Suspensión o retirada de la terapia de soporte vital en las unidades de cuidados intensivos de la región de Gran Este de Francia: una encuesta de 1 mes (LATA)
Los cuidados intensivos han conocido un importante progreso científico durante los últimos veinte años, lo que ha permitido curar a pacientes cada vez más graves. A lo largo del tiempo, la población ha ido envejeciendo cada vez más, haciendo que los pacientes se vean afectados por diversas enfermedades.
Como toda especialidad médica, los cuidados intensivos se han enfrentado a estas dos evoluciones. Así subsisten cuestiones éticas desde hace muchos años sobre la racionalidad de la intensidad de los cuidados prestados a los pacientes.
Retener o retirar la terapia de soporte vital representa una parte no despreciable de las muertes en las unidades de cuidados intensivos en Francia. A lo largo de los años, ha sido cada vez más importante la legislación francesa, como la ley Clayes-Leonetti, una de las más importantes y recientes, que rige desde 2016 los derechos de los pacientes que acaban con su vida.
Por lo tanto, parece interesante proponer este estudio para evaluar la proporción de retención o retiro de la terapia de soporte vital y sus condiciones de establecimiento en un máximo de unidades de cuidados intensivos en la región de Grand-Est en Francia en 2022; y recoger los sentimientos de la familia con respecto a estas decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidados intensivos han conocido un importante avance científico en los últimos veinte años, permitiendo curar a pacientes cada vez más graves. A lo largo del tiempo, la población ha ido envejeciendo cada vez más, haciendo que los pacientes se vean afectados por diversas comorbilidades.
Como toda especialidad médica, los cuidados intensivos se han enfrentado a estas dos evoluciones. Así subsisten cuestiones éticas desde hace muchos años sobre la racionalidad de la intensidad de los cuidados prestados a los pacientes. Según su edad, y sus comorbilidades. En efecto, si los cuidados son todavía posibles, disponibles y prescindibles, no son necesariamente fieles.
Retener o retirar la terapia de soporte vital representa una parte no despreciable de las muertes en las unidades de cuidados intensivos en Francia. En la literatura, estas decisiones afectan del 8,5% al 14% de los pacientes residentes en una unidad de cuidados intensivos en Francia, con variaciones según la edad, pudiendo llegar al 20% en pacientes mayores de 80 años.
Entre los estudios recientes sobre la retención o retirada de la terapia de soporte vital en las unidades de cuidados intensivos francesas, LATAREA es uno de los primeros más grandes (148 unidades de cuidados intensivos, 7488 pacientes). Nos da información importante sobre el tema. Sin embargo, este estudio es antiguo (1997), anterior a la promulgación de la ley Clayes-Leonetti, que rige los derechos de los pacientes que terminan con su vida desde 2016. En el estudio LATAREA, el 11% de los pacientes tenían medidas de retención o retiro de la terapia de soporte vital; y la mortalidad en las unidades de cuidados intensivos entre estos pacientes fue del 78%. Las condiciones WLST se describieron brevemente.
Un estudio del grupo EPILAT, aunque más reciente (2015), también nos da datos interesantes, pero es un estudio auxiliar con reclutamiento en solo 616 camas de cuidados intensivos, lo que representaba el 10% de las camas de cuidados intensivos en ese momento aproximadamente. En este estudio, al 14 % de los pacientes se les suspendió o suspendió la terapia de soporte vital. Entre los datos destacables, podemos leer que en menos del 50% de los casos se dio una opinión externa, y que menos del 2% de los pacientes habían designado a alguien como persona de apoyo o tenían voluntades anticipadas escritas. También mostró que el porcentaje de WLST cruzó del 8% al 30% de las admisiones dependiendo de las unidades de cuidados intensivos participantes.
Por cierto, parece interesante proponer este estudio para conocer la incidencia y las condiciones de establecimiento de la retención o retirada de la terapia de soporte vital en un máximo de unidades de cuidados intensivos en la región de Grand-Est en Francia en 2022; y recoger los sentimientos de la familia con respecto a estas decisiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes adultos hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos en la región de Grand-Est en Francia
- Para quienes se toma la decisión de retener o retirar la terapia de soporte vital durante el mes de estudio
- Satisfacción del paciente o de su persona de apoyo recogida.
Criterio de exclusión :
- Pacientes menores de 18 años
- Que ya tienen una decisión de retener o retirar la terapia de soporte vital tomada antes del comienzo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes adultos mayores de 18 años, ingresados en una unidad de cuidados intensivos en la región de Grand-Est en Francia, para quienes se toma la decisión de suspender o retirar la terapia de soporte vital durante el mes de estudio.
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No aplicable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de retención o retiro de la terapia de soporte vital
Periodo de tiempo: Día 28
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La medida de resultado primaria consistirá en determinar la parte de retención o retiro de las medidas de terapia de soporte vital en la UCI de Grand Est French para conocer su importancia.
Por lo tanto, podemos compararlo primero con los datos que conocemos de estudios anteriores.
Segundo, podemos evaluar la evolución a lo largo del tiempo si la hay y el impacto de nuevas leyes por ejemplo.
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Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condiciones para establecer la retención o retirada de la terapia de soporte vital
Periodo de tiempo: durante el mes de estudio
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Las condiciones se pueden estudiar examinando muchos datos, incluidos: datos relacionados con la unidad de cuidados intensivos; datos relacionados con generalidades sobre la retención o retirada de la terapia de soporte vital en el centro; datos relacionados con la descripción de la población estudiada; datos relacionados con el período de estudio; datos relativos a las características del paciente y la medida de retención/retirada de la terapia de soporte vital.
Todos los datos serán recogidos a través de dos CRF que elaboramos.
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durante el mes de estudio
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Concordancia de estas decisiones con la legislación francesa actual (" Claeys-Leonetti " lay, 2016)
Periodo de tiempo: en la inclusión de los pacientes en el estudio
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Estas medidas de resultado secundarias descansan en comprobar si la aplicación de la medida estudiada en la unidad de cuidados intensivos está de acuerdo con la ley oficial.
El abuso podía ocurrir y tenía que ser conocido para evitar malentendidos y una espiral descendente.
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en la inclusión de los pacientes en el estudio
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Cuestionario de Satisfacción de la Familia con la UCI - 24Revisado
Periodo de tiempo: durante el mes de estudio
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Este es un cuestionario validado para evaluar la satisfacción del paciente familiar con respecto a la hospitalización de su pariente en la unidad de cuidados intensivos.
Más precisamente, se trata de una evaluación global en términos de calidad de los cuidados dispensados.
Se divide en dos partes, incluida la satisfacción con los cuidados y la satisfacción con la decisión sobre los cuidados del paciente en estado de enfermedad grave.
Termina con algunas informaciones demográficas.
Finalmente su objetivo es mejorar el funcionamiento de las unidades de cuidados intensivos.
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durante el mes de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PO22080
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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