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Suspensão ou suspensão da terapia de suporte de vida nas unidades de terapia intensiva da região do leste da França: uma pesquisa de 1 mês (LATA)

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: CHU de Reims

Os cuidados intensivos têm acompanhado o progresso de importantes cientistas nos últimos vinte anos, permitindo curar cada vez mais pacientes graves. Ao longo do tempo, a população vem envelhecendo cada vez mais, tornando os pacientes acometidos por diversas doenças.

Como qualquer especialidade médica, os cuidados intensivos têm-se confrontado com estas duas evoluções. Assim, questões éticas subsistem por muitos anos quanto à racionalidade da intensidade dos cuidados prestados aos pacientes.

A retenção ou retirada da terapia de suporte à vida representa uma parte não desprezível das mortes em unidades de terapia intensiva na França. Ao longo dos anos, têm sido cada vez mais importantes as leis francesas, como a Lei Clayes-Leonetti, uma das mais importantes e recentes, que rege os direitos dos pacientes em fim de vida desde 2016.

Assim, parece interessante propor este estudo para avaliar a proporção de retenção ou retirada da terapia de suporte de vida e suas condições de instalação em um máximo de unidades de terapia intensiva na região de Grand-Est na França em 2022; e coletar os sentimentos da família em relação a essas decisões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados intensivos têm acompanhado o progresso de importantes cientistas nos últimos vinte anos, permitindo a cura de pacientes cada vez mais graves. Ao longo do tempo, a população vem envelhecendo cada vez mais, tornando os pacientes acometidos por diversas comorbidades.

Como qualquer especialidade médica, os cuidados intensivos têm-se confrontado com estas duas evoluções. Assim, questões éticas subsistem por muitos anos quanto à racionalidade da intensidade dos cuidados prestados aos pacientes. Dependendo de sua idade e suas comorbidades. Com efeito, se os cuidados ainda são possíveis, disponíveis e dispensáveis, não são necessariamente fiéis.

A retenção ou retirada da terapia de suporte à vida representa uma parte não desprezível das mortes em unidades de terapia intensiva na França. Na literatura, essas decisões dizem respeito a 8,5% a 14% dos pacientes residentes em unidade de terapia intensiva na França, com variações conforme a idade, podendo chegar a 20% em pacientes com mais de 80 anos.

Entre os estudos recentes sobre a suspensão ou suspensão da terapia de suporte de vida em unidades de terapia intensiva francesas, LATAREA é um dos primeiros maiores (148 unidades de terapia intensiva, 7.488 pacientes). Ele nos dá informações importantes sobre o assunto. No entanto, este estudo é antigo (1997), anterior à promulgação da lei Clayes-Leonetti, que rege os direitos dos pacientes em fim de vida desde 2016. No estudo LATAREA, 11% dos pacientes tiveram medidas de suspensão ou suspensão da terapia de suporte de vida; e a mortalidade em unidades de terapia intensiva entre esses pacientes foi de 78%. As condições WLST foram descritas brevemente.

Um estudo do grupo EPILAT, ainda que mais recente (2015), também nos dá dados interessantes, mas é um estudo auxiliar com recrutamento em apenas 616 leitos de terapia intensiva, o que representava aproximadamente 10% dos leitos de terapia intensiva na época. Neste estudo, 14% dos pacientes estavam em suspensão ou suspensão da terapia de suporte de vida. Entre os dados notáveis, podemos ler que uma opinião externa foi dada em menos de 50% dos casos, e que menos de 2% dos pacientes nomearam alguém como pessoa de apoio ou escreveram diretivas avançadas. Também mostrou que a porcentagem de WLST passou de 8% para 30% das internações, dependendo das unidades de terapia intensiva participantes.

A propósito, parece interessante propor este estudo para conhecer a incidência e as condições de estabelecimento de suspensão ou retirada da terapia de suporte de vida em um máximo de unidades de terapia intensiva na região de Grand-Est na França em 2022; e coletar os sentimentos da família em relação a essas decisões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com idade superior a 18 anos hospitalizados em uma unidade de terapia intensiva na região de Grand-Est na França durante o mês do estudo, para os quais a decisão de suspender ou suspender a terapia de suporte de vida é tomada durante o mês do estudo. O contentamento do paciente ou de sua pessoa confiante deve ser coletado para permitir a inclusão.

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes adultos internados em uma unidade de terapia intensiva na região de Grand-Est, na França
  • Para quem uma decisão de suspender ou suspender a terapia de suporte de vida é tomada durante o mês do estudo
  • Satisfação do paciente ou de sua pessoa de apoio coletada.

Critério de exclusão :

  • Pacientes com idade inferior a 18 anos
  • Quem já tomou a decisão de suspender ou retirar a terapia de suporte de vida antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes adultos com idade superior a 18 anos, internados em uma unidade de terapia intensiva na região de Grand-Est na França, para os quais foi tomada a decisão de suspender ou suspender a terapia de suporte de vida durante o mês do estudo.
Não aplicável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de suspensão ou suspensão da terapia de suporte de vida
Prazo: Dia 28
A medida de resultado primário consistirá em determinar a parte da retenção ou retirada das medidas de terapia de suporte de vida na UTI francesa Grand Est para aprender sobre sua importância. Assim, podemos compará-lo primeiro com os dados que conhecemos de estudos anteriores. Em segundo lugar, podemos avaliar a evolução ao longo do tempo, se houver, e o impacto de novas leis, por exemplo.
Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condições de estabelecimento de retenção ou retirada de terapia de suporte de vida
Prazo: durante o mês de estudo
As condições podem ser estudadas pela triagem de muitos dados, incluindo: dados relacionados à unidade de terapia intensiva; dados relacionados a generalidades sobre suspensão ou suspensão da terapia de suporte de vida no centro; dados relativos à descrição da população estudada; dados relativos ao período de estudo; dados relativos às características do paciente e medida de retenção/retirada da terapia de suporte de vida. Todos os dados serão coletados por meio de dois CRF que elaboramos.
durante o mês de estudo
Acordo dessas decisões com a legislação francesa atual (" Claeys-Leonetti " lay, 2016)
Prazo: na inclusão dos pacientes no estudo
Essas medidas de desfecho secundário baseiam-se em verificar se a aplicação da medida estudada na unidade de terapia intensiva está de acordo com a legislação oficial. O abuso pode ocorrer e deve ser conhecido para evitar mal-entendidos e uma espiral descendente.
na inclusão dos pacientes no estudo
Questionário de Satisfação da Família com a UTI - 24 Revisitados
Prazo: durante o mês de estudo
Este é um questionário validado para avaliar a satisfação do paciente familiar com a internação de seu parente na unidade de terapia intensiva. Mais precisamente, trata-se de uma avaliação global em termos de qualidade dos cuidados prestados. Está dividido em duas partes, incluindo a satisfação com os cuidados e a satisfação com a decisão relativa aos cuidados do doente em estado de doença grave. Termina com algumas informações demográficas. Finalmente, visa melhorar o funcionamento das unidades de terapia intensiva.
durante o mês de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PO22080

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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