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大東フランス地域の集中治療室における延命治療の保留または中止: 1 か月調査 (LATA)

2025年2月6日 更新者:CHU de Reims

過去 20 年間、集中治療において科学者が重要な進歩を遂げ、より多くの重篤な患者を治癒できるようになったことが知られています。 その間、人口はますます高齢化しており、患者はいくつかの病気に罹患しています。

他の医療専門分野と同様に、集中治療もこれら両方の進化に直面しています。 このように、患者に与えられるケアの強度の合理性に関しては、倫理的な問題が長年にわたって存在している。

フランスの集中治療室での死亡のうち、延命治療の保留または中止は無視できない部分を占めています。 クレイズ・レオネッティ法は、2016 年以来終末期患者の権利を規定する最も重要かつ最新の法律の 1 つであり、長年にわたってフランスの法律をますます主導的に行ってきました。

したがって、2022年にフランスのグランエスト地域における延命治療の保留または中止の割合と、それらの集中治療室の最大設置状況を評価するためにこの研究を提案することは興味深いように思われる。そして、これらの決定に関する家族の感情を収集すること。

調査の概要

詳細な説明

集中治療は、過去 20 年間に科学者が重要な進歩を遂げ、より多くの重篤な患者を治癒できるようになったことが知られています。 その間、人口はますます高齢化しており、患者はいくつかの併存疾患に悩まされています。

他の医療専門分野と同様に、集中治療もこれら両方の進化に直面しています。 このように、患者に与えられるケアの強度の合理性に関しては、倫理的な問題が長年にわたって存在している。 年齢や併存疾患によって異なります。 確かに、もしケアがまだ可能であり、必要不可欠なものであるとしても、それらは必ずしも忠実であるとは限りません。

フランスの集中治療室での死亡のうち、延命治療の保留または中止は無視できない部分を占めています。 文献によれば、これらの決定はフランスの集中治療室にいる患者の 8.5% ~ 14% に関係しており、年齢によって変動があるため、80 歳以上の患者では 20% に達する可能性があります。

フランスの集中治療室における延命治療の保留または中止に関する最近の研究の中で、LATAREA は最初の最大規模の研究の 1 つです (148 の集中治療室、7,488 人の患者)。 それは、この主題に関する重要な情報を私たちに与えてくれます。 しかし、この研究は古い研究(1997年)であり、2016年から終末期患者の権利を規定しているクレイズ・レオネッティ法が公布される前のものである。 LATAREA 研究では、患者の 11% が延命治療の保留または中止の措置を受けました。そしてこれらの患者の集中治療室での死亡率は78%でした。 WLSTの条件について簡単に説明しました。

EPILAT グループの研究も、より新しいもの (2015 年) ですが、興味深いデータを提供していますが、これは、当時の集中治療ベッドの約 10% に相当する 616 の集中治療ベッドのみを募集した補助的な研究です。 この研究では、患者の 14% が延命治療の中止または中止を受けていました。 注目すべきデータとしては、外部からの意見が与えられたのは症例の 50% 未満であり、誰かを自分の支援者として指名したり、事前指示書を書いた患者は 2% 未満であったことが読み取れます。 また、参加する集中治療室に応じて、WLST の割合が入院の 8% から 30% に達することも示されました。

ところで、2022年にフランスのグランテスト地域の最大数の集中治療室における延命治療の保留または中止の発生率と状況を知るためにこの研究を提案することは興味深いように思われる。そして、これらの決定に関する家族の感情を収集すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にフランスのグランテスト地域の集中治療室に入院し、研究期間中に延命治療の保留または中止の決定が下された18歳以上の成人患者。 参加を許可するには、患者またはその自信のある人の満足度を収集する必要があります。

説明

包含基準:

  • フランスのグランテスト地域の集中治療室に入院している成人患者
  • 研究月中に延命治療の中止または中止の決定が下された人
  • 収集された患者またはその支援者の満足度。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 研究開始前にすでに延命治療の中止または中止の決定をしている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
フランスのグランテスト地域の集中治療室に入院している18歳以上の成人患者で、研究月中に延命治療の中止または中止の決定が下される。
該当なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
延命治療の保留または中止の発生率
時間枠:28日目
主要評価項目は、グラン・エスト・フレンチ ICU における延命治療手段の保留または中止の部分を決定し、その重要性を知ることから構成されます。 したがって、まずそれを以前の研究でわかっているデータと比較することができます。 第二に、例えば新しい法律が存在する場合にはその進化を評価することができ、その影響も評価できます。
28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
延命治療の保留または中止の設定条件
時間枠:勉強一ヶ月の間に
状態は、以下を含む多くのデータをスクリーニングすることによって研究できます。 集中治療室に関連するデータ。センターにおける延命治療の保留または中止に関する一般事項に関するデータ。調査対象集団の説明に関連するデータ。学習期間に関するデータ。患者の特徴と延命治療の保留/中止の尺度に関するデータ。 すべてのデータは、私たちが精巧に作成した 2 つの CRF を介して収集されます。
勉強一ヶ月の間に
これらの決定と現在のフランスの法律との合意(「Claeys-Leonetti」法、2016年)
時間枠:研究に患者を含めた場合
この副次的結果の測定は、集中治療室で研究された測定の適用が公式の法律に従っているかどうかを確認することに基づいています。 虐待が発生する可能性があり、誤解や負のスパイラルを避けるためには、虐待が発生する可能性があることを知っておく必要がありました。
研究に患者を含めた場合
ICU に対する家族の満足度アンケート - 24再訪
時間枠:勉強一ヶ月の間に
これは、集中治療室への親戚の入院に関する家族の患者満足度を評価するための検証済みの質問です。 より正確に言えば、これは提供されるケアの質に関する全体的な評価です。 この調査は 2 つの部分に分かれており、ケアに関する満足度と、重篤な状態にある患者のケアに関する決定に対する満足度が含まれます。 最後にいくつかの人口統計情報を示します。 最後に、集中治療室の機能を改善することを目的としています。
勉強一ヶ月の間に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (実際)

2023年11月2日

研究の完了 (実際)

2023年11月2日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PO22080

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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