Исследование по оценке производительности Камера VitalSigns
Это исследование по оценке производительности будет сосредоточено на тестировании производительности камеры VitalSigns в различных неоптимальных сценариях использования. Программное обеспечение позволяет измерять частоту пульса (PR) и частоту дыхания (RR) без контакта устройства с испытуемым. Программное обеспечение обеспечивает быстрые и точные результаты (менее чем за одну минуту). Продукт камеры показателей жизнедеятельности (VSC) будет использоваться через демонстрационное приложение на одном из смартфонов во время учебных сессий (камера телефона будет использоваться продуктом VSC). Устройства будут предоставлены исследователями.
Субъекту будет предложено выполнить ряд заданий с помощью программного приложения. Исследование включает проведение ряда измерений PR субъекта с помощью программного приложения VitalSigns Camera (которое устанавливается на смартфон или ноутбук). В этом исследовании измеряется только PR, а не RR, поскольку последний параметр не зависит от разработанных тестовых примеров. Общая продолжительность сеанса составит около 1 часа. Всего в этом исследовании примут участие около 30 здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02141
- Philips Research North America
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер должен быть старше 18 лет.
- Участники, готовые дать информированное согласие
- Готовность к измерению показателей жизнедеятельности с помощью медицинского мобильного приложения
- Готовность надеть солнцезащитные очки
- Готовность к макияжу лица
- Готовность надеть маску, закрывающую рот и нос
- Готовность сидеть неподвижно до 2 минут на измерение
Критерий исключения:
- Лица, не умеющие читать и понимать английский язык
- Известная аллергическая реакция на косметику для лица
Критерии исключения COVID-19:
- В настоящее время проявляются симптомы, связанные с COVID-19, а именно лихорадка, кашель и/или затрудненное дыхание.
- Наличие положительного теста на заражение COVID-19 за последние 14 дней
- Совершали поездки в районы с высоким риском заражения COVID-19 или из них за последние 14 дней.
- Был в контакте с (подозреваемым) инфицированным COVID-19 в течение последних 14 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
1 рука.
Здоровые добровольцы, назначенные для различных вмешательств
|
Исходный уровень (без макияжа и маски)
Для тестирования устройства на участнике с макияжем лица
Чтобы протестировать устройство на участнике, который носит солнцезащитные очки
Чтобы протестировать устройство на участнике, который носит лицевую маску
Протестировать минимальные требования камеры
Чтобы проверить, работает ли программное обеспечение со старым смартфоном
Чтобы проверить, работает ли программное обеспечение, когда объектив смартфона поврежден
Для тестирования программного обеспечения, если лицо или грудь участников находятся за пределами тестовой рамки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная конечная точка
Временное ограничение: У каждого участника будет измерение в течение 1 часа в 1 день. Исследование будет завершено в течение 1 недели.
|
Для сравнения частоты пульса (ударов в минуту), измеренной камерой VitalSigns, с частотой пульса, измеренной эталонным устройством.
|
У каждого участника будет измерение в течение 1 часа в 1 день. Исследование будет завершено в течение 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICBE-S-000822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .