Leistungsbewertungsstudie VitalSigns Camera
Diese Leistungsbewertungsstudie konzentriert sich auf das Testen der Leistung der VitalSigns-Kamera in verschiedenen suboptimalen Anwendungsfällen. Die Software ermöglicht es, Pulsfrequenz (PR) und Atemfrequenz (RR) zu messen, ohne dass das Gerät Kontakt mit der Testperson hat. Die Software liefert schnelle und genaue Ergebnisse (in weniger als einer Minute). Das Produkt Vital Signs Camera (VSC) wird über eine Demonstrator-App auf einem der Smartphones während der Studiensitzungen verwendet (die Kamera des Telefons wird vom VSC-Produkt verwendet). Die Geräte werden von den Forschern gestellt.
Die Testperson wird aufgefordert, eine Reihe von Aufgaben mit der Softwareanwendung auszuführen. Die Studie umfasst die Durchführung einer Reihe von Messungen der PR des Probanden mit der Softwareanwendung VitalSigns Camera (die auf einem Smartphone oder Laptop installiert ist). In dieser Studie wird nur PR gemessen und nicht RR, da der letztgenannte Parameter von den entworfenen Testfällen nicht beeinflusst wird. Die Gesamtdauer der Sitzung wird ungefähr 1 Stunde betragen. Insgesamt werden ungefähr 30 gesunde Freiwillige an dieser Studie teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
- Philips Research North America
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger muss 18 Jahre oder älter sein
- Teilnehmer, die bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Bereitschaft zur Messung der Vitalfunktionen durch eine medizinische mobile Anwendung
- Bereitschaft, eine Sonnenbrille aufzusetzen
- Bereitschaft zum Auftragen von Gesichts-Make-up
- Bereitschaft zum Tragen eines Mund-Nasen-Schutzes
- Bereitschaft, bis zu 2 Minuten pro Messung stillzusitzen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die englische Sprache nicht lesen und verstehen können
- Bekannte allergische Reaktion auf Gesichts-Make-up
COVID-19 Ausschlusskriterien:
- Zeigt derzeit COVID-19-bezogene Symptome, nämlich Fieber, Husten und/oder Atembeschwerden
- In den letzten 14 Tagen positiv als mit COVID-19 infiziert getestet worden sein
- In den letzten 14 Tagen in oder aus COVID-19-Risikogebieten gereist
- Kontakt zu einer (vermutlich) COVID-infizierten Person in den letzten 14 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Freiwillige
1 Arm.
Gesunde Freiwillige, die verschiedenen Interventionen zugewiesen wurden
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Baseline (ohne Make-up oder Maske)
Um das Gerät an einem Teilnehmer zu testen, der Gesichts-Make-up trägt
Um das Gerät an einem Teilnehmer zu testen, der eine Sonnenbrille trägt
Um das Gerät an einem Teilnehmer zu testen, der eine Gesichtsmaske trägt
Um die Mindestanforderungen der Kamera zu testen
Um zu testen, ob Software mit einem älteren Smartphone noch funktioniert
Um zu testen, ob die Software noch funktioniert, wenn die Linse des Smartphones beschädigt ist
Um Software zu testen, wenn sich das Gesicht oder die Brust des Teilnehmers außerhalb des Testrahmens befindet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird an 1 Tag 1 Stunde lang gemessen. Die Studie wird innerhalb von 1 Woche abgeschlossen sein.
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Um die von der VitalSigns-Kamera gemessene Pulsfrequenz (Schläge pro Minute) mit der vom Referenzgerät gemessenen Pulsfrequenz zu vergleichen.
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Jeder Teilnehmer wird an 1 Tag 1 Stunde lang gemessen. Die Studie wird innerhalb von 1 Woche abgeschlossen sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICBE-S-000822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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