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"HIIT Med Kiloene".

2024년 5월 1일 업데이트: Charlotte Nørkjær Eggertsen, MD, Aalborg University Hospital

"HIIT Med Kiloene" 아동 비만에서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 신체적, 대사적, 심리사회적 효과 조사

덴마크에서는 어린이의 15%가 과체중이고 5%가 비만입니다. 비만 아동과 청소년은 이미 어린 나이에 당뇨병 전단계, 고혈압, 이상지질혈증, 간의 과도한 지방 침착과 같은 여러 가지 대사 합병증이 있습니다. 또한 비만아동은 삶의 질 저하, 불안 등 심리적인 문제를 안고 있다. 이러한 발견은 비만 관련 합병증의 발생을 제거하기 위한 효과적인 치료 전략의 필요성을 강조합니다.

비만 아동 및 청소년의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 생활 습관 중재가 몇 가지 대사 위험 요인 및 심리적 문제에 미치는 영향을 조사하기 위해 2건의 연구 프로젝트를 수행할 예정입니다.

연구 1은 북부 유틀란트의 시립 비만 클리닉에서 모집된 150명의 비만 아동 및 청소년을 포함하는 무작위 통제 연구입니다. 연구 1은 아동의 지역 환경에서 그룹 기반 HIIT 개입의 가치를 조사하고 HIIT와 심리사회적 웰빙 사이의 연관성을 조사할 것입니다.

연구 2는 Aalborg 대학 병원의 VIBUO(Børn og Unge med Overvægt)를 위해 Videnscenter에서 모집한 60명의 중증 비만 아동 및 청소년을 포함하는 무작위 통제 연구입니다. 연구 2는 HIIT와 생활 습관 중재가 대사 및 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 조사합니다.

두 연구 모두에서 아동과 청소년은 9-16세이며 무작위로 3개월 동안 라이프스타일 지도 또는 HIIT와 라이프스타일 지도의 조합에 배정되고, 둘 다 9개월 동안 라이프스타일 지도만 받게 됩니다.

우리의 주요 목표는 HIIT의 효능을 보여주고 지방 자치 단체에서 지역 정박을 통해 비만 아동 및 청소년을 위한 영구적인 표적 훈련 제안의 수립을 촉진하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적:

비만 아동 및 청소년의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 생활 습관 중재가 여러 대사 위험 요인 및 심리적 문제에 미치는 영향을 조사하기 위해 2건의 연구 프로젝트를 수행할 예정입니다. 또한, 우리는 지자체에서 지역 정박을 통해 비만 아동 및 청소년을 위한 영구적인 표적 훈련 제안의 수립을 촉진하고자 합니다. 이로써 청소년기 동안 활동적인 라이프스타일의 참여를 강화하고 유지합니다.

연구 1은 검증된 라이프스타일 개입 프로토콜과 함께 아동의 지역 환경에서 그룹 기반 HIIT 개입의 가치를 조사하고 HIIT, 신체 활동 및 삶의 질 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 또한 커뮤니티 기반 환경에서 HIIT 프로그램의 적용 가능성과 준수 여부를 조사하고자 합니다.

연구 2는 중증 비만 아동의 이소성 지방 침착, 인슐린 감수성, 염증 및 근육 미세혈관 기능에 대한 결합된 HIIT 및 검증된 생활 방식 개입의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 비만 관련 합병증의 병태생리학의 중요한 구성 요소와 HIIT 중재의 가능한 긍정적 효과 사이의 상호작용에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.

배경:

아동 비만의 치료 지난 30년 동안 식이 수정, 정신 활동 증가 및 행동 요법에 초점을 맞춘 다양한 유형의 생활 방식 개입에 대한 여러 연구가 수행되었습니다. 2019년의 Cochrane Review는 세 가지 요소를 모두 결합한 다학제적 가족 기반 중재에 의해 훨씬 더 나은 결과를 보여주었습니다.

덴마크에서는 The Children's Obesity Clinic, Regional Hospital Holbæk에서 개발한 비만 치료 접근법이 일반적으로 사용됩니다. The Children's Obesity Clinic's Treatment (TCOCT) 프로토콜에 설명된 이 방법은 어린이의 체중 감소를 얻고 유지하는 데 긍정적인 결과를 보였습니다. 비만. 치료는 다음을 포함하여 일상 생활의 모든 측면을 대상으로 하는 생활 방식 개입으로 구성됩니다. 식이 요법, 신체 활동, 수면, 화면 시간 및 사회적 문제에 대한 지침. 그러나 훈련 개입은 현재 덴마크에서 비만 아동의 대다수에게 제공되는 표준 비만 치료 프로그램의 일부가 아닙니다. 실제로 이전의 덴마크 연구에서는 비만 아동 및 청소년의 대규모 코호트에서 라이프스타일 중재와 함께 HIIT가 생리적 및 정신 건강에 미치는 영향을 조사한 적이 없습니다.

고강도 인터벌 트레이닝. 고강도 인터벌 트레이닝은 최대 심박수의 90-95%에 도달하는 강도로 간헐적인 운동 기간으로 정의됩니다. 여러 연구에 따르면 HIIT는 체중 감소, 심혈관 건강 및 삶의 질을 유도합니다. 비만 아동과 청소년은 종종 이전의 나쁜 경험과 패배로 인해 스포츠에 참여하지 못하게 됩니다. 따라서 아이들이 낙인찍히지 않고 또래들과 어울릴 수 있는 전문화된 그룹 기반 교육 환경이 성공을 위해 필수적입니다.

TCOCT 프로토콜을 사용하여 160명의 비만 아동을 조사한 이전 연구(Nordlet)는 특히 사회적 지위가 낮은 아동 그룹에서 대학 병원보다 시립 클리닉에서 유의미하게 더 나은 관심률을 발견했습니다. 따라서 지역 사회에 개입함으로써 우리는 많은 비만 아동이 경험하는 건강 불평등을 제한하고 참여도와 관심률을 높이기 위해 노력합니다.

비만 개입의 심리 사회적 결과. 아동기와 청소년기는 균형 잡힌 정신 건강 발달에 매우 중요한 역할을 합니다. 그럼에도 불구하고 비만의 심리사회적 영향은 라이프스타일 중재 프로그램의 효과 평가에서 종종 간과되는 핵심 요소입니다. 이전 연구에 따르면 비만 아동과 청소년은 종종 낮은 삶의 질과 우울증을 앓고 있어 개입의 필요성이 강조됩니다.

심리사회적 건강 문제를 해결하기 위해 비만으로 고통받는 어린이는 우리 센터에서 비만 치료의 일환으로 Beck Youth Inventory test, Pediatric Quality of life(PedsQl) 및 WHO-5 지수를 받습니다. WHO-5 지수는 웰빙에 대한 5개의 주제로 구성된 간단한 설문지입니다. PedsQ1은 23개의 질문을 통해 삶의 질 측면을 평가하는 검증된 설문지입니다. Beck Youth Inventories 테스트는 우울증 및 자아 개념과 같은 정신과적 증상을 다루는 철저한 설문지이며 이러한 영역 내에서 효과 평가를 가능하게 합니다. 우리가 아는 한 언급된 테스트 중 어느 것도 HIIT 및 라이프스타일 개입을 통한 대규모 후속 연구에 사용되지 않았습니다.

비만과 대사 청소년 비만은 성인기에 심혈관 및 대사 질환을 유발하는 것으로 알려져 있지만, 이미 소아기 대사 합병증이 분명합니다. 병리학적 메카니즘은 지방독성의 결과인 "병든 지방 이론"으로 가정됩니다. 병든 지방 이론은 과도한 에너지를 트리글리세리드로 피하 지방 조직에 축적하는 인간 고유의 능력을 설명하며, 이 능력을 초과하면 지방 세포 사멸 및 전 염증성 면역 세포를 끌어들입니다. 피하 저장 용량이 초과되면 간, 근육 등의 장기에 지방 조직이 축적되어 인슐린 저항성과 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 발생합니다. 이 이론은 그럴듯하지만 아직 비만 아동에게 완전히 테스트되지는 않았습니다. MRI 기술의 발전으로 이제 장기와 근육에 축적된 지방을 비침습적으로 정량화할 수 있습니다. 이에 따라 이러한 맥락에서 지방 축적과 개입의 효과를 조사하는 것이 가능해집니다. 우리 연구 그룹은 간과 근육에서 지방 침착을 간접적으로 측정하는 간 및 근육 세포 유래 순환 세포외 소포(EV)를 측정하기 위해 액체 생검이라는 새로운 기술에 경험이 있습니다. 혈액 샘플과 전문화된 MRI 양식의 고급 분석을 통해 우리는 비만 관련 합병증에 대한 여러 생리학적 및 대사적 매개변수의 복잡한 연관성을 조사하고 이러한 상호 작용에 대한 HIIT 및 생활 습관 개입의 효과를 평가하고자 합니다.

HIIT 프로토콜:

각 지자체에서 서로 다른 지리적 영역을 다루는 1-3개의 팀을 구성할 것입니다. 교육 팀은 6-10명의 어린이와 청소년으로 구성됩니다. 교육 팀을 아동의 즉각적인 환경에 배치함으로써 소셜 네트워킹을 촉진하고 모든 사회적 계층의 가족 아동을 포함하기를 희망합니다.

HIIT에 대해 무작위로 배정된 어린이는 일주일에 세 번 감독 교육 세션을 수행합니다. 모든 HIIT 프로그램은 4 x 4분 활동으로 구성됩니다. HRmax의 90-95%에서 간격, 각 간격 사이에 3분의 활성 회복. 트레이너는 Aalborg University의 건강 과학 기술 연구소의 물리 치료 학생 또는 학생입니다. 모든 트레이너는 고강도 신체 활동에 영감을 주기 위해 훈련 개입을 맞춤화하기 위한 지침을 받게 됩니다.

덴마크 보건 당국과 TCOCT는 하루 60분의 신체 활동을 권장하지만 여러 연구에서 이 목표를 유지하기 어렵다는 사실이 밝혀졌습니다. 훈련 시설 밖에서 앉아 있는 행동과 활동 수준을 조사하기 위해 아이들은 기준선에서 7일 동안, 그리고 3개월과 12개월 후에 가속도계(Axivity, AX3, Newcastle, UK)를 착용하도록 요청받을 것입니다.

정상 체중 대조군:

정상 체중 연령 일치 대조군이 연구 2에 포함될 것입니다. 그러나이 아이들은 훈련 세션을 거치지 않고 기준선에서 MRI 조사 및 혈액 샘플링 만 받게됩니다. 현재 연구에 적용된 조사가 다소 새롭기 때문에 이 절차를 선택했습니다. 따라서 세포밖 소포체와 반응성 충혈(MR-BOLD로 평가)에 대한 대표적인 기준값이 부족하다.

작업 패키지(WP):

프로젝트는 6개의 WP로 나뉩니다.

WP 1: 임상 검사, HIIT 개입. WP 1은 프로젝트의 다른 모든 WP의 기초 역할을 합니다. 결과 측정을 얻기 위한 일정은 각 WP에 설명되어 있습니다. 모든 교육 세션 동안의 데이터 기록 외에도 데이터 수집 시점은 기준선, 3개월 및 12개월입니다.

프로젝트(연구 1과 2 모두)에 등록된 모든 비만 아동은 초기에 TCOCT 프로토콜과 유사한 치료 프로토콜을 받게 됩니다.

기준선에서 인체 측정(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, BMI, BMI-SDS), 혈압 및 사춘기 단계 데이터가 수집됩니다.

기준선 측정 직후 어린이는 컴퓨터 무작위화 절차에 의해 HIIT + TCOCT 또는 TCOCT 단독으로 무작위 배정됩니다.

WP 2: HIIT의 심리사회적 효과 등록된 모든 어린이와 그들의 주 간병인은 WHO-5 지수, 소아과 삶의 질(PedsQl) 및 Beck Youth Inventories 테스트를 완료하도록 요청받을 것입니다.

모든 설문지는 기준선에서 수행되고 3개월 및 12개월 후에 HIIT의 단기 및 장기 심리사회적 효과를 평가합니다. 모든 설문지는 12개월 후 프로젝트 종료 시 평가됩니다.

WP 3: 염증, 산화 스트레스 및 인슐린 민감성. 연구 2의 어린이는 시간 편향을 피하기 위해 같은 날에 모든 조사를 수행하기 위해 Aalborg 대학 병원의 소아과에서 하루 입원을 위해 만날 것입니다. 아이들은 하룻밤 금식 후에 만납니다.

훈련된 직원은 포도당, HbA1C, 간 및 갑상선 기능에 대한 매개변수, 전염증 바이오마커 및 세포외 소포를 포함한 표준 혈액 샘플 분석을 조사하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

모든 측정은 Aalborg University Hospital의 생화학과에서 분석됩니다.

WP 4: 이소성 지방 침착. WP 4는 복부와 하체의 MRI 스캔으로 구성되어 장기와 근육에 축적된 지방의 정도를 조사합니다. Aalborg University Hospital의 방사선과에서 경험이 풍부한 개인이 모든 MR 조사를 수행합니다.

간, 근육의 세포외 소포 및 병태생리학적 관련 막 단백질(예: CD36), 실험실 분석은 고감도 유세포 분석기에서 작은 입자 유세포 분석으로 수행됩니다.

WP 5: 근육 및 내피 기능. WP 4의 MR-스캔과 관련하여 어린이는 MR BOLD를 받게 되며, 여기에서 이미징 방법과 하지의 혈압 커프를 사용하여 미세혈관 구조의 반응성 충혈 정도를 조사합니다.

WP 6: 앵커링 프로세스 평가:

프로젝트 종료 후 우리는 참여 지자체와의 지속적인 대화 및 워크샵을 통해 기존 HIIT 프로그램을 평가할 것입니다.

관점:

우리는 TCOCT 프로토콜과 결합된 HIIT가 어린이의 웰빙과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 것으로 기대합니다. 또한, 우리는 아이들이 BMI 감소와 비만의 대사 및 심혈관 위험 요소의 낮은 수준을 경험할 것으로 기대합니다.

우리의 주요 목표 중 하나는 HIIT의 효능과 커뮤니티 기반 설정에서 HIIT의 적용 가능성을 보여주는 것입니다. 이로써 우리는 비만 치료에 신체 활동 통합의 중요성을 정확히 지적합니다.

이 연구의 결과는 비만 아동 및 청소년의 비만 관련 합병증의 기본 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다. 또한 우리의 연구 결과는 아동 비만 치료를 더욱 개별화하고 예방 및 치료 전략을 모두 개선하기 위해 일상적인 임상 실습에서 가치가 있음을 입증할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Department of Pediatrics, University Hospital of Aalborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 1의 경우 BMI > 90번째 백분위수이고 연구 2의 경우 연령 및 성별에 대한 BMI > 99번째 백분위수입니다.
  • 9-16세

제외 기준:

  • 활동 참석을 복잡하게 만드는 어린이의 정신 질환.
  • 어린이가 고강도 훈련을 수행하지 못하게 하는 신체적 제한 또는 질병, 예: 팔다리 부러짐, 알려진 심장 또는 폐 질환, 심한 천식, 당뇨병 또는 대사성 질환.
  • 참가자가 다른 이유로 12주간의 운동을 모두 수행할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HIIT + 라이프스타일 개입
컴퓨터 기반 무작위화 절차를 통해 라이프스타일 개입(TCOCT 프로토콜)과 함께 HIIT 교육 할당.

HIIT에 대해 무작위로 배정된 참가자는 3개월 동안 일주일에 세 번 감독 교육 세션을 수행합니다. 모든 HIIT 프로그램은 4 x 4분 활동으로 구성됩니다. HRmax의 90-95%에서 간격.

라이프스타일 개입(TCOCT)은 일상생활의 모든 측면을 대상으로 하는 라이프스타일 개입으로 구성됩니다. 식이 요법, 신체 활동, 수면, 화면 시간 및 사회적 문제에 대한 지침. 참가자는 6-12주 후에 훈련된 소아과 간호사 및 영양사에 의해 외래 환자 클리닉 또는 시립 비만 클리닉에서 후속 조치를 받을 예정입니다.

라이프스타일 개입(TCOCT)은 일상생활의 모든 측면을 대상으로 하는 라이프스타일 개입으로 구성됩니다. 식이 요법, 신체 활동, 수면, 화면 시간 및 사회적 문제에 대한 지침. 참가자는 6-12주 후에 훈련된 소아과 간호사 및 영양사에 의해 외래 환자 클리닉 또는 시립 비만 클리닉에서 후속 조치를 받을 예정입니다.
활성 비교기: 라이프스타일 개입
컴퓨터 기반 무작위화 절차를 통한 라이프스타일 개입 할당(TCOCT 프로토콜).
라이프스타일 개입(TCOCT)은 일상생활의 모든 측면을 대상으로 하는 라이프스타일 개입으로 구성됩니다. 식이 요법, 신체 활동, 수면, 화면 시간 및 사회적 문제에 대한 지침. 참가자는 6-12주 후에 훈련된 소아과 간호사 및 영양사에 의해 외래 환자 클리닉 또는 시립 비만 클리닉에서 후속 조치를 받을 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIIT+ 라이프스타일 개입(TCOCT) 그룹 또는 라이프스타일 개입(TCOCT) 그룹으로 무작위 배정된 아동 간의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서 BMI 및 BMI z-점수의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 12개월

우리의 주요 목표는 HIIT+TCOCT 그룹 또는 TCOCT 그룹에 무작위로 배정된 어린이 간의 기준선과 3개월 및 12개월 추적 조사에서 BMI 및 BMI z-점수의 변화를 비교하는 것입니다. BMI는 체중(kg) / 신장(m) 2로 측정됩니다.

아동 비만을 평가하기 위해 문헌 전반에 걸쳐 다양한 측정이 사용되었습니다. BMI z-점수에서는 연령과 성별에 따른 BMI의 변화가 고려됩니다. BMI z-점수의 가변성은 비만이 증가함에 따라 감소하는 것으로 나타났으므로 BMI의 주어진 변화는 BMI z-점수의 더 작은 변화와 상관관계가 있습니다. 따라서 BMI와 BMI z 점수를 모두 기본 결과로 사용하여 데이터를 조사하기로 결정했습니다.

기준선, 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIIT+TCOCT 그룹 또는 TCOCT 그룹으로 무작위 배정된 아동 간의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적 조사로부터의 생화학적 변수의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 12개월

2차 목표로, HIIT+TCOCT 그룹 또는 TCOCT 그룹으로 무작위 배정된 어린이들 사이의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서 염증, 인슐린 민감성, 지질혈증, 갑상선 기능 및 지방 세포질을 측정하는 생화학적 변수의 변화는 다음과 같습니다. 평가.

우리는 결과가 단지 TCOCT에 비해 HIIT 및 TCOCT를 겪고 있는 비만 아동에서 더 입증될 것이라고 가정합니다.

얻은 생화학적 측정은 다음과 같습니다.

C-반응성 단백질(mg/l) 헤모글로빈(mml/l) 백혈구 수(10E9/l) 요산(mmol/l) 인터루킨 6,8,10,15(pg/l) 포도당(mmol/l) HbA1C(mmol/mol) 인슐린(pmol/l) C-펩티드(mg/l) TSH(miu/l) ALAT(U/l) ASAT(U/l) Basp(U/l) LDH(U/l) GGT(U/l) 콜레스테롤 총량(mmol/l) 콜레스테롤 LDL(mmol/l) 콜레스테롤 HDL(mmol/l) 트리글리세라이드(mmol/l) 렙틴(µg/ml) 아디포넥틴(µg/ml)

기준선, 3개월 및 12개월
HIIT+TCOCT 그룹 또는 TCOCT 그룹으로 무작위 배정된 어린이 사이의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적에서 혈압의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
2차 목표로, HIIT+TCOCT 그룹 또는 TCOCT 그룹으로 무작위 배정된 어린이 사이의 기준선 및 3개월 및 12개월 후속 조치로부터의 혈압 변화를 분석합니다. 우리는 결과가 단지 TCOCT에 비해 HIIT 및 TCOCT를 겪고 있는 비만 아동에서 더 입증될 것이라고 가정합니다.
기준선, 3개월 및 12개월
HIIT+TCOCT 그룹 또는 TCOCT 그룹으로 무작위 배정된 아동 간의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서 MRI 지방 축적 변수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 12개월

Aalborg 대학 병원의 3 Tesla MRI 스캐너(GE Premier)에서 자기 공명 영상을 사용하여 간 지방, 피하 지방 및 내장 지방의 정량화를 수행합니다. 참가자는 복부 위에 배치된 30채널(AIRTM) 코일과 60채널 침대 내 코일을 사용하여 스캐너 침대에 앙와위로 배치됩니다. PDFF(Proton-density fat fraction) 이미지는 다중 포인트 Dixon 시퀀스(IDEAL IQ, 축 방향), 슬라이스 두께 2mm를 사용하여 얻습니다. 전체 TE 분; TR 5.9ms; FOV 44cm; 획득 매트릭스(160x160)는 동위상 및 역위상 이미지를 생성하고 지방 전용 및 물 전용 이미지와 PDFF 맵을 재구성합니다.

소프트웨어는 관심 조각에 지방이 포함된 픽셀의 단면적을 곱하여 cm2로 지방의 양을 정량화합니다.

기준선, 3개월 및 12개월
HIIT+ 라이프스타일 개입(TCOCT) 그룹 또는 라이프스타일 개입(TCOCT) 그룹으로 무작위 배정된 아동 간의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적 조사에서 심리적 문제 및 삶의 질에 대한 변수의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 12개월

HIIT+TCOCT 그룹 또는 TCOCT 그룹 간의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적에서 심리적 문제 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 변수의 변화를 평가합니다.

3개의 검증된 설문지; WHO-5, Pediatric Quality of Life(PedsQL) 및 Beck Youth Inventories(BYI)를 사용하여 이러한 매개변수를 평가합니다.

WHO-5는 5가지 질문을 통해 삶의 질을 평가합니다. PedsQL은 세 가지 연령대에서 사용할 수 있으며 부모 대리 보고서를 포함합니다. PedsQL 점수에는 3개의 하위 점수가 포함됩니다. 신체 기능, 심리사회적 점수 및 총점. 원시 점수는 0-100 척도이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.

BYI는 7-18세 어린이를 위해 개발되었으며 우울증, 불안, 분노, 파괴적인 행동 및 자아 개념의 5가지 자가 보고 목록을 포함합니다. 원시 점수와 T-점수는 각 인벤토리에 대해 계산되며 점수 > 55는 심리적 문제가 있을 위험을 나타냅니다.

기준선, 3개월 및 12개월
HIIT+ 라이프스타일 개입(TCOCT) 그룹 또는 라이프스타일 개입(TCOCT) 그룹으로 무작위 배정된 아동 간의 기준선 및 3개월 및 12개월 추적에서 일반 신체 활동 수준의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 12개월

기준선 및 3개월 및 12개월 추적에서 일반적인 신체 활동 수준의 변화는 가속도계(Axivity, AX3, Newcastle, UK)로 측정됩니다.

우리는 HIIT 개입이 3개월에 HIIT 개입 직후 일반적인 신체 활동 수준의 증가로 이어지고 이것이 12개월 추적 관찰 시에도 지속될 것이라고 가정합니다.

기준선, 3개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 아동 그룹과 정상 체중 연령 일치 대조군 간의 생물학적 및 MRI 매개변수 수준 비교.
기간: 기준선
탐색적 목적으로 우리는 비만 어린이 그룹과 정상 체중 대조군 사이에서 다양한 매개변수(특히 염증 매개변수, 세포외 소포 및 MRI에서 지방 축적 측정)의 수준을 비교하고자 합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Søren Hagstrøm, MD, PHD, Department of pediatrics, University hospital of Aalborg, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20200035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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