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"HIIT Med Kiloene".

1 mai 2024 mis à jour par: Charlotte Nørkjær Eggertsen, MD, Aalborg University Hospital

"HIIT Med Kiloene" Enquête sur les effets physiques, métaboliques et psychosociaux de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) dans l'obésité infantile

Au Danemark, 15 % des enfants sont en surpoids et 5 % obèses. Les enfants et les adolescents obèses ont plusieurs complications métaboliques, telles que le pré-diabète, l'hypertension, la dyslipidémie et un excès de dépôt de graisse dans le foie, déjà à un jeune âge. De plus, les enfants obèses souffrent de problèmes psychologiques tels qu'une mauvaise qualité de vie et de l'anxiété. Ces résultats soulignent la nécessité de stratégies de traitement efficaces pour éliminer le développement de complications liées à l'obésité.

Nous mènerons un projet de deux études afin d'étudier l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et de l'intervention sur le mode de vie chez les enfants et adolescents obèses sur plusieurs facteurs de risque métaboliques et problèmes psychologiques.

L'étude 1 est une étude contrôlée randomisée incluant 150 enfants et adolescents obèses recrutés dans les cliniques municipales d'obésité du nord du Jutland. L'étude 1 examinera la valeur d'une intervention HIIT basée sur le groupe dans l'environnement local des enfants et étudiera l'association entre HIIT et le bien-être psychosocial.

L'étude 2 est une étude contrôlée randomisée incluant 60 enfants et adolescents obèses sévères recrutés au Videnscenter pour Børn og Unge med Overvægt (VIBUO) à l'hôpital universitaire d'Aalborg. L'étude 2 étudie l'effet du HIIT et de l'intervention sur le mode de vie sur les facteurs de risque métaboliques et cardiovasculaires.

Dans les deux études, les enfants et les adolescents sont âgés de 9 à 16 ans et seront randomisés pour recevoir des conseils sur le mode de vie ou une combinaison de HIIT et de conseils sur le mode de vie pendant 3 mois, tous deux suivis de 9 mois de conseils sur le mode de vie uniquement.

Notre objectif premier est de montrer l'efficacité du HIIT et de faciliter la mise en place de propositions permanentes d'entraînements ciblés pour les enfants et adolescents obèses avec un ancrage local dans les communes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But:

Nous mènerons un projet de deux études afin d'étudier l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et de l'intervention sur le mode de vie chez les enfants et adolescents obèses sur plusieurs facteurs de risque métaboliques et problèmes psychologiques. De plus, nous souhaitons faciliter la mise en place de propositions permanentes de formation ciblée pour les enfants et adolescents obèses avec un ancrage local dans les communes. Par la présente, améliorez et maintenez l'engagement d'un mode de vie actif tout au long de l'adolescence.

L'étude 1 examinera la valeur d'une intervention HIIT basée sur le groupe dans l'environnement local des enfants en plus d'un protocole d'intervention validé sur le mode de vie et étudiera l'association entre HIIT, l'activité physique et la qualité de vie. De plus, nous souhaitons étudier l'applicabilité et l'adhésion du programme HIIT dans un cadre communautaire.

L'étude 2 étudiera l'effet d'une intervention combinée HIIT et de style de vie validée sur le dépôt de graisse ectopique, la sensibilité à l'insuline, l'inflammation et la fonction microvasculaire musculaire chez les enfants souffrant d'obésité sévère. Cette étude nous permettra de mieux comprendre l'interaction entre les composants importants de la physiopathologie des complications liées à l'obésité et les effets positifs possibles de l'intervention HIIT.

Arrière-plan:

Traitement de l'obésité infantile Au cours des 30 dernières années, plusieurs études ont été menées avec divers types d'interventions sur le mode de vie axées sur les modifications alimentaires, l'augmentation de l'activité psychique et la thérapie comportementale. Une revue Cochrane de 2019 a montré un résultat significativement meilleur grâce à une intervention familiale multidisciplinaire, qui combinait les trois éléments.

