Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi ved intensivavdelinger i regionen Great East French: en 1-måneders undersøkelse (LATA)

6. februar 2025 oppdatert av: CHU de Reims

Intensiv pleie har kjent en viktig vitenskapsmann fremgang de siste tjue årene, noe som tillater å helbrede flere og mer alvorlige pasienter. Gjennom tiden har befolkningen blitt eldre mer og mer, noe som gjør pasienter rammet av flere sykdommer.

Som enhver medisinsk spesialitet har intensivbehandling blitt konfrontert med disse begge utviklingene. Etiske spørsmål eksisterer derfor i mange år angående rasjonaliteten i omsorgsintensiteten gitt til pasientene.

Tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi representerer en ikke ubetydelig del av dødsfall på intensivavdelinger i Frankrike. Gjennom årene har det vært mer og mer ledende franske lover, som Clayes-Leonetti-loven, en av de viktigste og siste, som har styrt pasientenes rettigheter siden 2016.

Det ser derfor ut til å være interessant å foreslå denne studien for å evaluere andelen tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi og deres betingelser for etablering på maksimalt intensivavdelinger i Grand-Est-regionen i Frankrike i 2022; og å samle familiens følelser angående disse avgjørelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intensivpleie har kjent en viktig forskerfremgang de siste tjue årene, noe som har muliggjort helbredelse av flere og mer alvorlige pasienter. Gjennom tiden har befolkningen blitt eldre mer og mer, noe som gjør pasienter rammet av flere komorbiditeter.

Som enhver medisinsk spesialitet har intensivbehandling blitt konfrontert med disse begge utviklingene. Etiske spørsmål eksisterer derfor i mange år angående rasjonaliteten i omsorgsintensiteten gitt til pasientene. Avhengig av deres alder, og deres komorbiditeter. Faktisk, hvis bekymringer fortsatt er mulige, disponible og dispensables, er de ikke nødvendigvis trofaste.

Tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi representerer en ikke ubetydelig del av dødsfall på intensivavdelinger i Frankrike. I litteraturen angår disse avgjørelsene 8,5 % til 14 % av pasientene som bor på en intensivavdeling i Frankrike, med variasjoner avhengig av alder, og kan derfor nå 20 % for pasienter over 80 år.

Blant nyere studier om tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi i franske intensivavdelinger, er LATAREA en av de første største (148 intensivavdelinger, 7488 pasienter). Det gir oss viktig informasjon om emnet. Imidlertid er denne studien en gammel (1997), før Clayes-Leonetti lovkunngjøring, som har styrt pasientenes rettigheter siden 2016. I LATAREA-studien hadde 11 % av pasientene tiltak for å holde tilbake eller seponere livsopprettholdende behandling; og dødeligheten på intensivavdelinger blant disse pasientene var på 78 %. WLST-forhold ble kort beskrevet.

En studie fra EPILAT group, selv om den er nyere (2015), gir oss også interessante data, men det er en tilleggsstudie med rekruttering på kun 616 intensivsenger, som representerte ca. 10 % av intensivsengene på det tidspunktet. I denne studien gjennomgikk 14 % av pasientene tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende behandling. Blant bemerkelsesverdige data kan vi lese at det ble gitt en ekstern mening i mindre enn 50 % av tilfellene, og at mindre enn 2 % av pasientene hadde utpekt noen som ens støtteperson eller hadde skrevet avanserte direktiver. Den viste også at WLST-prosenten gikk fra 8 % til 30 % av innleggelsene avhengig av intensivavdelinger som deltok.

Det virker forresten interessant å foreslå denne studien for å vite forekomst og betingelser for å sette opp tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi på maksimalt intensivavdelinger i Grand-Est-regionen i Frankrike i 2022; og å samle familiens følelser angående disse avgjørelsene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen over 18 år innlagt på en intensivavdeling i Grand-Est-regionen i Frankrike i løpet av studiemåneden, for hvem en beslutning om å tilbakeholde eller trekke tilbake livsopprettholdende behandling tas i løpet av studiemåneden. Tilfredsstillelse til pasienten eller deres trygge person må samles inn for å tillate inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Voksne pasienter innlagt på en intensivavdeling i Grand-Est-regionen i Frankrike
  • For hvem en beslutning om å holde tilbake eller trekke tilbake livsopprettholdende terapi tas i løpet av studiemåneden
  • Tilfredsstillelse av pasienten eller deres støtteperson samlet inn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Som allerede har en beslutning om å tilbakeholde eller trekke tilbake livsopprettholdende terapi tatt før begynnelsen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Voksne pasienter i alderen over 18 år, innlagt på en intensivavdeling i Grand-Est-regionen i Frankrike, for hvem en beslutning om å holde tilbake eller trekke tilbake livsopprettholdende terapi tas i løpet av studiemåneden.
Ikke anvendelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi
Tidsramme: Dag 28
Det primære utfallsmålet vil bestå i å bestemme delen av tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapitiltak i Grand Est French ICU for å lære om deres betydning. Dermed kan vi sammenligne det med data vi kjenner fra tidligere studier først. For det andre kan vi evaluere utviklingen gjennom tiden hvis det er en og virkningen av nye lover for eksempel.
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vilkår for å sette opp tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi
Tidsramme: i løpet av studiemåneden
Tilstandene kan studeres ved å screene mange data, inkludert: data relatert til intensivavdelingen; data relatert til generell informasjon om tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsopprettholdende terapi i senteret; data relatert til beskrivelse av populasjon studert; data relatert til studietiden; data vedrørende pasientens egenskaper og mål for tilbakeholdelse/avbrudd av livsopprettholdende terapi. Alle data vil bli samlet inn via to CRF vi utarbeidet.
i løpet av studiemåneden
Overensstemmelse mellom disse avgjørelsene med gjeldende fransk lovgivning (" Claeys-Leonetti " lay, 2016)
Tidsramme: ved inkludering av pasientene i studien
Disse sekundære utfallsmålene hviler på å kontrollere om anvendelsen av tiltaket studert på intensivavdelingen er i samsvar med offisiell lov. Misbruk kunne forekomme og måtte være kjent for å unngå misforståelser og nedadgående spiral.
ved inkludering av pasientene i studien
Spørreskjema Familietilfredshet med intensivavdelingen - 24Revisited
Tidsramme: i løpet av studiemåneden
Dette er et validert spørsmål for å evaluere familiens pasienttilfredshet angående sykehusinnleggelsen av deres pårørende på intensivavdelingen. Mer presist er dette en global evaluering når det gjelder kvaliteten på omsorgene som gis. Den er delt i to deler, inkludert tilfredshet med omsorg og tilfredshet med vedtak om pasientbehandling ved alvorlig sykdom. Det ender med litt demografisk informasjon. Endelig er målet å forbedre funksjonen av intensivavdelinger.
i løpet av studiemåneden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PO22080

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere