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"HIIT Med Kiloene".

15 de agosto de 2023 actualizado por: Charlotte Nørkjær Eggertsen, MD, Aalborg University Hospital

"HIIT Med Kiloene" Investigación de los efectos físicos, metabólicos y psicosociales del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) en la obesidad infantil

En Dinamarca, el 15% de los niños tienen sobrepeso y el 5% son obesos. Los niños y adolescentes obesos tienen varias complicaciones metabólicas, como prediabetes, hipertensión, dislipidemia y depósito excesivo de grasa en el hígado, ya a una edad temprana. Además, los niños obesos sufren problemas psicológicos como baja calidad de vida y ansiedad. Estos hallazgos subrayan la necesidad de estrategias de tratamiento efectivas para eliminar el desarrollo de complicaciones relacionadas con la obesidad.

Llevaremos a cabo un proyecto de dos estudios para investigar el efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y la intervención en el estilo de vida en niños y adolescentes obesos sobre varios factores de riesgo metabólicos y problemas psicológicos.

El Estudio 1 es un estudio controlado aleatorizado que incluye a 150 niños y adolescentes obesos reclutados en las clínicas municipales de obesidad en el norte de Jutlandia. El Estudio 1 examinará el valor de una intervención HIIT grupal en el entorno local de los niños e investigará la asociación entre HIIT y el bienestar psicosocial.

El estudio 2 es un estudio controlado aleatorizado que incluye a 60 niños y adolescentes con obesidad grave reclutados del Videnscenter para Børn og Unge med Overvægt (VIBUO) en el Hospital Universitario de Aalborg. El estudio 2 investiga el efecto del HIIT y la intervención en el estilo de vida sobre los factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares.

En ambos estudios, los niños y adolescentes tienen entre 9 y 16 años y serán aleatorizados para recibir orientación sobre estilo de vida o una combinación de HIIT y orientación sobre estilo de vida durante 3 meses, ambos seguidos de 9 meses de orientación sobre estilo de vida únicamente.

Nuestro principal objetivo es mostrar la eficacia del HIIT y facilitar el establecimiento de propuestas permanentes de formación dirigida a niños y adolescentes obesos con anclaje local en los municipios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

Llevaremos a cabo un proyecto de dos estudios para investigar el efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) y la intervención en el estilo de vida en niños y adolescentes obesos sobre varios factores de riesgo metabólicos y problemas psicológicos. Además, queremos facilitar el establecimiento de propuestas permanentes de formación dirigida a niños y adolescentes con obesidad con anclaje local en los municipios. Por la presente, mejorar y mantener el compromiso de un estilo de vida activo a lo largo de la adolescencia.

El estudio 1 examinará el valor de una intervención HIIT grupal en el entorno local de los niños además de un protocolo de intervención de estilo de vida validado e investigará la asociación entre HIIT, la actividad física y la calidad de vida. Además, deseamos investigar la aplicabilidad y la adherencia del programa HIIT en un entorno comunitario.

El Estudio 2 investigará el efecto de un HIIT combinado y una intervención de estilo de vida validada sobre la deposición de grasa ectópica, la sensibilidad a la insulina, la inflamación y la función microvascular muscular en niños con obesidad severa. Este estudio nos dará una mejor comprensión de la interacción entre los componentes importantes de la fisiopatología de las complicaciones relacionadas con la obesidad y los posibles efectos positivos de la intervención HIIT.

Fondo:

Tratamiento de la obesidad infantil Durante los últimos 30 años, se han realizado varios estudios con diversos tipos de intervenciones en el estilo de vida centrados en modificaciones dietéticas, aumento de la actividad psíquica y terapia conductual. Una revisión Cochrane de 2019 mostró un resultado significativamente mejor con la intervención multidisciplinaria basada en la familia, que combinó los tres elementos.

En Dinamarca, se usa comúnmente un enfoque en el tratamiento de la obesidad, desarrollado en The Children's Obesity Clinic, Regional Hospital Holbæk. Este método descrito en el protocolo The Children's Obesity Clinic's Treatment (TCOCT) ha mostrado resultados positivos tanto en la obtención como en el mantenimiento de la pérdida de peso en niños. con obesidad El tratamiento comprende una intervención en el estilo de vida dirigida a todos los aspectos de la vida cotidiana, incl. orientación sobre dieta, actividad física, sueño, tiempo de pantalla y problemas sociales. Sin embargo, la intervención de entrenamiento actualmente no forma parte del programa estándar de tratamiento de la obesidad que se ofrece a la mayoría de los niños con obesidad en Dinamarca. De hecho, ningún estudio danés previo ha examinado los efectos de HIIT, en combinación con una intervención en el estilo de vida, sobre la salud fisiológica y mental en una gran cohorte de niños y adolescentes con obesidad.

Entrenamiento de intervalos de alta intensidad. El entrenamiento interválico de alta intensidad se define como períodos de ejercicio intermitentes con intensidades que alcanzan el 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima. Varios estudios demuestran que el HIIT induce a la reducción de peso, a la salud cardiovascular y a la calidad de vida. Los niños y adolescentes obesos a menudo son desanimados de participar en deportes, debido a malas experiencias y derrotas anteriores. Por lo tanto, una configuración de capacitación especializada en grupo, donde los niños no se sientan estigmatizados y puedan socializar con sus compañeros, es esencial para el éxito.

Nuestro estudio anterior (Nordlet) que examinó a 160 niños obesos con el protocolo TCOCT encontró una tasa de atención significativamente mejor en las clínicas municipales que en el hospital universitario, especialmente en el grupo de niños de bajo nivel social. Por lo tanto, al ubicar la intervención en la comunidad local, trabajamos para limitar la desigualdad de salud que experimentan muchos niños obesos y aumentar la tasa de participación y atención.

Consecuencias psicosociales de la intervención en obesidad. La infancia y la adolescencia juegan un papel muy importante en el desarrollo de una salud mental equilibrada. A pesar de esto, el impacto psicosocial de la obesidad a menudo se pasa por alto en la evaluación del efecto de los programas de intervención en el estilo de vida. Investigaciones anteriores han demostrado que los niños y adolescentes obesos a menudo sufren de baja calidad de vida y depresión, lo que enfatiza la necesidad de intervención.

Con el fin de abordar la salud psicosocial, los niños que padecen obesidad se someten a una prueba de Inventario de Juventud de Beck, Calidad de vida pediátrica (PedsQl) e índice OMS-5 como parte de su tratamiento de obesidad en nuestro centro. El índice WHO-5 es un cuestionario simple con 5 temas sobre el bienestar. El PedsQl es un cuestionario validado que evalúa aspectos de la calidad de vida a través de 23 preguntas. La prueba Beck Youth Inventories es un cuestionario completo que cubre síntomas psiquiátricos como la depresión y el autoconcepto y permite una evaluación del efecto dentro de estas áreas. Hasta donde sabemos, ninguna de las pruebas mencionadas se ha utilizado en estudios de seguimiento a gran escala con HIIT e intervención en el estilo de vida.

Obesidad y metabolismo Se sabe que la obesidad juvenil conduce a enfermedades cardiovasculares y metabólicas en la edad adulta, pero ya en la niñez son evidentes las complicaciones metabólicas. Se supone que los mecanismos patológicos son el resultado de la lipotoxicidad, la "teoría de la grasa enferma". La teoría de la grasa enferma describe la capacidad inherente del ser humano para depositar el exceso de energía en forma de triglicéridos en el tejido adiposo subcutáneo, y exceder esta capacidad conduce a la apoptosis de los adipocitos y atrae células inmunitarias proinflamatorias. Cuando se excede la capacidad de almacenamiento subcutáneo, el tejido adiposo se acumula en órganos como el hígado y los músculos, lo que resulta en resistencia a la insulina y enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA). Aunque esta teoría es plausible, aún no se ha probado completamente en niños obesos. Los avances en la tecnología de resonancia magnética permiten ahora la cuantificación no invasiva de la grasa depositada en órganos y músculos. De este modo, se hace posible investigar la acumulación de grasa y los efectos de la intervención en este contexto. Nuestro grupo de investigación tiene experiencia en una técnica novedosa, denominada biopsias líquidas, para medir vesículas extracelulares circulantes (EV) derivadas de células hepáticas y musculares, lo que proporciona medidas indirectas de la deposición de grasa en el hígado y los músculos. A través del análisis avanzado de muestras de sangre y modalidades especializadas de resonancia magnética, queremos investigar la compleja asociación de varios parámetros fisiológicos y metabólicos con las complicaciones relacionadas con la obesidad, y evaluar el efecto del HIIT y la intervención en el estilo de vida en estas interacciones.

Protocolo HIIT:

En cada municipio, estableceremos de 1 a 3 equipos que cubran diferentes áreas geográficas. Los equipos de formación estarán compuestos por 6-10 niños y adolescentes. Al situar los equipos de formación en el entorno inmediato de los niños, esperamos facilitar la creación de redes sociales e incluir a niños de familias de todos los estratos sociales.

Los niños aleatorizados para HIIT realizarán sesiones de entrenamiento supervisadas tres veces por semana. Todos los programas HIIT consisten en actividades que involucran 4 x 4 min. intervalos al 90-95 % de la FCmáx, con 3 min de recuperación activa entre cada intervalo. Los formadores serán estudiantes de fisioterapia o estudiantes del instituto de Ciencias y Tecnología de la Salud de la Universidad de Aalborg. Todos los entrenadores recibirán instrucciones para adaptar las intervenciones de entrenamiento para inspirar a las actividades físicas de alta intensidad.

La Autoridad Sanitaria Danesa y el TCOCT recomiendan 60 minutos de actividad física al día, pero varios estudios han demostrado que este objetivo es difícil de mantener. Para investigar el comportamiento sedentario y el nivel de actividad fuera de las instalaciones de entrenamiento, se les pedirá a los niños que usen un acelerómetro (Axivity, AX3, Newcastle, Reino Unido) durante 7 días al inicio y después de 3 y 12 meses.

Grupo de control de peso normal:

En el estudio 2 se incluirá un grupo de control emparejado por edad con peso normal. Sin embargo, estos niños no se someterán a sesiones de capacitación, sino solo a investigaciones de resonancia magnética y muestras de sangre al inicio del estudio. Hemos elegido este procedimiento, ya que las investigaciones aplicadas en el presente estudio son bastante nuevas. Por lo tanto, faltan valores de referencia representativos para las vesículas extracelulares y la hiperemia reactiva (evaluada por MR-BOLD).

Paquetes de trabajo (WP):

El proyecto se dividirá en seis WP's.

WP 1: Examen clínico, intervención HIIT. El WP 1 sirve como base para todos los demás WP del proyecto. El cronograma para obtener medidas de resultado se describe en cada WP. Además de las grabaciones de datos durante todas las sesiones de capacitación, los puntos temporales de adquisición de datos serán al inicio, a los 3 meses y a los 12 meses.

Todos los niños obesos inscritos en el proyecto (tanto el estudio 1 como el 2) se someterán inicialmente a un protocolo de tratamiento que se parece al protocolo TCOCT.

Al inicio del estudio, se recopilarán datos antropométricos (altura, peso, circunferencia de cintura y cadera, IMC, IMC-SDS), presión arterial y etapa puberal.

Inmediatamente después de las mediciones iniciales, los niños serán asignados al azar a HIIT + TCOCT o TCOCT solo mediante un procedimiento de asignación al azar computarizado.

WP 2: Efectos psicosociales de HIIT A todos los niños inscritos y su cuidador principal se les pedirá que completen el índice WHO-5, la calidad de vida pediátrica (PedsQl) y la prueba Beck Youth Inventories.

Todos los cuestionarios se realizarán al inicio y después de 3 y 12 meses para evaluar los efectos psicosociales a corto y largo plazo de HIIT. Todos los cuestionarios serán evaluados al final del proyecto después de 12 meses.

WP 3: Inflamación, estrés oxidativo y sensibilidad a la insulina. Los niños en el estudio 2 se reunirán en el Departamento de Pediatría del Hospital Universitario de Aalborg, para una admisión de un día, con el fin de realizar todas las investigaciones dentro del mismo día para evitar un sesgo de tiempo. Los niños se reunirán después de una noche de ayuno.

El personal capacitado recolectará muestras de sangre para investigar el análisis de muestras de sangre estándar, que incluye glucosa, HbA1C, parámetros para la función hepática y tiroidea, biomarcadores proinflamatorios y vesículas extracelulares.

Todas las mediciones se analizarán en el Departamento de Bioquímica del Hospital Universitario de Aalborg.

WP 4: Depósito de grasa ectópica. WP 4 consiste en resonancias magnéticas del abdomen y la parte inferior del cuerpo para investigar el grado de grasa depositada en los órganos y músculos. El personal experimentado del Departamento de Radiología del Hospital Universitario de Aalborg realizará todas las investigaciones de RM.

Para investigar las vesículas extracelulares del hígado, los músculos y su expresión de proteínas de membrana fisiopatológicamente relevantes (p. CD36), el análisis de laboratorio se realizará mediante citometría de flujo de partículas pequeñas en un citómetro de flujo de alta sensibilidad.

WP 5: Función muscular y endotelial. En relación con las exploraciones por RM en el WP 4, los niños se someterán a un MR BOLD, donde se utilizan métodos de imagen y un manguito de presión arterial en la parte inferior de la pierna para investigar el grado de hiperemia reactiva en la microvasculatura.

WP 6: Evaluación del proceso de anclaje:

Después de la finalización del proyecto, evaluaremos los programas HIIT establecidos a través de un diálogo continuo y talleres de trabajo con los municipios participantes.

Perspectivas:

Esperamos que HIIT en combinación con el protocolo TCOCT tenga un efecto significativo en el bienestar y la calidad de vida de los niños. Además, esperamos que los niños experimenten una reducción del IMC y niveles más bajos de factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares de la obesidad.

Uno de nuestros objetivos principales es mostrar la eficacia de HIIT y la aplicabilidad de HIIT en entornos comunitarios. De este modo, destacamos la importancia de la incorporación de la actividad física en el tratamiento de la obesidad.

Los resultados de este estudio proporcionarán una mayor comprensión de los mecanismos subyacentes de las complicaciones relacionadas con la obesidad en niños y adolescentes con obesidad. Además, nuestros hallazgos pueden resultar valiosos en la práctica clínica diaria para individualizar aún más el tratamiento de la obesidad infantil y mejorar las estrategias tanto preventivas como de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Department of Pediatrics, University Hospital of Aalborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > percentil 90 para el estudio 1 e IMC > percentil 99 para edad y sexo para el estudio 2.
  • Edad 9-16 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental en el niño, que complica la asistencia a las actividades.
  • Limitaciones físicas o enfermedad que impiden que el niño realice un entrenamiento de alta intensidad, p. extremidades rotas, enfermedad cardíaca o pulmonar conocida, asma grave, diabetes o enfermedad metabólica.
  • Si el participante no puede realizar las 12 semanas de ejercicio por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: HIIT + intervención en el estilo de vida
Asignación del entrenamiento HIIT junto con la intervención en el estilo de vida (protocolo TCOCT) a través de un proceso de aleatorización basado en computadora.

Los participantes aleatorizados para HIIT realizarán sesiones de entrenamiento supervisadas tres veces por semana durante 3 meses. Todos los programas HIIT consisten en actividades que involucran 4 x 4 min. intervalos al 90-95% de la FCmáx.

La intervención de estilo de vida (TCOCT) comprende una intervención de estilo de vida dirigida a todos los aspectos de la vida cotidiana, incl. orientación sobre dieta, actividad física, sueño, tiempo de pantalla y problemas sociales. Se programará el seguimiento del participante en la clínica ambulatoria o en la clínica municipal de obesidad por parte de una enfermera pediátrica capacitada y un dietista después de 6 a 12 semanas.

La intervención de estilo de vida (TCOCT) comprende una intervención de estilo de vida dirigida a todos los aspectos de la vida cotidiana, incl. orientación sobre dieta, actividad física, sueño, tiempo de pantalla y problemas sociales. Se programará el seguimiento del participante en la clínica ambulatoria o en la clínica municipal de obesidad por parte de una enfermera pediátrica capacitada y un dietista después de 6 a 12 semanas.
Comparador activo: Intervención en el estilo de vida
Asignación de intervención de estilo de vida (protocolo TCOCT) a través de procesos de aleatorización basados ​​en computadora.
La intervención de estilo de vida (TCOCT) comprende una intervención de estilo de vida dirigida a todos los aspectos de la vida cotidiana, incl. orientación sobre dieta, actividad física, sueño, tiempo de pantalla y problemas sociales. Se programará el seguimiento del participante en la clínica ambulatoria o en la clínica municipal de obesidad por parte de una enfermera pediátrica capacitada y un dietista después de 6 a 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el IMC y la puntuación z del IMC desde el inicio y el seguimiento a los 3 y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo de intervención de estilo de vida HIIT+ (TCOCT) o al grupo de intervención de estilo de vida (TCOCT).
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses

Nuestro objetivo principal es comparar el cambio en el IMC y las puntuaciones z del IMC desde el inicio y el seguimiento a los tres y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo HIIT + TCOCT o al grupo TCOCT. El IMC se medirá por Peso (kg) / Altura (m) 2.

En la literatura se han utilizado diferentes medidas para evaluar la obesidad infantil. En los z-scores del IMC se tiene en cuenta la variación del IMC según la edad y el sexo. Se ha demostrado que la variabilidad de las puntuaciones z del IMC disminuye con el aumento de la obesidad, por lo que un cambio dado en el IMC se correlacionará con un cambio menor en las puntuaciones z del IMC. Por lo tanto, decidimos investigar nuestros datos utilizando tanto el IMC como las puntuaciones z del IMC como resultados primarios.

Línea de base, 3 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las variables bioquímicas desde el inicio y el seguimiento a los 3 y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo HIIT + TCOCT o al grupo TCOCT.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses

Como objetivo secundario, se evaluarán los cambios en las variables bioquímicas que miden la inflamación, la sensibilidad a la insulina, la lipidemia, la función tiroidea y las adipocitocinas, desde el inicio y a los 3 y 12 meses de seguimiento entre los niños aleatorizados al grupo HIIT+TCOCT o al grupo TCOCT. evaluado.

Presumimos que los hallazgos estarán más fundamentados en niños con obesidad sometidos a HIIT y TCOCT en comparación con solo TCOCT.

Las medidas bioquímicas obtenidas serán:

Proteína C reactiva (mg/l) Hemoglobina (mml/l) Recuento de glóbulos blancos (10E9/l) Ácido úrico (mmol/l) Interleucina 6,8,10,15 (pg/l) Glucosa (mmol/l) HbA1C (mmol/mol) Insulina (pmol/l) Péptido C (mg/l) TSH (miu/l) ALAT (U/l) ASAT (U/l) Basp (U/l) LDH (U/l) GGT (U/l) Colesterol total (mmol/l) Colesterol LDL (mmol/l) Colesterol HDL (mmol/l) Triglicéridos (mmol/l) Leptina (µg/ml) Adiponectina (µg/ml)

Línea de base, 3 meses y 12 meses
Cambios en la presión arterial desde el inicio y el seguimiento a los 3 y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo HIIT + TCOCT o al grupo TCOCT.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses
Como objetivo secundario, se analizarán los cambios en la presión arterial desde el inicio y el seguimiento a los 3 y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo HIIT+TCOCT o al grupo TCOCT. Presumimos que los hallazgos estarán más fundamentados en niños con obesidad sometidos a HIIT y TCOCT en comparación con solo TCOCT.
Línea de base, 3 meses y 12 meses
Cambios en las variables de acumulación de grasa de resonancia magnética desde el inicio y el seguimiento de 3 y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo HIIT + TCOCT o al grupo TCOCT
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses

La cuantificación de la grasa hepática, la grasa subcutánea y la grasa visceral se realiza mediante imágenes de resonancia magnética en un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla (GE Premier) en el Hospital Universitario de Aalborg. Los participantes se colocan en decúbito supino sobre la cama del escáner con una bobina de 30 canales (AIRTM) colocada sobre el abdomen y una bobina de 60 canales en la cama. Las imágenes de fracción de grasa de densidad de protones (PDFF) se obtendrán utilizando una secuencia de Dixon multipunto (IDEAL IQ, dirección axial), espesor de corte de 2 mm; TE min completo; TR 5,9ms; campo de visión 44 cm; matriz de adquisición (160x160) que genera imágenes en fase y fuera de fase y reconstrucción de imágenes solo de grasa y solo de agua, así como de un mapa PDFF.

El software cuantifica la cantidad de grasa en cm2 multiplicando las áreas transversales de los píxeles que contienen grasa en el corte de interés.

Línea de base, 3 meses y 12 meses
Cambios en las variables de problemas psicológicos y calidad de vida desde el inicio y el seguimiento a los 3 y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo de intervención de estilo de vida HIIT+ (TCOCT) o al grupo de intervención de estilo de vida (TCOCT).
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses

Se evaluarán los cambios en las variables de problemas psicológicos y calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) desde el inicio y el seguimiento a los 3 y 12 meses entre el grupo HIIT+TCOCT o el grupo TCOCT.

Tres cuestionarios validados; OMS-5, Calidad de vida pediátrica (PedsQL) e Inventario de jóvenes de Beck (BYI), se utilizan para evaluar estos parámetros.

WHO-5 evalúa la calidad de vida a través de 5 preguntas. PedsQL está disponible para tres grupos de edad diferentes y contiene un informe de representación de los padres. La puntuación de PedsQL contiene 3 subpuntuaciones; funcionamiento físico, puntuación psicosocial y puntuación total. La puntuación bruta está en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.

BYI está desarrollado para niños de 7 a 18 años y contiene cinco inventarios autoinformados: depresión, ansiedad, ira, comportamiento disruptivo y autoconcepto. Se calcula una puntuación bruta y una puntuación T para cada inventario y una puntuación > 55 indica un riesgo de tener un problema psicológico.

Línea de base, 3 meses y 12 meses
Cambios en el nivel de actividad física general desde el inicio y el seguimiento de 3 y 12 meses entre los niños asignados al azar al grupo de intervención de estilo de vida HIIT+ (TCOCT) o al grupo de intervención de estilo de vida (TCOCT).
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses

Los cambios en el nivel de actividad física general desde el inicio y el seguimiento a los 3 y 12 meses se medirán con acelerómetros (Axivity, AX3, Newcastle, Reino Unido).

Nuestra hipótesis es que la intervención HIIT conduce a un aumento en el nivel de actividad física general inmediatamente después de la intervención HIIT a los 3 meses, y que esto se mantendrá a los 12 meses de seguimiento.

Línea de base, 3 meses y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de parámetros biológicos y de resonancia magnética entre los grupos de niños con obesidad y un grupo de control emparejado por edad con peso normal.
Periodo de tiempo: Base
Como objetivos exploratorios, queremos comparar los niveles de nuestros diferentes parámetros (especialmente parámetros de inflamación, vesículas extracelulares y medidas de acumulación de grasa de resonancia magnética) entre los grupos de niños obesos y un grupo de control de peso normal.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Søren Hagstrøm, MD, PHD, Department of pediatrics, University hospital of Aalborg, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-20200035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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