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Sospensione o ritiro della terapia di sostegno vitale nelle unità di terapia intensiva della regione francese del Grande Oriente: un'indagine di 1 mese (LATA)

6 febbraio 2025 aggiornato da: CHU de Reims

La terapia intensiva ha conosciuto un importante progresso scientifico negli ultimi vent'anni, consentendo di guarire pazienti sempre più gravi. Nel corso del tempo, la popolazione è invecchiata sempre di più, rendendo i pazienti affetti da diverse malattie.

Come ogni specialità medica, la terapia intensiva si è confrontata con entrambe queste evoluzioni. Quindi sussistono da molti anni questioni etiche riguardanti la razionalità dell'intensità delle cure prestate ai pazienti.

La sospensione o il ritiro della terapia di sostegno vitale rappresenta una parte non trascurabile dei decessi nelle unità di terapia intensiva in Francia. Nel corso degli anni sono state sempre più le leggi francesi di punta, come la legge Clayes-Leonetti, una delle più importanti e recenti, che dal 2016 disciplina i diritti dei malati terminali.

Sembra quindi interessante proporre questo studio per valutare la proporzione di rifiuto o ritiro della terapia di sostegno vitale e le loro condizioni di insediamento in un massimo di unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia nel 2022; e raccogliere i sentimenti della famiglia riguardo a queste decisioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia intensiva ha conosciuto un importante progresso scientifico negli ultimi vent'anni, consentendo la guarigione di pazienti sempre più gravi. Nel corso del tempo, la popolazione ha invecchiato sempre di più, rendendo i pazienti affetti da diverse comorbidità.

Come ogni specialità medica, la terapia intensiva si è confrontata con entrambe queste evoluzioni. Quindi sussistono da molti anni questioni etiche riguardanti la razionalità dell'intensità delle cure prestate ai pazienti. A seconda della loro età e delle loro comorbidità. Infatti, se le cure sono ancora possibili, disponibili e superflue, non sono necessariamente fedeli.

La sospensione o il ritiro della terapia di sostegno vitale rappresenta una parte non trascurabile dei decessi nelle unità di terapia intensiva in Francia. In letteratura, queste decisioni riguardano dall'8,5% al ​​14% dei pazienti residenti in un'unità di terapia intensiva in Francia, con variazioni a seconda dell'età, quindi possono raggiungere il 20% su pazienti di età superiore a 80 anni.

Tra gli studi recenti riguardanti l'interruzione o il ritiro della terapia di sostegno vitale nelle unità di terapia intensiva francesi, LATAREA è uno dei primi più grandi (148 unità di terapia intensiva, 7488 pazienti). Ci fornisce informazioni importanti sull'argomento. Tuttavia, questo studio è vecchio (1997), precedente alla promulgazione della legge Clayes-Leonetti, che dal 2016 disciplina i diritti dei pazienti in fin di vita. Nello studio LATAREA, l'11% dei pazienti ha avuto misure di sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale; e la mortalità nelle unità di terapia intensiva tra questi pazienti era del 78%. Le condizioni WLST sono state descritte brevemente.

Anche uno studio del gruppo EPILAT, anche se più recente (2015), ci fornisce dati interessanti, ma è uno studio accessorio con reclutamento su soli 616 posti letto in terapia intensiva, che all'epoca rappresentavano circa il 10% dei posti letto in terapia intensiva. In questo studio, il 14% dei pazienti era sottoposto a sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale. Tra i dati degni di nota, si legge che in meno del 50% dei casi è stato dato un parere esterno e che meno del 2% dei pazienti aveva indicato qualcuno come propria persona di supporto o aveva scritto direttive anticipate. Ha anche dimostrato che la percentuale di WLST è passata dall'8% al 30% dei ricoveri a seconda delle unità di terapia intensiva partecipanti.

A proposito, sembra interessante proporre questo studio per conoscere l'incidenza e le condizioni di attivazione o sospensione della terapia di sostegno vitale in un massimo di unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia nel 2022; e raccogliere i sentimenti della famiglia riguardo a queste decisioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età superiore a 18 anni ricoverati in un'unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia durante il mese di studio, per i quali durante il mese di studio viene presa una decisione di sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale. La contentezza del paziente o della sua persona di fiducia deve essere raccolta per consentire l'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti adulti ricoverati in un'unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia
  • Per i quali durante il mese di studio viene presa una decisione di sospensione o sospensione della terapia di sostentamento vitale
  • Soddisfazione del paziente o della sua persona di supporto raccolti.

Criteri di esclusione :

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Che hanno già una decisione di trattenere o ritirare la terapia di sostegno vitale presa prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti adulti di età superiore a 18 anni, ricoverati in un'unità di terapia intensiva nella regione del Grand-Est in Francia, per i quali viene presa una decisione di sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale durante il mese di studio.
Non applicabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di sospensione o sospensione della terapia di sostegno vitale
Lasso di tempo: Giorno 28
La misura dell'esito primario consisterà nel determinare la parte di sospensione o ritiro delle misure di terapia di sostegno vitale nell'unità di terapia intensiva francese del Grand Est per conoscere la loro importanza. Quindi possiamo prima confrontarlo con i dati che conosciamo da studi precedenti. In secondo luogo, possiamo valutare l'evoluzione nel tempo, se ce n'è una, e l'impatto di nuove leggi, per esempio.
Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizioni per l'istituzione della sospensione o della sospensione della terapia di sostegno vitale
Lasso di tempo: durante il mese di studio
Le condizioni possono essere studiate analizzando molti dati, tra cui: dati relativi all'unità di terapia intensiva; dati relativi alle generalità sulla sospensione o sospensione della terapia di sostentamento vitale nel centro; dati relativi alla descrizione della popolazione studiata; dati relativi al periodo di studio; dati relativi alle caratteristiche del paziente e misure di sospensione/ritiro della terapia di sostegno vitale. Tutti i dati verranno raccolti tramite due CRF da noi elaborate.
durante il mese di studio
Concordanza di queste decisioni con l'attuale legislazione francese (" Claeys-Leonetti " lay, 2016)
Lasso di tempo: all'inclusione dei pazienti nello studio
Queste misure di esito secondario si basano sul controllo se l'applicazione della misura studiata nell'unità di terapia intensiva è conforme alla legge ufficiale. Gli abusi potevano verificarsi e dovevano essere conosciuti per evitare fraintendimenti e spirali discendenti.
all'inclusione dei pazienti nello studio
Questionario Soddisfazione della famiglia in terapia intensiva - 24Revisited
Lasso di tempo: durante il mese di studio
Questo è un questionario validato per valutare la soddisfazione del paziente della famiglia riguardo al ricovero del loro parente nell'unità di terapia intensiva. Più precisamente si tratta di una valutazione globale in termini di qualità delle cure erogate. È diviso in due parti, inclusa la soddisfazione per le cure e la soddisfazione per la decisione in merito alle cure del paziente in stato di malattia grave. Termina con alcune informazioni demografiche. Infine mira a migliorare il funzionamento delle unità di terapia intensiva.
durante il mese di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO22080

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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