성능 평가 연구 VitalSigns 카메라
2022년 8월 16일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
이 성능 평가 연구는 최적이 아닌 다양한 사용 사례에서 VitalSigns 카메라의 성능을 테스트하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 소프트웨어를 사용하면 장치를 대상과 접촉하지 않고도 맥박수(PR)와 호흡수(RR)를 측정할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 빠르고 정확한 결과를 제공합니다(1분 미만). VSC(Vital Signs Camera) 제품은 연구 세션 동안 스마트폰 중 하나의 데모 앱을 통해 사용됩니다(휴대폰의 카메라는 VSC 제품에서 사용됨). 장치는 연구원이 제공합니다.
주제는 소프트웨어 응용 프로그램으로 여러 과제를 수행하도록 요청받습니다. 이 연구에는 VitalSigns 카메라 소프트웨어 애플리케이션(스마트폰이나 노트북에 설치됨)을 사용하여 피험자의 PR을 여러 번 측정하는 작업이 포함됩니다. 이 연구에서는 PR만 측정하고 RR은 측정하지 않습니다. 후자의 매개변수는 설계된 테스트 케이스의 영향을 받지 않기 때문입니다. 총 세션 시간은 약 1시간입니다. 전체적으로 약 30명의 건강한 지원자가 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Philips Research North America
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자는 18세 이상이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 참가자
- 의료용 모바일 애플리케이션으로 활력 징후를 측정하고자 하는 의지
- 선글라스를 끼고 싶은 마음
- 얼굴 화장을 할 의향이 있음
- 입과 코를 가리는 안면 마스크 착용 의지
- 측정당 최대 2분 동안 가만히 앉아 있는 의지
제외 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 없는 개인
- 얼굴 화장에 대한 알려진 알레르기 반응
COVID-19 제외 기준:
- 현재 COVID-19 관련 증상, 즉 열, 기침 및/또는 호흡 곤란을 보이는 경우
- 지난 14일 동안 COVID-19에 감염된 것으로 양성 판정을 받은 경우
- 지난 14일 동안 COVID-19 고위험 지역으로 또는 그 지역에서 여행
- 지난 14일 동안 (의심되는) COVID 감염자와 접촉했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
1 팔.
다양한 중재에 할당된 건강한 지원자
|
베이스라인 (메이크업이나 마스크 없이)
얼굴 화장을 하고 있는 참가자에게 장치를 테스트하려면
선글라스를 착용한 참가자에게 장치를 테스트하려면
안면 마스크를 착용한 참가자에게 장치를 테스트하려면
카메라의 최소 요구 사항을 테스트하려면
소프트웨어가 구형 스마트폰에서 여전히 작동하는지 테스트하려면
스마트폰의 렌즈가 손상된 경우에도 소프트웨어가 여전히 작동하는지 테스트하려면
참가자의 얼굴이나 가슴이 테스트 프레임 밖에 있는 경우 소프트웨어를 테스트하려면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 끝점
기간: 각 참가자는 1일 1시간 동안 측정을 받게 됩니다. 1주일 이내에 학습이 완료됩니다.
|
VitalSigns 카메라에서 측정한 맥박수(분당 심박수)를 참조 장치에서 측정한 맥박수와 비교합니다.
|
각 참가자는 1일 1시간 동안 측정을 받게 됩니다. 1주일 이내에 학습이 완료됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .