- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05465187
Sospensione o ritiro della terapia di sostegno vitale nelle unità di terapia intensiva della regione francese del Grande Oriente: un'indagine di 1 mese (LATA)
La terapia intensiva ha conosciuto un importante progresso scientifico negli ultimi vent'anni, consentendo di guarire pazienti sempre più gravi. Nel corso del tempo, la popolazione è invecchiata sempre di più, rendendo i pazienti affetti da diverse malattie.
Come ogni specialità medica, la terapia intensiva si è confrontata con entrambe queste evoluzioni. Quindi sussistono da molti anni questioni etiche riguardanti la razionalità dell'intensità delle cure prestate ai pazienti.
La sospensione o il ritiro della terapia di sostegno vitale rappresenta una parte non trascurabile dei decessi nelle unità di terapia intensiva in Francia. Nel corso degli anni sono state sempre più le leggi francesi di punta, come la legge Clayes-Leonetti, una delle più importanti e recenti, che dal 2016 disciplina i diritti dei malati terminali.
Sembra quindi interessante proporre questo studio per valutare la proporzione di rifiuto o ritiro della terapia di sostegno vitale e le loro condizioni di insediamento in un massimo di unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia nel 2022; e raccogliere i sentimenti della famiglia riguardo a queste decisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia intensiva ha conosciuto un importante progresso scientifico negli ultimi vent'anni, consentendo la guarigione di pazienti sempre più gravi. Nel corso del tempo, la popolazione ha invecchiato sempre di più, rendendo i pazienti affetti da diverse comorbidità.
Come ogni specialità medica, la terapia intensiva si è confrontata con entrambe queste evoluzioni. Quindi sussistono da molti anni questioni etiche riguardanti la razionalità dell'intensità delle cure prestate ai pazienti. A seconda della loro età e delle loro comorbidità. Infatti, se le cure sono ancora possibili, disponibili e superflue, non sono necessariamente fedeli.
La sospensione o il ritiro della terapia di sostegno vitale rappresenta una parte non trascurabile dei decessi nelle unità di terapia intensiva in Francia. In letteratura, queste decisioni riguardano dall'8,5% al 14% dei pazienti residenti in un'unità di terapia intensiva in Francia, con variazioni a seconda dell'età, quindi possono raggiungere il 20% su pazienti di età superiore a 80 anni.
Tra gli studi recenti riguardanti l'interruzione o il ritiro della terapia di sostegno vitale nelle unità di terapia intensiva francesi, LATAREA è uno dei primi più grandi (148 unità di terapia intensiva, 7488 pazienti). Ci fornisce informazioni importanti sull'argomento. Tuttavia, questo studio è vecchio (1997), precedente alla promulgazione della legge Clayes-Leonetti, che dal 2016 disciplina i diritti dei pazienti in fin di vita. Nello studio LATAREA, l'11% dei pazienti ha avuto misure di sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale; e la mortalità nelle unità di terapia intensiva tra questi pazienti era del 78%. Le condizioni WLST sono state descritte brevemente.
Anche uno studio del gruppo EPILAT, anche se più recente (2015), ci fornisce dati interessanti, ma è uno studio accessorio con reclutamento su soli 616 posti letto in terapia intensiva, che all'epoca rappresentavano circa il 10% dei posti letto in terapia intensiva. In questo studio, il 14% dei pazienti era sottoposto a sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale. Tra i dati degni di nota, si legge che in meno del 50% dei casi è stato dato un parere esterno e che meno del 2% dei pazienti aveva indicato qualcuno come propria persona di supporto o aveva scritto direttive anticipate. Ha anche dimostrato che la percentuale di WLST è passata dall'8% al 30% dei ricoveri a seconda delle unità di terapia intensiva partecipanti.
A proposito, sembra interessante proporre questo studio per conoscere l'incidenza e le condizioni di attivazione o sospensione della terapia di sostegno vitale in un massimo di unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia nel 2022; e raccogliere i sentimenti della famiglia riguardo a queste decisioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia
- Per i quali durante il mese di studio viene presa una decisione di sospensione o sospensione della terapia di sostentamento vitale
- Soddisfazione del paziente o della sua persona di supporto raccolti.
Criteri di esclusione :
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Che hanno già una decisione di trattenere o ritirare la terapia di sostegno vitale presa prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti adulti di età superiore a 18 anni, ricoverati in un'unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia, per i quali viene presa una decisione di sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale durante il mese di studio.
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Non applicabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale
Lasso di tempo: Giorno 28
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La misura dell'esito primario consisterà nel determinare la parte di sospensione o ritiro delle misure di terapia di sostegno vitale nell'unità di terapia intensiva francese del Grand Est per conoscere la loro importanza.
Quindi possiamo prima confrontarlo con i dati che conosciamo da studi precedenti.
In secondo luogo, possiamo valutare l'evoluzione nel tempo, se ce n'è una, e l'impatto di nuove leggi, per esempio.
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Giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condizioni per l'istituzione della sospensione o della sospensione della terapia di sostegno vitale
Lasso di tempo: durante il mese di studio
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Le condizioni possono essere studiate analizzando molti dati, tra cui: dati relativi all'unità di terapia intensiva; dati relativi alle generalità sulla sospensione o sospensione della terapia di sostentamento vitale nel centro; dati relativi alla descrizione della popolazione studiata; dati relativi al periodo di studio; dati relativi alle caratteristiche del paziente e misure di sospensione/ritiro della terapia di sostegno vitale.
Tutti i dati verranno raccolti tramite due CRF da noi elaborate.
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durante il mese di studio
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Concordanza di queste decisioni con l'attuale legislazione francese (" Claeys-Leonetti " lay, 2016)
Lasso di tempo: all'inclusione dei pazienti nello studio
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Queste misure di esito secondario si basano sul controllo se l'applicazione della misura studiata nell'unità di terapia intensiva è conforme alla legge ufficiale.
Gli abusi potevano verificarsi e dovevano essere conosciuti per evitare fraintendimenti e spirali discendenti.
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all'inclusione dei pazienti nello studio
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Questionario Soddisfazione della famiglia in terapia intensiva - 24Revisited
Lasso di tempo: durante il mese di studio
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Questo è un questionario validato per valutare la soddisfazione del paziente della famiglia riguardo al ricovero del loro parente nell'unità di terapia intensiva.
Più precisamente si tratta di una valutazione globale in termini di qualità delle cure erogate.
È diviso in due parti, inclusa la soddisfazione per le cure e la soddisfazione per la decisione in merito alle cure del paziente in stato di malattia grave.
Termina con alcune informazioni demografiche.
Infine mira a migliorare il funzionamento delle unità di terapia intensiva.
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durante il mese di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO22080
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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