Au Danemark, une approche de traitement de l'obésité, développée à la clinique de l'obésité pour enfants de l'hôpital régional de Holbæk, est couramment utilisée. avec l'obésité. Le traitement comprend une intervention sur le mode de vie ciblant tous les aspects de la vie quotidienne, incl. des conseils sur l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, le temps d'écran et les problèmes sociaux. Cependant, l'intervention de formation ne fait actuellement pas partie du programme standard de traitement de l'obésité proposé à la majorité des enfants obèses au Danemark. En fait, aucune étude danoise antérieure n'a examiné les effets du HIIT, en combinaison avec une intervention sur le mode de vie, sur la santé physiologique et mentale d'une grande cohorte d'enfants et d'adolescents obèses.

Entraînement à l'intervalle de haute intensité. L'entraînement par intervalles à haute intensité est défini comme des périodes d'exercices intermittents avec des intensités atteignant 90 à 95 % de la fréquence cardiaque maximale. Plusieurs études montrent que le HIIT induit la perte de poids, la santé cardiovasculaire et la qualité de vie. Les enfants et adolescents obèses sont souvent découragés de faire du sport en raison de mauvaises expériences et de défaites antérieures. Par conséquent, une formation spécialisée en groupe, où les enfants ne se sentent pas stigmatisés et peuvent socialiser avec leurs pairs, est essentielle pour réussir.

Notre étude précédente (Nordlet) portant sur 160 enfants obèses avec le protocole TCOCT retrouvait un taux d'attention significativement meilleur aux cliniques municipales qu'au CHU, notamment dans le groupe des enfants de bas statut social. Par conséquent, en plaçant l'intervention dans la communauté locale, nous travaillons à limiter l'inégalité de santé que vivent de nombreux enfants obèses et à augmenter le taux d'engagement et d'attention.

Conséquences psychosociales de l'intervention sur l'obésité. L'enfance et l'adolescence jouent un rôle très important dans le développement d'une santé mentale équilibrée. Malgré cela, l'impact psychosocial de l'obésité est souvent une clé de voûte négligée dans l'évaluation de l'effet des programmes d'intervention sur le mode de vie. Des recherches antérieures ont montré que les enfants et les adolescents obèses souffrent souvent d'une mauvaise qualité de vie et de dépression, ce qui souligne la nécessité d'une intervention.

Afin d'aborder la santé psychosociale, les enfants souffrant d'obésité subissent un test Beck Youth Inventory, Pediatric Quality of life (PedsQl) et l'indice WHO-5 dans le cadre de leur traitement de l'obésité dans notre centre. L'indice WHO-5 est un simple questionnaire à 5 sujets sur le bien-être. Le PedsQl est un questionnaire validé qui évalue les aspects de la qualité de vie à travers 23 questions. Le test Beck Youth Inventories est un questionnaire approfondi couvrant les symptômes psychiatriques tels que la dépression et le concept de soi et permet une évaluation des effets dans ces domaines. Aucun des tests mentionnés n'a, à notre connaissance, été utilisé dans des études de suivi à grande échelle avec HIIT et intervention sur le mode de vie.

Obésité et métabolisme L'obésité juvénile est connue pour entraîner des maladies cardiovasculaires et métaboliques à l'âge adulte, mais dès l'enfance, des complications métaboliques sont évidentes. On suppose que les mécanismes pathologiques sont le résultat de la lipotoxicité - la "théorie des graisses malades". La théorie de la graisse malade décrit la capacité inhérente à l'homme de déposer un excès d'énergie sous forme de triglycérides dans le tissu adipeux sous-cutané, et le dépassement de cette capacité conduit à l'apoptose des adipocytes et attire les cellules immunitaires pro-inflammatoires. Lorsque la capacité de stockage sous-cutanée est dépassée, le tissu adipeux s'accumule dans des organes tels que le foie et les muscles, entraînant une résistance à l'insuline et une stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). Même si cette théorie est plausible, elle n'a pas encore été entièrement testée chez les enfants obèses. Les progrès de la technologie IRM permettent désormais une quantification non invasive de la graisse déposée dans les organes et les muscles. Ainsi, il devient possible d'étudier l'accumulation de graisse et les effets de l'intervention dans ce contexte. Notre groupe de recherche a de l'expérience dans une nouvelle technique, appelée biopsies liquides, pour mesurer les vésicules extracellulaires circulantes (VE) dérivées des cellules hépatiques et musculaires, fournissant des mesures indirectes du dépôt de graisse dans le foie et les muscles. Grâce à une analyse avancée d'échantillons de sang et à des modalités d'IRM spécialisées, nous voulons étudier l'association complexe de plusieurs paramètres physiologiques et métaboliques sur les complications liées à l'obésité, et évaluer l'effet du HIIT et de l'intervention sur le mode de vie sur ces interactions.

Protocole HIIT :

Dans chaque municipalité, nous mettrons en place 1 à 3 équipes couvrant différentes zones géographiques. Les équipes de formation seront composées de 6 à 10 enfants et adolescents. En plaçant les équipes de formation dans l'environnement immédiat des enfants, nous espérons faciliter le réseautage social et inclure des enfants de familles de toutes les couches sociales.

Les enfants randomisés pour le HIIT effectueront des séances d'entraînement supervisées trois fois par semaine. Tous les programmes HIIT consistent en des activités qui impliquent 4 x 4 min. intervalles à 90-95 % de la FCmax, avec 3 min de récupération active entre chaque intervalle. Les formateurs seront des étudiants en physiothérapie ou des étudiants de l'institut des sciences et technologies de la santé de l'université d'Aalborg. Tous les entraîneurs recevront des instructions pour adapter les interventions d'entraînement afin d'inspirer les activités physiques de haute intensité.

L'autorité sanitaire danoise et TCOCT recommandent 60 minutes d'activité physique par jour, mais plusieurs études ont montré que cet objectif est difficile à maintenir. Afin d'étudier le comportement sédentaire et le niveau d'activité en dehors du centre de formation, les enfants seront invités à porter un accéléromètre (Axivity, AX3, Newcastle, Royaume-Uni) pendant 7 jours au départ, puis après 3 et 12 mois.

Groupe témoin de poids normal :

Un groupe témoin de poids normal apparié selon l'âge sera inclus dans l'étude 2. Cependant, ces enfants ne suivront pas de sessions de formation, mais seulement des examens IRM et des prélèvements sanguins au départ. Nous avons choisi cette procédure, car les investigations appliquées dans la présente étude sont plutôt nouvelles. Ainsi, des valeurs de référence représentatives pour les vésicules extracellulaires et l'hyperémie réactive (évaluée par MR-BOLD) font défaut.

Lots de travaux (WP) :

Le projet sera divisé en six WP.

WP 1 : Examen clinique, intervention HIIT. Le WP 1 sert de base à tous les autres WP du projet. Le calendrier d'obtention des mesures de résultats est décrit sous chaque WP. En plus des enregistrements de données pendant toutes les sessions de formation, les points temporels d'acquisition des données seront au départ, 3 mois et 12 mois.

Tous les enfants obèses inscrits au projet (études 1 et 2) subiront initialement un protocole de traitement qui ressemble au protocole TCOCT.

Au départ, les données anthropométriques (taille, poids, tour de taille et de hanche, IMC, IMC-SDS), la pression artérielle et le stade pubertaire seront recueillies.

Immédiatement après les mesures de base, les enfants seront randomisés soit en HIIT + TCOCT, soit en TCOCT seul par une procédure de randomisation informatisée.

WP 2: Effets psychosociaux du HIIT Tous les enfants inscrits et leur soignant principal seront invités à remplir l'indice WHO-5, la qualité de vie pédiatrique (PedsQl) et le test Beck Youth Inventories.

Tous les questionnaires seront effectués au départ, puis après 3 et 12 mois pour évaluer les effets psychosociaux à court et à long terme du HIIT. Tous les questionnaires seront évalués à la fin du projet après 12 mois.

WP 3 : Inflammation, stress oxydatif et sensibilité à l'insuline. Les enfants de l'étude 2 se réuniront au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire d'Aalborg, pour une admission d'une journée, afin de mener toutes les investigations dans la même journée pour éviter un biais temporel. Les enfants se retrouveront après une nuit de jeûne.

Le personnel formé prélèvera des échantillons de sang afin d'étudier l'analyse d'échantillons sanguins standard, y compris le glucose, l'HbA1C, les paramètres de la fonction hépatique et thyroïdienne, les biomarqueurs pro-inflammatoires et les vésicules extracellulaires.

Toutes les mesures seront analysées au département de biochimie de l'hôpital universitaire d'Aalborg.

WP 4 : Dépôt de graisse ectopique. Le WP 4 consiste en des IRM de l'abdomen et du bas du corps pour étudier le degré de graisse déposée dans les organes et les muscles. Le personnel expérimenté du département de radiologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg effectuera toutes les investigations IRM.

Étudier les vésicules extracellulaires du foie, des muscles et leur expression de protéines membranaires pathophysiologiques pertinentes (par ex. CD36), l'analyse en laboratoire sera effectuée par cytométrie en flux de petites particules sur un cytomètre en flux à haute sensibilité.

WP 5 : Fonction musculaire et endothéliale. En ce qui concerne les IRM du WP 4, les enfants subiront un MR BOLD, où des méthodes d'imagerie et un brassard de tension artérielle sur la jambe inférieure sont utilisés pour étudier le degré d'hyperémie réactive dans la microvasculature.

WP 6 : Evaluation du processus d'ancrage :

Après la fin du projet, nous évaluerons les programmes HIIT établis par le biais d'un dialogue continu et d'ateliers avec les municipalités participantes.

Points de vue:

Nous nous attendons à ce que le HIIT en combinaison avec le protocole TCOCT ait un effet significatif sur le bien-être et la qualité de vie des enfants. De plus, nous nous attendons à ce que les enfants connaissent une réduction de l'IMC et des niveaux inférieurs de facteurs de risque métaboliques et cardiovasculaires d'obésité.

L'un de nos principaux objectifs est de montrer l'efficacité du HIIT et l'applicabilité du HIIT dans des contextes communautaires. Par la présente, nous soulignons l'importance de l'incorporation de l'activité physique dans le traitement de l'obésité.

Les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents des complications liées à l'obésité chez les enfants et les adolescents obèses. De plus, nos résultats peuvent s'avérer utiles dans la pratique clinique quotidienne afin d'individualiser davantage le traitement de l'obésité infantile et d'améliorer les stratégies de prévention et de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Department of Pediatrics, University Hospital of Aalborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 90e centile pour l'étude 1 et IMC > 99e centile pour l'âge et le sexe pour l'étude 2.
  • Âge 9-16 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale chez l'enfant, qui complique la participation aux activités.
  • Limitations physiques ou maladie qui empêchent l'enfant d'effectuer un entraînement de haute intensité, par ex. membres cassés, maladie cardiaque ou pulmonaire connue, asthme grave, diabète ou maladie métabolique.
  • Si le participant n'est pas en mesure d'effectuer les 12 semaines d'exercice pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HIIT + intervention style de vie
Attribution de la formation HIIT en conjonction avec une intervention sur le mode de vie (protocole TCOCT) par le biais d'un processus de randomisation informatisé.

Les participants randomisés pour le HIIT effectueront des séances d'entraînement supervisées trois fois par semaine pendant 3 mois. Tous les programmes HIIT consistent en des activités qui impliquent 4 x 4 min. intervalles à 90-95% de la FCmax.

L'intervention sur le mode de vie (TCOCT) comprend une intervention sur le mode de vie ciblant tous les aspects de la vie quotidienne, incl. des conseils sur l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, le temps d'écran et les problèmes sociaux. Le participant sera programmé pour un suivi dans la clinique externe ou la clinique municipale de l'obésité par une infirmière pédiatrique et une diététicienne formées après 6 à 12 semaines.

L'intervention sur le mode de vie (TCOCT) comprend une intervention sur le mode de vie ciblant tous les aspects de la vie quotidienne, incl. des conseils sur l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, le temps d'écran et les problèmes sociaux. Le participant sera programmé pour un suivi dans la clinique externe ou la clinique municipale de l'obésité par une infirmière pédiatrique et une diététicienne formées après 6 à 12 semaines.
Comparateur actif: Intervention sur le mode de vie
Allocation d'interventions sur le mode de vie (protocole TCOCT) par le biais d'un processus de randomisation informatisé.
L'intervention sur le mode de vie (TCOCT) comprend une intervention sur le mode de vie ciblant tous les aspects de la vie quotidienne, incl. des conseils sur l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, le temps d'écran et les problèmes sociaux. Le participant sera programmé pour un suivi dans la clinique externe ou la clinique municipale de l'obésité par une infirmière pédiatrique et une diététicienne formées après 6 à 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'IMC et du score z de l'IMC par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe d'intervention sur le mode de vie HIIT+ (TCOCT) ou le groupe d'intervention sur le mode de vie (TCOCT).
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois

Notre objectif principal est de comparer l'évolution de l'IMC et des scores z de l'IMC par rapport au départ et au suivi de trois et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe HIIT + TCOCT ou le groupe TCOCT. L'IMC sera mesuré par Poids (kg) / Taille (m) 2.

Différentes mesures ont été utilisées dans la littérature pour évaluer l'obésité infantile. Dans les scores z de l'IMC, la variation de l'IMC en fonction de l'âge et du sexe est prise en compte. Il a été démontré que la variabilité des scores z de l'IMC diminue avec l'augmentation de l'obésité, de sorte qu'un changement donné de l'IMC sera corrélé à un changement plus faible des scores z de l'IMC. Nous avons donc décidé d'étudier nos données en utilisant à la fois l'IMC et les scores z de l'IMC comme critères de jugement principaux.

Baseline, 3 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements des variables biochimiques par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe HIIT + TCOCT ou le groupe TCOCT.
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois

Comme objectif secondaire, les changements dans les variables biochimiques mesurant l'inflammation, la sensibilité à l'insuline, la lipidémie, la fonction thyroïdienne et les adipocytokines, à partir de la ligne de base et du suivi de 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe HIIT+TCOCT ou le groupe TCOCT, seront évalué.

Nous émettons l'hypothèse que les résultats seront plus étayés chez les enfants obèses soumis au HIIT et au TCOCT par rapport au seul TCOCT.

Les mesures biochimiques obtenues seront :

Protéine C réactive (mg/l) hémoglobine (mml/l) numération leucocytaire (10E9/l) Acide urique (mmol/l) Interleukine 6,8,10,15 (pg/l) Glucose (mmol/l) HbA1C (mmol/mol) Insuline (pmol/l) Peptide C (mg/l) TSH (miu/l) ALAT (U/l) ASAT (U/l) Basp (U/l) LDH (U/l) GGT (U/l) Cholestérol total (mmol/l) Cholestérol LDL (mmol/l) Cholestérol HDL (mmol/l) Triglycérides (mmol/l) Leptine (µg/ml) Adiponectine (µg/ml)

Baseline, 3 mois et 12 mois
Changements de la pression artérielle par rapport au départ et suivi à 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe HIIT+TCOCT ou le groupe TCOCT.
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois
En tant qu'objectif secondaire, les changements de pression artérielle par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe HIIT + TCOCT ou le groupe TCOCT seront analysés. Nous émettons l'hypothèse que les résultats seront plus étayés chez les enfants obèses soumis au HIIT et au TCOCT par rapport au seul TCOCT.
Baseline, 3 mois et 12 mois
Changements dans les variables d'accumulation de graisse IRM par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe HIIT + TCOCT ou le groupe TCOCT
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois

La quantification de la graisse hépatique, de la graisse sous-cutanée et de la graisse viscérale est réalisée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique dans un scanner IRM 3 Tesla (GE Premier) à l'hôpital universitaire d'Aalborg. Les participants sont positionnés en décubitus dorsal sur le lit du scanner avec une bobine à 30 canaux (AIRTM) placée sur l'abdomen et une bobine à 60 canaux dans le lit. Les images de la fraction lipidique à densité protonique (PDFF) seront obtenues à l'aide d'une séquence Dixon multipoint (IDEAL IQ, direction axiale), épaisseur de coupe 2 mm ; TE min plein ; TR 5,9 ms ; Champ de vision 44 cm ; matrice d'acquisition (160x160) générant des images en phase et hors phase et reconstruction d'images en graisse seule et en eau seule ainsi que d'une carte PDFF.

Le logiciel quantifie la quantité de graisse en cm2 en multipliant les surfaces en coupe transversale des pixels contenant de la graisse dans la tranche d'intérêt.

Baseline, 3 mois et 12 mois
Changements dans les variables des problèmes psychologiques et de la qualité de vie par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe d'intervention HIIT+ sur le mode de vie (TCOCT) ou le groupe d'intervention sur le mode de vie (TCOCT).
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois

Les changements dans les variables des problèmes psychologiques et de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois entre le groupe HIIT + TCOCT ou le groupe TCOCT seront évalués.

Trois questionnaires validés ; WHO-5, Pediatric Quality of Life (PedsQL) et Beck Youth Inventories (BYI), est utilisé pour évaluer ces paramètres.

WHO-5 évalue la qualité de vie à travers 5 questions. PedsQL est disponible pour trois groupes d'âge différents et contient un rapport de proxy parental. Le score pour PedsQL contient 3 sous-scores ; fonctionnement physique, score psychosocial et score total. Le score brut est sur une échelle de 0 à 100, où un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.

BYI est développé pour les enfants âgés de 7 à 18 ans et contient cinq inventaires autodéclarés : dépression, anxiété, colère, comportement perturbateur et concept de soi. Un score brut et un T-score sont calculés pour chaque inventaire et un score > 55 indique un risque d'avoir un problème psychologique.

Baseline, 3 mois et 12 mois
Changements du niveau d'activité physique générale par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois entre les enfants randomisés dans le groupe d'intervention HIIT+ sur le mode de vie (TCOCT) ou le groupe d'intervention sur le mode de vie (TCOCT).
Délai: Baseline, 3 mois et 12 mois

Les changements du niveau d'activité physique générale par rapport au départ et au suivi de 3 et 12 mois seront mesurés par des accéléromètres (Axivity, AX3, Newcastle, Royaume-Uni).

Nous supposons que l'intervention HIIT entraîne une augmentation du niveau d'activité physique général immédiatement après l'intervention HIIT à 3 mois, et que cela se maintiendra à 12 mois de suivi.

Baseline, 3 mois et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux des paramètres biologiques et IRM entre les groupes d'enfants obèses et un groupe témoin de poids normal apparié à l'âge.
Délai: Ligne de base
Comme objectifs exploratoires, nous voulons comparer les niveaux de nos différents paramètres (notamment paramètres d'inflammation, vésicules extracellulaires et mesures d'accumulation de graisse par IRM) entre des groupes d'enfants obèses et un groupe contrôle de poids normal.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Søren Hagstrøm, MD, PHD, Department of pediatrics, University hospital of Aalborg, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20200035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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