- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05465187
Elämää ylläpitävän hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen Itä-Ranskan alueen tehohoitoyksiköissä: 1 kuukauden kysely (LATA)
Tehohoidossa tiedemiehet ovat edistyneet merkittävästi viimeisen kahdenkymmenen vuoden ajan, mikä on mahdollistanut yhä vaikeampien potilaiden parantamisen. Koko ajan väestö on vanhentunut yhä enemmän, jolloin potilaat ovat kärsineet useista sairauksista.
Kuten kaikki lääketieteen erikoisalat, tehohoito on joutunut näiden molempien kehitykseen. Näin ollen eettiset kysymykset jatkuvat useiden vuosien ajan koskien potilaille annettavan hoidon intensiteetin rationaalisuutta.
Elämää ylläpitävän hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen muodostaa merkittävän osan kuolemista tehohoitoyksiköissä Ranskassa. Vuosien varrella se on ollut yhä enemmän johtavia Ranskan lakeja, kuten Clayes-Leonettin laki, yksi tärkeimmistä ja uusimmista, joka on säännellyt kuolemaan johtavien potilaiden oikeuksia vuodesta 2016 lähtien.
Näin ollen vaikuttaa mielenkiintoiselta ehdottaa tätä tutkimusta, jotta voitaisiin arvioida elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisen tai lopettamisen osuutta ja olosuhteita, joissa he asettuvat enintään tehohoitoyksiköille Grand-Estin alueella Ranskassa vuonna 2022; ja kerätä perheen tunteita näistä päätöksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidossa tiedemiehet ovat edistyneet merkittävästi viimeisen kahdenkymmenen vuoden ajan, mikä mahdollistaa yhä vaikeampien potilaiden parantamisen. Koko ajan väestö on vanhentunut yhä enemmän, jolloin potilaat ovat kärsineet useista rinnakkaissairauksista.
Kuten kaikki lääketieteen erikoisalat, tehohoito on joutunut näiden molempien kehitykseen. Näin ollen eettiset kysymykset jatkuvat useiden vuosien ajan koskien potilaille annettavan hoidon intensiteetin rationaalisuutta. Riippuen heidän iästään ja heidän liitännäissairauksistaan. Todellakin, jos huolet ovat edelleen mahdollisia, käytettävissä ja dispensables, ne eivät välttämättä ole uskollisia.
Elämää ylläpitävän hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen muodostaa merkittävän osan kuolemista tehohoitoyksiköissä Ranskassa. Kirjallisuudessa nämä päätökset koskevat 8,5–14 prosenttia Ranskassa tehohoidossa olevista potilaista, ja ne vaihtelevat iän mukaan, joten ne voivat nousta 20 prosenttiin yli 80-vuotiaista potilaista.
Viimeaikaisista tutkimuksista, jotka koskevat elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämistä tai lopettamista Ranskan tehohoitoyksiköissä, LATAREA on yksi ensimmäisistä suurimmista (148 tehohoitoyksikköä, 7488 potilasta). Se antaa meille tärkeää tietoa aiheesta. Tämä tutkimus on kuitenkin vanha (1997), ennen Clayes-Leonettin lain voimaantuloa, joka on säännellyt elinikäisen potilaan oikeuksia vuodesta 2016 lähtien. LATAREA-tutkimuksessa 11 %:lla potilaista oli toimenpiteitä elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämiseksi tai lopettamiseksi; ja kuolleisuus tehohoitoyksiköissä näiden potilaiden joukossa oli 78 %. WLST-olosuhteet kuvattiin lyhyesti.
EPILAT-ryhmän tekemä tutkimus, vaikkakin uudempi (2015), antaa meillekin mielenkiintoista tietoa, mutta se on oheistutkimus, jossa rekrytoitiin vain 616 tehohoitovuodetta, mikä edusti noin 10 % tehohoidon sängyistä tuolloin. Tässä tutkimuksessa 14 % potilaista keskeytti elämää ylläpitävän hoidon tai keskeytti sen. Merkittävistä tiedoista voidaan lukea, että ulkopuolinen lausunto annettiin alle 50 %:ssa tapauksista ja että alle 2 % potilaista oli nimennyt jonkun tukihenkilökseen tai kirjoittanut edistyneitä ohjeita. Se osoitti myös, että WLST-prosentti nousi 8 prosentista 30 prosenttiin hoitoon osallistuneista tehohoitoyksiköistä riippuen.
Muuten, vaikuttaa mielenkiintoiselta ehdottaa tätä tutkimusta, jotta saataisiin selville elintä ylläpitävän hoidon keskeyttämisen tai keskeyttämisen esiintyvyys ja ehdot enintään tehohoitoyksiköissä Grand-Est-alueella Ranskassa vuonna 2022; ja kerätä perheen tunteita näistä päätöksistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Aikuiset potilaat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä Grand-Estin alueella Ranskassa
- Joille tehdään päätös elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisestä tai keskeyttämisestä tutkimuskuukauden aikana
- Potilaan tai hänen tukihenkilönsä tyytyväisyys kerätään.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- jotka ovat jo tehneet ennen tutkimuksen alkua päätöksen elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisestä tai keskeyttämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka on otettu tehohoitoon Grand-Estin alueella Ranskassa ja joille tehdään päätös elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisestä tai lopettamisesta tutkimuskuukauden aikana.
|
Ei sovellu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkeä ylläpitävän hoidon keskeyttämisen tai keskeyttämisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Ensisijaisena tulosmittauksena on määrittää, mikä osa elämää ylläpitävien terapiatoimenpiteiden keskeyttämisestä tai peruuttamisesta Grand Est Frenchin teho-osastolla oppii niiden tärkeyden.
Näin ollen voimme ensin verrata sitä aiemmista tutkimuksista saamiimme tietoihin.
Toiseksi voimme arvioida kehitystä koko ajan, jos sellaista on, ja esimerkiksi uusien lakien vaikutusta.
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edellytykset elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämiselle tai lopettamiselle
Aikaikkuna: opiskelukuukauden aikana
|
Olosuhteita voidaan tutkia seulomalla monia tietoja, mukaan lukien: tehohoitoon liittyvät tiedot; tiedot, jotka liittyvät elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämiseen tai keskeyttämiseen keskustassa; tutkitun väestön kuvaukseen liittyvät tiedot; opintojaksoon liittyvät tiedot; tiedot potilaan ominaisuuksista ja elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisen/peruuttamisen mitta.
Kaikki tiedot kerätään kahden laatimamme CRF:n kautta.
|
opiskelukuukauden aikana
|
|
Näiden päätösten yhteensopivuus Ranskan nykyisen lainsäädännön kanssa ("Claeys-Leonetti" lay, 2016)
Aikaikkuna: kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen
|
Tämä toissijainen tulosmittaus perustuu sen tarkistamiseen, onko teho-osastolla tutkitun toimenpiteen soveltaminen lain mukainen.
Väärinkäyttöä saattoi tapahtua, ja se oli tiedettävä väärinkäsitysten ja alaspäin suuntautumisen välttämiseksi.
|
kun potilaat otettiin mukaan tutkimukseen
|
|
Kyselylomake Perheen tyytyväisyydestä tehohoitoon - 24Revisited
Aikaikkuna: opiskelukuukauden aikana
|
Tämä validoitu kysely, jolla arvioidaan perheen potilastyytyväisyyttä läheisensä sairaalahoitoon tehohoidossa.
Tarkemmin sanottuna tämä on globaali arvio annettujen hoitojen laadusta.
Se on jaettu kahteen osaan, jotka sisältävät hoitotyytyväisyyden ja tyytyväisyyden vakavan sairauden potilaan hoitoa koskevaan päätökseen.
Se päättyy joihinkin väestötietoihin.
Lopuksi tavoitteena on parantaa tehohoitoyksiköiden toimintaa.
|
opiskelukuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO22080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .