「HIITメッドキロエネ」。
"HIIT Med Kiloene" 小児肥満における高強度インターバル トレーニング (HIIT) の身体的、代謝的、心理社会的影響を調査
デンマークでは、子供の 15% が太りすぎで、5% が肥満です。 肥満の子供や青年は、糖尿病予備軍、高血圧、脂質異常症、肝臓への過剰な脂肪沈着などのいくつかの代謝合併症を、すでに若い年齢で抱えています。 さらに、肥満の子供たちは、生活の質の低下や不安などの心理的問題に苦しんでいます。 これらの調査結果は、肥満関連の合併症の発症を排除するための効果的な治療戦略の必要性を強調しています。
高強度インターバル トレーニング (HIIT) と肥満の子供と青年のライフ スタイル介入が、いくつかの代謝リスク要因と心理的問題に及ぼす影響を調査するために、2 つの研究プロジェクトを実施します。
研究 1 は、北ユトランドの地方自治体の肥満診療所から募集された 150 人の肥満の子供と青年を含む無作為対照研究です。 研究 1 では、子供たちの地域環境におけるグループベースの HIIT 介入の価値を調べ、HIIT と心理社会的幸福との関連性を調査します。
研究 2 は、オールボー大学病院の Børn og Unge med Overvægt (VIBUO) のために Videnscenter から募集された 60 人の重度の肥満の子供と青年を含む無作為対照研究です。 研究 2 では、HIIT とライフスタイル介入が代謝および心血管のリスク要因に及ぼす影響を調査します。
どちらの研究でも、子供と青年は 9 ~ 16 歳で、3 か月間の生活習慣指導または HIIT と生活習慣指導の組み合わせに無作為に割り付けられ、その後両方とも 9 か月の生活習慣指導のみが続きます。
私たちの主な目標は、HIIT の有効性を示し、肥満の子供や青少年を対象とした恒久的なトレーニング案の確立を促進し、地方自治体に定着させることです。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的:
高強度インターバル トレーニング (HIIT) と肥満の子供と青年のライフ スタイル介入が、いくつかの代謝リスク要因と心理的問題に及ぼす影響を調査するために、2 つの研究プロジェクトを実施します。 さらに、私たちは、地方自治体で地元に根ざした、肥満の子供や青少年のための恒久的なターゲットを絞ったトレーニング提案の確立を促進したいと考えています。 これにより、思春期を通じてアクティブなライフスタイルへの取り組みを強化し、維持します。
スタディ 1 では、検証済みのライフスタイル介入プロトコルに加えて、子供の地域環境におけるグループベースの HIIT 介入の価値を調べ、HIIT、身体活動、生活の質の間の関連性を調査します。 さらに、コミュニティベースの設定での HIIT プログラムの適用性と順守を調査したいと考えています。
研究 2 では、重度の肥満児の異所性脂肪沈着、インスリン感受性、炎症、筋肉の微小血管機能に対する HIIT と検証済みのライフスタイル介入の組み合わせの効果を調査します。 この研究は、肥満関連合併症の病態生理学の重要な要素と HIIT 介入の考えられるプラスの効果との間の相互作用をよりよく理解するのに役立ちます。
バックグラウンド:
小児肥満の治療 過去 30 年間、食事の変更、精神活動の増加、行動療法に焦点を当てたさまざまなタイプのライフスタイル介入に関するいくつかの研究が実施されてきました。 2019 年のコクラン レビューでは、3 つの要素すべてを組み合わせた学際的な家族ベースの介入により、有意に優れた結果が示されました。
デンマークでは、小児肥満クリニックの地域病院ホルベックで開発された肥満治療のアプローチが一般的に使用されています。小児肥満クリニックの治療(TCOCT)プロトコルに記載されているこの方法は、子供の減量の獲得と維持の両方において肯定的な結果を示しています。肥満で。 治療には、日常生活のあらゆる側面を対象としたライフスタイル介入が含まれます。 食事、身体活動、睡眠、スクリーンタイム、社会問題に関するガイダンス。 しかし、トレーニング介入は現在、デンマークの肥満児の大多数に提供されている標準的な肥満治療プログラムの一部ではありません。 実際、肥満の子供や青年の大規模なコホートにおいて、ライフスタイル介入と組み合わせた HIIT の生理的および精神的健康への影響を調べたデンマークの先行研究はありません。
高強度インターバルトレーニング。 高強度インターバル トレーニングは、最大心拍数の 90 ~ 95% に達する強度の断続的な運動期間として定義されます。 いくつかの研究では、HIIT が減量、心臓血管の健康、および生活の質を誘発することが示されています。 肥満の子供や青年は、以前の悪い経験や敗北のために、スポーツへの参加を思いとどまらせることがよくあります. したがって、子供たちがスティグマを感じず、仲間と交流できる、特別なグループベースのトレーニング設定は、成功のために不可欠です.
TCOCT プロトコルを使用して 160 人の肥満児を調査した以前の研究 (Nordlet) では、特に社会的地位の低い子供たちのグループにおいて、大学病院よりも市立診療所での注意率が有意に高いことがわかりました。 したがって、地域コミュニティに介入を行うことで、多くの肥満児が経験する健康の不平等を制限し、関与と注意率を高めることに取り組んでいます.
肥満介入の心理社会的影響。 小児期と思春期は、バランスの取れたメンタルヘルスの発達において非常に重要な役割を果たします。 それにもかかわらず、肥満の心理社会的影響は、ライフスタイル介入プログラムの効果を評価する際に見過ごされがちです。 以前の研究では、肥満の子供や青年は生活の質の低下やうつ病に苦しんでいることが多く、介入の必要性が強調されている.
心理社会的健康に対処するために、肥満に苦しむ子供たちは、当センターでの肥満治療の一環として、Beck Youth Inventory テスト、小児生活の質 (PedsQl)、および WHO-5 インデックスを受けます。 WHO-5 インデックスは、健康に関する 5 つの科目を含む簡単なアンケートです。 PedsQl は、23 の質問を通じて生活の質の側面を評価する有効なアンケートです。 Beck Youth Inventories テストは、うつ病や自己概念などの精神症状をカバーする徹底的なアンケートであり、これらの領域内での効果評価を可能にします。 私たちの知る限り、言及されたテストはいずれも、HIIT とライフスタイル介入による大規模な追跡調査で使用されていません。
肥満と代謝 若年性肥満は、成人期に心血管疾患や代謝疾患を引き起こすことが知られていますが、小児期の代謝合併症はすでに明らかです。 病理学的メカニズムは、脂肪毒性の結果であるという仮説が立てられています - 「病気の脂肪理論」. 病的脂肪理論は、過剰なエネルギーをトリグリセリドとして皮下脂肪組織に蓄積する人間固有の能力を説明しており、この能力を超えると、脂肪細胞のアポトーシスと炎症誘発性免疫細胞の誘引につながります。 皮下貯蔵容量を超えると、脂肪組織が肝臓や筋肉などの臓器に蓄積し、インスリン抵抗性や非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) を引き起こします。 この理論はもっともらしいですが、肥満の子供たちでまだ完全にテストされていません. MRI 技術の進歩により、臓器や筋肉に沈着した脂肪を非侵襲的に定量化できるようになりました。 これにより、脂肪の蓄積とこの文脈での介入の効果を調査することが可能になります。 私たちの研究グループは、リキッドバイオプシーという名前の新しい技術の経験があり、肝臓と筋肉細胞由来の循環細胞外小胞 (EV) を測定し、肝臓と筋肉の脂肪沈着の間接的な測定を提供します。 血液サンプルの高度な分析と特殊な MRI モダリティを通じて、肥満関連の合併症に対するいくつかの生理学的および代謝パラメーターの複雑な関連性を調査し、これらの相互作用に対する HIIT とライフスタイル介入の効果を評価したいと考えています。
HIIT プロトコル:
各自治体では、異なる地理的領域をカバーする 1 ~ 3 のチームを編成します。 トレーニングチームは、6 ~ 10 人の子供と青少年で構成されます。 訓練チームを子供たちの身近な環境に配置することで、ソーシャル ネットワーキングを促進し、あらゆる社会階層の家族の子供たちを参加させたいと考えています。
HIIT に無作為に割り付けられた子供たちは、週に 3 回、監視されたトレーニング セッションを行います。 すべての HIIT プログラムは、4 x 4 分を含むアクティビティで構成されています。 HRmax の 90 ~ 95% の間隔で、各間隔の間に 3 分間の積極的な回復を行います。 トレーナーは、理学療法の学生またはオールボー大学の健康科学技術研究所の学生です。 すべてのトレーナーは、高強度の身体活動を刺激するトレーニング介入を調整するための指示を受けます。
デンマーク保健局と TCOCT は、1 日 60 分の身体活動を推奨していますが、この目標を維持するのは難しいことがいくつかの研究で示されています。 トレーニング施設外での座りがちな行動と活動のレベルを調査するために、子供たちは加速度計(Axivity、AX3、ニューキャッスル、英国)をベースラインで7日間、3か月後と12か月後に着用するよう求められます。
標準体重対照群:
研究 2 には、標準体重で年齢が一致した対照群が含まれます。 ただし、これらの子供たちはトレーニング セッションを受けませんが、ベースラインでの MRI 検査と採血のみが行われます。 現在の研究で適用される調査はかなり新しいため、この手順を選択しました。 したがって、細胞外小胞と反応性充血 (MR-BOLD によって評価) の代表的な参照値が不足しています。
ワークパッケージ (WP):
プロジェクトは 6 つの WP に分割されます。
WP 1: 臨床検査、HIIT 介入。 WP 1 は、プロジェクト内の他のすべての WP の基礎として機能します。 アウトカム対策の取得スケジュールは、各 WP の下に記載されています。 すべてのトレーニング セッション中のデータ記録に加えて、データ取得の時点は、ベースライン、3 か月、および 12 か月になります。
プロジェクトに登録されたすべての肥満の子供 (研究 1 と 2 の両方) は、最初に TCOCT プロトコルに似た治療プロトコルを受けます。
ベースラインでは、人体測定 (身長、体重、ウエストとヒップの周囲、BMI、BMI-SDS)、血圧、および思春期のデータが収集されます。
ベースライン測定の直後に、コンピューター化された無作為化手順により、子供は HIIT + TCOCT または TCOCT のみに無作為化されます。
WP 2: HIIT の心理社会的影響 登録されたすべての子供とその主介護者は、WHO-5 指標、小児生活の質 (PedsQl)、および Beck Youth Inventories テストを完了するよう求められます。
すべてのアンケートは、HIIT の短期および長期の心理社会的効果を評価するために、ベースライン時、および 3 か月後と 12 か月後に実施されます。 すべてのアンケートは、12 か月後のプロジェクトの終了時に評価されます。
WP 3: 炎症、酸化ストレス、インスリン感受性。 研究2の子供たちは、時間の偏りを避けるために同じ日にすべての調査を実施するために、オールボー大学病院の小児科で1日の入院に会います。 子供たちは一晩の断食の後に会います。
訓練を受けたスタッフが血液サンプルを採取し、グルコース、HbA1C、肝臓および甲状腺機能のパラメーター、炎症誘発性バイオマーカー、細胞外小胞などの標準的な血液サンプル分析を調査します。
すべての測定値は、オールボー大学病院の生化学科で分析されます。
WP 4: 異所性脂肪沈着。 WP 4 は、腹部と下半身の MRI スキャンで構成され、器官と筋肉に沈着した脂肪の程度を調べます。 オールボー大学病院放射線科の経験豊富な担当者が、すべての MR 調査を実施します。
肝臓、筋肉からの細胞外小胞、およびそれらの病態生理学的に関連する膜タンパク質の発現を調査するため (例: CD36)、実験室分析は、高感度フローサイトメーターで小粒子フローサイトメトリーによって実行されます。
WP 5: 筋および内皮機能。 WP 4 の MR スキャンに関連して、子供たちは MR BOLD を受けます。この検査では、イメージング法と下肢の血圧カフを使用して、微小血管系の反応性充血の程度を調査します。
WP 6: 固定プロセスの評価:
プロジェクトの終了後、参加自治体との継続的な対話とワークショップを通じて、確立された HIIT プログラムを評価します。
展望:
HIIT と TCOCT プロトコルを組み合わせることで、子供たちの幸福と生活の質に大きな影響を与えることが期待されます。 さらに、子供たちがBMIの減少を経験し、肥満の代謝および心血管の危険因子のレベルが低下することを期待しています.
私たちの主な目標の 1 つは、HIIT の有効性と、コミュニティベースの設定での HIIT の適用可能性を示すことです。 これにより、肥満の治療における身体活動の組み込みの重要性を特定します。
この研究の結果は、肥満の小児および青年における肥満関連の合併症の根底にあるメカニズムについて、より深い理解を提供するでしょう。 さらに、私たちの調査結果は、小児肥満治療をさらに個別化し、予防戦略と治療戦略の両方を改善するために、日常の臨床診療で価値があることが証明される可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Department of Pediatrics, University Hospital of Aalborg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI > 研究 1 の 90 パーセンタイルおよび BMI > 研究 2 の年齢と性別の 99 パーセンタイル。
- 年齢 9-16 歳
除外基準:
- 活動への出席を複雑にする子供の精神疾患。
- 子供が高強度のトレーニングを行うのを妨げる身体的制限または病気。 手足の骨折、既知の心臓病または肺病、重度の喘息、糖尿病または代謝性疾患。
- 参加者が他の理由で 12 週間すべての運動を行うことができない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:HIIT + 生活習慣への介入
コンピュータベースの無作為化プロセスによるライフスタイル介入 (TCOCT プロトコル) と組み合わせた HIIT トレーニングの割り当て。
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HIIT に無作為に割り付けられた参加者は、監視付きのトレーニング セッションを週 3 回、3 か月間行います。 すべての HIIT プログラムは、4 x 4 分を含むアクティビティで構成されています。 HRmax の 90 ~ 95% の間隔で。 ライフスタイル介入(TCOCT)は、日常生活のあらゆる側面を対象としたライフスタイル介入で構成されています。 食事、身体活動、睡眠、スクリーンタイム、社会問題に関するガイダンス。 参加者は、6〜12週間後に、訓練を受けた小児科看護師および栄養士による外来診療所または市の肥満診療所でのフォローアップが予定されています。
ライフスタイル介入(TCOCT)は、日常生活のあらゆる側面を対象としたライフスタイル介入で構成されています。
食事、身体活動、睡眠、スクリーンタイム、社会問題に関するガイダンス。
参加者は、6〜12週間後に、訓練を受けた小児科看護師および栄養士による外来診療所または市の肥満診療所でのフォローアップが予定されています。
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アクティブコンパレータ:生活習慣への介入
コンピュータベースの無作為化プロセスによるライフスタイル介入の割り当て (TCOCT プロトコル)。
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ライフスタイル介入(TCOCT)は、日常生活のあらゆる側面を対象としたライフスタイル介入で構成されています。
食事、身体活動、睡眠、スクリーンタイム、社会問題に関するガイダンス。
参加者は、6〜12週間後に、訓練を受けた小児科看護師および栄養士による外来診療所または市の肥満診療所でのフォローアップが予定されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの BMI および BMI z スコアの変化と、HIIT+ ライフスタイル介入 (TCOCT) グループまたはライフスタイル介入 (TCOCT) グループのいずれかにランダム化された子供間の 3 か月および 12 か月のフォローアップ。
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
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私たちの主な目的は、ベースラインからの BMI および BMI z スコアの変化と、HIIT + TCOCT グループまたは TCOCT グループのいずれかに無作為化された子供の間の 3 か月および 12 か月のフォローアップを比較することです。 BMIは体重(kg)/身長(m)2で測ります。 小児肥満を評価するために、文献全体でさまざまな測定が使用されてきました。 BMI の z スコアでは、年齢と性別による BMI の変動が考慮されます。 BMI の z スコアの変動性は、肥満の増加とともに低下することが示されているため、BMI の特定の変化は、BMI の z スコアの小さな変化と相関します。 したがって、主要な結果として BMI と BMI z スコアの両方を使用してデータを調査することにしました。 |
ベースライン、3 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの生化学的変数の変化と、HIIT + TCOCT グループまたは TCOCT グループのいずれかに無作為化された子供間の 3 か月および 12 か月のフォローアップ。
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
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二次的な目的として、炎症、インスリン感受性、高脂血症、甲状腺機能、アディポサイトカインを測定する生化学的変数の変化を、HIIT+TCOCT グループまたは TCOCT グループのいずれかに無作為に割り付けられた子供の間で、ベースラインと 3 か月および 12 か月のフォローアップから測定します。評価した。 TCOCTのみと比較して、HIITおよびTCOCTを受けている肥満児では、調査結果がより実証されると仮定しています。 得られた生化学的測定値は次のようになります。 C反応性タンパク質 (mg/l) ヘモグロビン (mml/l) 白血球数 (10E9/l) 尿酸 (mmol/l) インターロイキン 6,8,10,15 (pg/l) グルコース (mmol/l) HbA1C (mmol/mol) インスリン (pmol/l) C-ペプチド (mg/l) TSH (miu/l) ALAT (U/l) ASAT (U/l) Basp (U/l) LDH (U/l) GGT (U/l) 総コレステロール (mmol/l) コレステロール LDL (mmol/l) コレステロール HDL (mmol/l) トリグリセリド (mmol/l) レプチン (µg/ml) アディポネクチン (µg/ml) |
ベースライン、3 か月および 12 か月
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ベースラインからの血圧の変化と、HIIT + TCOCT グループまたは TCOCT グループのいずれかに無作為化された子供間の 3 か月および 12 か月のフォローアップ。
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
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二次的な目的として、ベースラインからの血圧の変化と、HIIT + TCOCTグループまたはTCOCTグループのいずれかに無作為に割り付けられた子供の間の3か月および12か月のフォローアップが分析されます。
TCOCTのみと比較して、HIITおよびTCOCTを受けている肥満児では、調査結果がより実証されると仮定しています。
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ベースライン、3 か月および 12 か月
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ベースラインからの MRI 脂肪蓄積変数の変化、および HIIT+TCOCT グループまたは TCOCT グループのいずれかに無作為化された子供間の 3 か月および 12 か月のフォローアップ
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
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肝臓脂肪、皮下脂肪、および内臓脂肪の定量化は、Aalborg University Hospital の 3 テスラ MRI スキャナー (GE Premier) で磁気共鳴画像法を使用して実行されます。 参加者は、腹部の上に配置された 30 チャンネル (AIRTM) コイルと 60 チャンネルのベッド内コイルを使用して、スキャナー ベッドに仰臥位で配置されます。 プロトン密度脂肪分画 (PDFF) 画像は、マルチポイント ディクソン シーケンス (IDEAL IQ、軸方向)、スライス厚 2 mm を使用して取得されます。 TE 分フル。 TR 5.9 ミリ秒; FOV 44cm;取得マトリックス (160x160) は、同相および逆相の画像を生成し、脂肪のみおよび水のみの画像と PDFF マップを再構成します。 関心のあるスライスに脂肪を含むピクセルの断面積を乗算することにより、cm2 として脂肪の量を定量化するソフトウェア。 |
ベースライン、3 か月および 12 か月
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HIIT+ ライフスタイル介入 (TCOCT) グループまたはライフスタイル介入 (TCOCT) グループのいずれかに無作為に割り付けられた子供たちの間の、ベースラインからの心理的問題および生活の質に関する変数の変化、および 3 か月および 12 か月のフォローアップ。
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
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ベースラインからの心理的問題と健康関連の生活の質(HRQOL)の変数の変化と、HIIT + TCOCTグループまたはTCOCTグループ間の3か月および12か月のフォローアップが評価されます。 検証済みの 3 つのアンケート。 WHO-5、小児生活の質 (PedsQL) および Beck Youth Inventories (BYI) を使用して、これらのパラメーターを評価します。 WHO-5 は、5 つの質問を通じて生活の質を評価します。 PedsQL は 3 つの異なる年齢層で利用でき、親の委任状レポートが含まれています。 PedsQL のスコアには 3 つのサブスコアが含まれています。身体機能、心理社会的スコア、および合計スコア。 生のスコアは 0 ~ 100 のスケールで表され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。 BYI は 7 ~ 18 歳の子供向けに開発されており、うつ病、不安、怒り、破壊的行動、自己概念の 5 つの自己報告インベントリーが含まれています。 生スコアと T スコアは在庫ごとに計算され、スコア > 55 は心理的問題を抱えているリスクを示します。 |
ベースライン、3 か月および 12 か月
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HIIT+ライフスタイル介入(TCOCT)グループまたはライフスタイル介入(TCOCT)グループのいずれかに無作為に割り付けられた子供の間の、ベースラインからの一般的な身体活動レベルの変化と、3か月および12か月のフォローアップ。
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
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ベースラインからの一般的な身体活動のレベルの変化と、3か月および12か月のフォローアップは、加速度計(Axivity、AX3、Newcastle、UK)によって測定されます。 HIIT 介入は、HIIT 介入直後の 3 か月での一般的な身体活動レベルの増加につながり、これは 12 か月の追跡調査でも持続すると仮定しています。 |
ベースライン、3 か月および 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満の子供のグループと正常な体重の年齢が一致する対照グループとの間の生物学的パラメーターと MRI パラメーターのレベルの比較。
時間枠:ベースライン
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探索的目的として、肥満の子供のグループと正常な体重管理グループの間で、さまざまなパラメーター (特に、炎症、細胞外小胞、および MRI からの脂肪蓄積の測定のパラメーター) のレベルを比較したいと考えています。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Søren Hagstrøm, MD, PHD、Department of pediatrics, University hospital of Aalborg, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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