmierzoną przez urządzenie referencyjne.
|
Każdy uczestnik będzie miał pomiar przez 1 godzinę w 1 dzień. Badanie zostanie zakończone w ciągu 1 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICBE-S-000822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .