Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorituskyvyn arviointitutkimus VitalSigns -kamera

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Tämä suorituskyvyn arviointitutkimus keskittyy VitalSigns-kameran suorituskyvyn testaamiseen erilaisissa epäoptimaalisissa käyttötapauksissa. Ohjelmisto mahdollistaa pulssin (PR) ja hengitystiheyden (RR) mittaamisen ilman, että laite joutuu kosketuksiin kohteen kanssa. Ohjelmisto tuottaa nopeat ja tarkat tulokset (alle minuutissa). Vital signs camera (VSC) -tuotetta käytetään esittelysovelluksen kautta yhdessä älypuhelimesta opintojen aikana (puhelimen kamera tulee VSC-tuotteen käyttöön). Laitteet toimittavat tutkijat.

Kohdetta pyydetään suorittamaan useita tehtäviä ohjelmistosovelluksella. Tutkimuksessa mitataan useita koehenkilön PR-mittauksia VitalSigns Camera -ohjelmistosovelluksella (joka on asennettu älypuhelimeen tai kannettavaan tietokoneeseen). Tässä tutkimuksessa mitataan vain PR, ei RR, koska suunnitellut testitapaukset eivät vaikuta jälkimmäiseen parametriin. Istunnon kokonaiskesto on noin 1 tunti. Kaikkiaan tutkimukseen osallistuu noin 30 tervettä vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
        • Philips Research North America

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveen vapaaehtoisen tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Osallistujat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
  • Halukkuus elintoimintojen mittaukseen lääketieteellisellä mobiilisovelluksella
  • Halukkuus laittaa aurinkolasit päähän
  • Halukkuus meikkiin kasvot
  • Halukkuus pukea kasvonaamio, joka peittää suun ja nenän
  • Halukkuus istua paikallaan jopa 2 minuuttia mittausta kohden

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • Tunnettu allerginen reaktio kasvojen meikille

  • COVID-19:n poissulkemiskriteerit:

    • Tällä hetkellä COVID-19-oireita, kuten kuumetta, yskää ja/tai hengitysvaikeuksia
    • On testattu positiivisesti COVID-19-tartunnan saaneena viimeisen 14 päivän aikana
    • Matkusti korkean riskin COVID-19-alueille tai sieltä pois viimeisen 14 päivän aikana
    • Ollut yhteydessä (epäiltyyn) COVID-tartunnan saaneeseen henkilöön viimeisen 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
1 käsivarsi. Terveitä vapaaehtoisia, jotka on määrätty erilaisiin interventioihin
Laite: Happy Flow / lähtötaso
Perustaso (ilman meikkiä tai maskia)
Laite: Meikki
Testaa laitetta osallistujalla, joka käyttää kasvomeikkiä
Laite: Aurinkolasit
Testaa laitetta osallistujalla, jolla on aurinkolasit
Laite: Hengityssuojain
Testaa laitetta osallistujalla, joka käyttää kasvonaamaria
Laite: Kameran vähimmäisvaatimukset
Testaa kameran vähimmäisvaatimukset
Laite: Pahimmassa tapauksessa laitteisto
Testaa, toimiiko ohjelmisto edelleen vanhemman älypuhelimen kanssa
Laite: Vaurioitunut linssi
Testaa, toimiiko ohjelmisto edelleen, kun älypuhelimen linssi on vaurioitunut
Laite: Kasvot tai rintakehä testikehyksen ulkopuolella
Ohjelmiston testaamiseksi, ovatko osallistujien kasvot tai rintakehä testikehyksen ulkopuolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: Jokaisella osallistujalla on mittaus 1 tunnin ajan 1 päivänä. Tutkimus valmistuu 1 viikon sisällä.
Vertaile VitalSigns-kameran mittaamaa pulssia (lyöntiä minuutissa) vertailulaitteen mittaamaan pulssiin.
Jokaisella osallistujalla on mittaus 1 tunnin ajan 1 päivänä. Tutkimus valmistuu 1 viikon sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICBE-S-000822

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet ihmiset

Kliiniset tutkimukset Happy Flow / lähtötaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa