Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"HIIT Med Kiloene".

1. maj 2024 opdateret af: Charlotte Nørkjær Eggertsen, MD, Aalborg University Hospital

"HIIT Med Kiloene" Undersøgelse af de fysiske, metaboliske og psykosociale virkninger af højintensiv intervaltræning (HIIT) ved fedme hos børn

I Danmark er 15 % af børn overvægtige og 5 % fede. Overvægtige børn og unge har flere metaboliske komplikationer, såsom præ-diabetes, hypertension, dyslipidæmi og overskydende fedtaflejring i leveren, allerede i en ung alder. Derudover lider overvægtige børn af psykiske problemer som lav livskvalitet og angst. Disse resultater understreger behovet for effektive behandlingsstrategier for at eliminere udviklingen af ​​fedme-relaterede komplikationer.

Vi vil gennemføre et to-studieprojekt med henblik på at undersøge effekten af ​​højintensiv intervaltræning (HIIT) og livsstilsintervention hos overvægtige børn og unge på flere metaboliske risikofaktorer og psykiske problemer.

Undersøgelse 1 er et randomiseret kontrolleret studie med 150 overvægtige børn og unge rekrutteret fra de kommunale fedmeklinikker i Nordjylland. Studie 1 vil undersøge værdien af ​​en gruppebaseret HIIT-intervention i børns lokalmiljø og undersøge sammenhængen mellem HIIT og psykosocialt velvære.

Studie 2 er et randomiseret kontrolleret studie, der omfatter 60 svært overvægtige børn og unge rekrutteret fra Videnscenter til Børn og Unge med Overvægt (VIBUO) på Aalborg Universitetshospital. Studie 2 undersøger effekten af ​​HIIT og livsstilsintervention på metaboliske og kardiovaskulære risikofaktorer.

I begge studier er børnene og de unge 9-16 år og vil blive randomiseret til livsstilsvejledning eller en kombination af HIIT og livsstilsvejledning i 3 måneder, begge efterfulgt af kun 9 måneders livsstilsvejledning.

Vores primære mål er at vise effektiviteten af ​​HIIT og facilitere etableringen af ​​permanente målrettede træningstilbud til overvægtige børn og unge med lokal forankring i kommunerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Vi vil gennemføre et to-studieprojekt med henblik på at undersøge effekten af ​​højintensiv intervaltræning (HIIT) og livsstilsintervention hos overvægtige børn og unge på flere metaboliske risikofaktorer og psykiske problemer. Desuden ønsker vi at lette etableringen af ​​permanente målrettede træningstilbud til børn og unge med overvægt med lokal forankring i kommunerne. Herved styrke og vedligeholde engagementet i en aktiv livsstil gennem ungdomsårene.

Studie 1 vil undersøge værdien af ​​en gruppebaseret HIIT-intervention i børns lokalmiljø ud over en valideret livsstilsinterventionsprotokol og undersøge sammenhængen mellem HIIT, fysisk aktivitet og livskvalitet. Desuden ønsker vi at undersøge anvendeligheden og overholdelsen af ​​HIIT-programmet i et samfundsbaseret miljø.

Studie 2 vil undersøge effekten af ​​en kombineret HIIT og valideret livsstilsintervention på ektopisk fedtaflejring, insulinfølsomhed, inflammation og muskelmikrovaskulær funktion hos børn med svær overvægt. Denne undersøgelse vil give os en bedre forståelse af samspillet mellem vigtige komponenter i patofysiologien af ​​fedme-relaterede komplikationer og de mulige positive effekter af HIIT intervention.

Baggrund:

Behandling af fedme blandt børn Gennem de seneste 30 år er der gennemført adskillige undersøgelser med forskellige former for livsstilsinterventioner med fokus på kostændringer, øget psykisk aktivitet og adfærdsterapi. En Cochrane Review fra 2019 viste et markant bedre resultat ved multidisciplinær familiebaseret intervention, som kombinerede alle tre elementer.

I Danmark er der almindeligt anvendt en tilgang til fedmebehandling, udviklet på Børnenes Fedmeklinik, Regionshospitalet Holbæk. Denne metode beskrevet i Børnefedmeklinikkens behandlingsprotokol (TCOCT) har vist positive resultater i både opnåelse og opretholdelse af vægttab hos børn med fedme. Behandlingen omfatter en livsstilsintervention rettet mod alle aspekter af hverdagen, inkl. vejledning om kost, fysisk aktivitet, søvn, skærmtid og sociale problemer. Træningsintervention er dog på nuværende tidspunkt ikke en del af det standardbehandlingsprogram for fedme, der tilbydes flertallet af børn med fedme i Danmark. Faktisk har ingen tidligere dansk undersøgelse undersøgt effekterne af HIIT, i kombination med livsstilsintervention, på fysiologisk og mental sundhed hos en stor årgang af børn og unge med overvægt.

Højintensiv intervaltræning. Højintensiv intervaltræning er defineret som intermitterende træningsperioder med intensiteter på 90-95 % af maksimal puls. Adskillige undersøgelser viser, at HIIT inducerer vægttab, kardiovaskulær sundhed og livskvalitet. Overvægtige børn og unge afskrækkes ofte fra at deltage i sport på grund af tidligere dårlige oplevelser og nederlag. Derfor er et specialiseret gruppebaseret træningsset-up, hvor børnene ikke føler sig stigmatiserede og er i stand til at socialisere med jævnaldrende, afgørende for succes.

Vores tidligere undersøgelse (Nordlet) undersøgte 160 overvægtige børn med TCOCT-protokollen fandt en signifikant bedre opmærksomhedsrate på de kommunale klinikker end på universitetshospitalet, især i gruppen af ​​børn med lav social status. Ved at placere indsatsen i lokalsamfundet arbejder vi derfor på at begrænse den sundhedsulighed, som mange overvægtige børn oplever, og øge engagementet og opmærksomhedsraten.

Psykosociale konsekvenser af fedmeintervention. Barndom og ungdom spiller en meget vigtig rolle i udviklingen af ​​en afbalanceret mental sundhed. På trods af dette er den psykosociale påvirkning af fedme ofte en overset hjørnesten i evalueringen af ​​effekten af ​​livsstilsinterventionsprogrammer. Tidligere forskning har vist, at overvægtige børn og unge ofte lider af lav livskvalitet og depression, hvilket understreger behovet for intervention.

For at adressere psykosocial sundhed gennemgår børn, der lider af fedme, en Beck Youth Inventory test, Pediatric Quality of Life (PedsQl) og WHO-5 indeks som en del af deres fedmebehandling i vores center. WHO-5-indekset er et simpelt spørgeskema med 5 emner om trivsel. PedsQl er et valideret spørgeskema, der evaluerer aspekter af livskvalitet gennem 23 spørgsmål. Beck Youth Inventories testen er et grundigt spørgeskema, der dækker psykiatriske symptomer som depression og selvopfattelse og muliggør en effektevaluering inden for disse områder. Ingen af ​​de nævnte tests er, så vidt vi ved, blevet brugt i storstilede opfølgningsstudier med HIIT og livsstilsintervention.

Fedme og stofskifte Juvenil fedme er kendt for at føre til hjerte-kar- og stofskiftesygdomme i voksenalderen, men allerede i barndommen er metaboliske komplikationer tydelige. De patologiske mekanismer antages at være et resultat af lipotoksicitet - "det syge fedt-teori". Teorien om sygt fedt beskriver den menneskelige iboende evne til at afsætte overskydende energi som triglycerider i det subkutane fedtvæv, og overskridelse af denne kapacitet fører til adipocytapoptose og tiltrækker pro-inflammatoriske immunceller. Når den subkutane opbevaringskapacitet overskrides, ophobes fedtvæv i organer som lever og muskler, hvilket resulterer i insulinresistens og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). Selvom denne teori er plausibel, er den endnu ikke blevet fuldt testet hos overvægtige børn. Fremskridt inden for MR-teknologi giver nu mulighed for ikke-invasiv kvantificering af fedt aflejret i organer og muskler. Herved bliver det muligt at undersøge ophobning af fedt og effekter af intervention i denne sammenhæng. Vores forskergruppe har erfaring med en ny teknik, kaldet flydende biopsier, til at måle lever- og muskelcelleafledte cirkulerende ekstracellulære vesikler (EV), der giver indirekte mål for fedtaflejring i lever og muskler. Gennem avanceret analyse af blodprøver og specialiserede MR-modaliteter ønsker vi at undersøge den komplekse sammenhæng mellem flere fysiologiske og metaboliske parametre på fedme-relaterede komplikationer og evaluere effekten af ​​HIIT og livsstilsintervention på disse interaktioner.

HIIT-protokol:

I hver kommune vil vi etablere 1-3 teams, der dækker forskellige geografiske områder. Træningsholdene vil bestå af 6-10 børn og unge. Ved at placere træningsholdene i børnenes nærmiljø håber vi at facilitere sociale netværk og inkludere børn fra familier fra alle sociale lag.

De børn, der er randomiseret til HIIT, vil udføre superviserede træningssessioner tre gange om ugen. Alle HIIT programmer består af aktiviteter, der involverer 4 x 4 min. intervaller på 90-95 % af HRmax, med 3 min aktiv restitution mellem hvert interval. Undervisere vil være fysioterapistuderende eller studerende fra Institut for Sundhedsvidenskab og Teknologi ved Aalborg Universitet. Alle trænere vil modtage instruktioner til at skræddersy træningsinterventionerne til at inspirere til fysiske aktiviteter med høj intensitet.

Sundhedsstyrelsen og TCOCT anbefaler 60 minutters fysisk aktivitet om dagen, men flere undersøgelser har vist, at dette mål er svært at fastholde. For at undersøge stillesiddende adfærd og aktivitetsniveau uden for træningsfaciliteten vil børnene blive bedt om at bære et accelerometer (Axivity, AX3, Newcastle, UK) i 7 dage ved baseline og efter 3 og 12 måneder.

Normalvægtig kontrolgruppe:

En normalvægtig aldersmatchet kontrolgruppe vil blive inkluderet i undersøgelse 2. Disse børn vil dog ikke gennemgå træningssessioner, men kun MR-undersøgelser og blodprøvetagning ved baseline. Vi har valgt denne procedure, da de undersøgelser, der anvendes i den aktuelle undersøgelse, er ret nye. Repræsentative referenceværdier for ekstracellulære vesikler og den reaktive hyperæmi (bedømt af MR-BOLD) mangler således.

Arbejdspakker (WP):

Projektet vil blive opdelt i seks WP'er.

WP 1: Klinisk undersøgelse, HIIT intervention. WP 1 fungerer som grundlag for alle andre WP'er i projektet. Tidsplanen for opnåelse af resultatmål er beskrevet under hver WP. Ud over dataregistreringer under alle træningssessioner vil tidspunkter for dataindsamling være ved baseline, 3 måneder og 12 måneder.

Alle overvægtige børn, der er tilmeldt projektet (både undersøgelse 1 og 2) vil i første omgang gennemgå en behandlingsprotokol, der minder om TCOCT-protokollen.

Ved baseline indsamles antropometriske data (højde, vægt, talje- og hofteomkreds, BMI, BMI-SDS), blodtryk og pubertetsstadiet.

Umiddelbart efter baseline-målinger vil børnene blive randomiseret til enten HIIT + TCOCT eller TCOCT alene ved en computeriseret randomiseringsprocedure.

WP 2: Psykosociale effekter af HIIT Alle de tilmeldte børn og deres primære omsorgsperson vil blive bedt om at gennemføre WHO-5-indekset, Pediatric Quality of Life (PedsQl) og Beck Youth Inventories-testen.

Alle spørgeskemaer vil blive udført ved baseline og efter 3 og 12 måneder for at evaluere de kort- og langsigtede psykosociale effekter af HIIT. Alle spørgeskemaer vil blive evalueret ved projektets afslutning efter 12 måneder.

WP 3: Inflammation, oxidativt stress og insulinfølsomhed. Børnene i undersøgelse 2 mødes på Pædiatrisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital, til en endagsindlæggelse, for at gennemføre alle undersøgelser inden for samme dag for at undgå tidsmæssige skævheder. Børnene mødes efter en natfaste.

Uddannet personale vil indsamle blodprøver for at undersøge standard-blodprøveanalyse, herunder glucose, HbA1C, parametre for lever- og skjoldbruskkirtelfunktion, pro-inflammatoriske biomarkører og ekstracellulære vesikler.

Alle målinger vil blive analyseret på Biokemisk Afd., Aalborg Universitetshospital.

WP 4: Ektopisk fedtaflejring. WP 4 består af MR-scanninger af maven og underkroppen for at undersøge graden af ​​fedt aflejret i organer og muskler. Erfaren personale på Radiologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital, vil udføre alle MR-undersøgelser.

For at undersøge ekstracellulære vesikler fra lever, muskler og deres ekspression af patofysiologisk relevante membranproteiner (f. CD36), vil laboratorieanalyse blive udført ved små-partikel flowcytometri på et højfølsomt flowcytometer.

WP 5: Muskel- og endotelfunktion. I forhold til MR-scanningerne i WP 4 vil børnene gennemgå en MR BOLD, hvor billeddiagnostiske metoder og en blodtryksmanchet på underbenet bruges til at undersøge graden af ​​reaktiv hyperæmi i mikrovaskulaturen.

WP 6: Evaluering af forankringsprocessen:

Efter afslutning af projektet vil vi evaluere de etablerede HIIT-programmer gennem løbende dialog og workshops med de deltagende kommuner.

Perspektiver:

Vi forventer, at HIIT i kombination med TCOCT-protokollen vil have væsentlig effekt på børnenes trivsel og livskvalitet. Desuden forventer vi, at børnene vil opleve en BMI-reduktion og lavere niveauer af metaboliske og kardiovaskulære risikofaktorer for fedme.

Et af vores primære mål er at vise effektiviteten af ​​HIIT og anvendeligheden af ​​HIIT i samfundsbaserede omgivelser. Hermed peger vi på vigtigheden af ​​at inddrage fysisk aktivitet i behandlingen af ​​fedme.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil give en større forståelse for de underliggende mekanismer for fedme-relaterede komplikationer hos børn og unge med fedme. Derudover kan vores resultater vise sig at være værdifulde i den daglige kliniske praksis for yderligere at individualisere behandling af fedme hos børn og forbedre både forebyggende og behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Department of Pediatrics, University Hospital of Aalborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 90. percentil for undersøgelse 1 og BMI > 99. percentil for alder og køn for undersøgelse 2.
  • Alder 9-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sygdom hos barnet, der besværliggør deltagelse i aktiviteter.
  • Fysiske begrænsninger eller sygdom, der forhindrer barnet i at udføre højintensiv træning, f.eks. brækkede lemmer, kendt hjerte- eller lungesygdom, svær astma, diabetes eller stofskiftesygdom.
  • Hvis deltageren ikke er i stand til at udføre alle 12 ugers træning af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIIT + livsstilsintervention
Tildeling af HIIT-træning i forbindelse med livsstilsintervention (TCOCT-protokol) gennem computerbaseret randomiseringsproces.

Deltagerne randomiseret til HIIT vil udføre superviserede træningssessioner tre gange om ugen i 3 måneder. Alle HIIT programmer består af aktiviteter, der involverer 4 x 4 min. intervaller på 90-95 % af HRmax.

Livsstilsinterventionen (TCOCT) omfatter en livsstilsintervention rettet mod alle aspekter af hverdagen, inkl. vejledning om kost, fysisk aktivitet, søvn, skærmtid og sociale problemer. Deltageren vil blive planlagt til opfølgning i ambulatoriet eller kommunal fedmeklinik af en uddannet pædiatrisk sygeplejerske og diætist efter 6-12 uger.

Livsstilsinterventionen (TCOCT) omfatter en livsstilsintervention rettet mod alle aspekter af hverdagen, inkl. vejledning om kost, fysisk aktivitet, søvn, skærmtid og sociale problemer. Deltageren vil blive planlagt til opfølgning i ambulatoriet eller kommunal fedmeklinik af en uddannet pædiatrisk sygeplejerske og diætist efter 6-12 uger.
Aktiv komparator: Livsstilsintervention
Tildeling af livsstilsintervention (TCOCT-protokol) gennem computerbaseret randomiseringsproces.
Livsstilsinterventionen (TCOCT) omfatter en livsstilsintervention rettet mod alle aspekter af hverdagen, inkl. vejledning om kost, fysisk aktivitet, søvn, skærmtid og sociale problemer. Deltageren vil blive planlagt til opfølgning i ambulatoriet eller kommunal fedmeklinik af en uddannet pædiatrisk sygeplejerske og diætist efter 6-12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI og BMI z-score fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+ livsstilsinterventionsgruppen (TCOCT) eller livsstilsinterventionsgruppen (TCOCT).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Vores primære mål er at sammenligne ændringen i BMI og BMI z-score fra baseline og tre og 12-måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+TCOCT-gruppen eller TCOCT-gruppen. BMI vil blive målt efter vægt (kg) / højde (m) 2.

Forskellige målinger er blevet brugt gennem hele litteraturen til at vurdere fedme hos børn. I BMI z-score tages der højde for variationen af ​​BMI efter alder og køn. Variabiliteten af ​​BMI z-scores har vist sig at falde med stigende fedme, så en given ændring i BMI vil korrelere med en mindre ændring i BMI z-score. Vi besluttede derfor at undersøge vores data ved at bruge både BMI og BMI z-score som de primære resultater.

Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i biokemiske variabler fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+TCOCT-gruppen eller TCOCT-gruppen.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Som sekundært mål vil ændringerne i biokemiske variabler, der måler inflammation, insulinfølsomhed, lipidæmi, skjoldbruskkirtelfunktion og adipocytokiner, fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+TCOCT-gruppen eller TCOCT-gruppen, være vurderet.

Vi antager, at resultaterne vil være mere underbyggede hos børn med fedme, der gennemgår HIIT og TCOCT sammenlignet med kun TCOCT.

De opnåede biokemiske målinger vil være:

C-reaktivt protein (mg/l) hæmoglobin (mml/l) antal hvide blodlegemer (10E9/l) Urinsyre (mmol/l) Interleukin 6,8,10,15 (pg/l) Glukose (mmol/l) HbA1C (mmol/mol) Insulin (pmol/l) C-peptid (mg/l) TSH (miu/l) ALAT (U/l) ASAT (U/l) Basp (U/l) LDH (U/l) GGT (U/l) Kolesterol totalt (mmol/l) Kolesterol LDL (mmol/l) Kolesterol HDL (mmol/l) Triglycerid (mmol/l) Leptin (µg/ml) Adiponectin (µg/ml)

Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Ændringer i blodtryk fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+TCOCT-gruppen eller TCOCT-gruppen.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Som sekundært mål vil ændringerne i blodtryk fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+TCOCT-gruppen eller TCOCT-gruppen blive analyseret. Vi antager, at resultaterne vil være mere underbyggede hos børn med fedme, der gennemgår HIIT og TCOCT sammenlignet med kun TCOCT.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Ændringer i MRI-fedtakkumuleringsvariabler fra baseline og 3 og 12-måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+TCOCT-gruppen eller TCOCT-gruppen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Kvantificering af leverfedt, subkutant fedt og visceralt fedt udføres ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse i en 3 Tesla MR-scanner (GE Premier) på Aalborg Universitetshospital. Deltagerne placeres ryglænet på scannersengen med en 30-kanals (AIRTM) spole placeret over maven og en 60-kanals spole i sengen. Proton-density fat fraktion (PDFF) billeder vil blive opnået ved hjælp af en flerpunkts Dixon-sekvens (IDEAL IQ, aksial retning), skivetykkelse 2 mm; TE min fuld; TR 5,9 ms; FOV 44 cm; optagelsesmatrix (160x160), der genererer i-fase og ude af fase billeder og rekonstruktion af kun fedt og kun vand billeder samt af et PDFF kort.

Softwaren kvantificerer mængden af ​​fedt som cm2 ved at multiplicere tværsnitsarealerne af de pixel, der indeholder fedt i udsnittet af interesse.

Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Ændringer i variabler for psykologiske problemer og livskvalitet fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+ livsstilsinterventionsgruppen (TCOCT) eller livsstilsinterventionsgruppen (TCOCT).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Ændringer i variabler for psykologiske problemer og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning mellem HIIT+TCOCT-gruppen eller TCOCT-gruppen vil blive evalueret.

Tre validerede spørgeskemaer; WHO-5, Pediatric Quality of Life (PedsQL) og Beck Youth Inventories (BYI), bruges til at evaluere disse parametre.

WHO-5 evaluerer livskvalitet gennem 5 spørgsmål. PedsQL er tilgængelig for tre forskellige aldersgrupper og indeholder en forældre proxy-rapport. Scoren for PedsQL indeholder 3 subscores; fysisk funktion, psykosocial score og total score. Den rå score er på en 0-100 skala, hvor en højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

BYI er udviklet til børn i alderen 7-18 år og indeholder fem selvrapporterede opgørelser: depression, angst, vrede, forstyrrende adfærd og selvopfattelse. En råscore og en T-score beregnes for hver opgørelse, og en score > 55 indikerer en risiko for at have et psykisk problem.

Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Ændringer i niveauet af generel fysisk aktivitet fra baseline og 3 og 12-måneders opfølgning mellem børn randomiseret til enten HIIT+ livsstilsinterventionsgruppen (TCOCT) eller livsstilsinterventionsgruppen (TCOCT).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Ændringer i niveauet af generel fysisk aktivitet fra baseline og 3 og 12 måneders opfølgning vil blive målt med accelerometre (Axivity, AX3, Newcastle, UK).

Vi antager, at HIIT-intervention fører til en stigning i det generelle fysiske aktivitetsniveau umiddelbart efter HIIT-intervention ved 3 måneder, og at dette vil opretholdes ved 12 måneders opfølgning.

Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af niveauerne af biologiske og MR-parametre mellem grupperne af børn med fedme og en normalvægtig aldersmatchet kontrolgruppe.
Tidsramme: Baseline
Som udforskningsmål ønsker vi at sammenligne niveauerne af vores forskellige parametre (især parametre for inflammation, ekstracellulære vesikler og målinger af fedtophobning fra MR) mellem grupperne af overvægtige børn og en normalvægtig kontrolgruppe.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Søren Hagstrøm, MD, PHD, Department of pediatrics, University hospital of Aalborg, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner