Прекращение или прекращение поддерживающей жизнь терапии в отделениях интенсивной терапии региона Великой Восточной Франции: опрос за 1 месяц (LATA)
Интенсивная терапия познала важный прогресс ученых за последние двадцать лет, позволив излечивать все более тяжелых больных. С течением времени население все больше и больше стареет, в результате чего больные страдают от ряда заболеваний.
Как любая медицинская специальность, интенсивная терапия столкнулась с этими двумя эволюциями. Таким образом, в течение многих лет существуют этические проблемы, касающиеся рациональности интенсивности ухода за пациентами.
Прекращение или прекращение поддерживающей жизнь терапии составляет значительную часть смертей в отделениях интенсивной терапии во Франции. На протяжении многих лет французские законы становились все более и более ведущими, например, закон Клея-Леонетти, один из самых важных и недавних, который с 2016 года регулировал права пациентов, прекративших жизнь.
Таким образом, представляется интересным предложить это исследование для оценки доли отказов или отмены поддерживающей жизнь терапии и условий их размещения в максимальном количестве отделений интенсивной терапии в регионе Гранд-Эст во Франции в 2022 году; и узнать мнение семьи об этих решениях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интенсивная терапия познала важный прогресс ученых за последние двадцать лет, позволив лечить все более тяжелых пациентов. На протяжении всего времени население стареет все больше и больше, в результате чего пациенты страдают от нескольких сопутствующих заболеваний.
Как любая медицинская специальность, интенсивная терапия столкнулась с этими двумя эволюциями. Таким образом, в течение многих лет существуют этические проблемы, касающиеся рациональности интенсивности ухода за пациентами. В зависимости от возраста и сопутствующих заболеваний. В самом деле, если заботы еще возможны, обязательны и необязательны, они не обязательно верны.
Прекращение или прекращение поддерживающей жизнь терапии составляет значительную часть смертей в отделениях интенсивной терапии во Франции. В литературе эти решения касаются от 8,5% до 14% пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии во Франции, с вариациями в зависимости от возраста, поэтому могут достигать 20% у пациентов старше 80 лет.
Среди недавних исследований, посвященных приостановке или отмене жизнеобеспечивающей терапии во французских отделениях интенсивной терапии, LATAREA является одним из первых крупнейших (148 отделений интенсивной терапии, 7488 пациентов). Это дает нам важную информацию о предмете. Тем не менее, это исследование является старым (1997 г.), до обнародования закона Клэйса-Леонетти, который регулировал права пациентов на прекращение жизни с 2016 г. В исследовании LATAREA у 11% пациентов были приняты меры по воздержанию или отмене жизнеобеспечивающей терапии; а смертность в отделениях реанимации среди этих больных составила 78%. Условия WLST были кратко описаны.
Исследование группы EPILAT, хотя и более свежее (2015 г.), также дает нам интересные данные, но это вспомогательное исследование с набором только 616 коек интенсивной терапии, что в то время составляло примерно 10% коек интенсивной терапии. В этом исследовании 14% пациентов приостанавливали или отменяли поддерживающую жизнь терапию. Среди примечательных данных мы можем прочитать, что внешнее мнение было дано менее чем в 50% случаев и что менее 2% пациентов назвали кого-то своим помощником или написали предварительные указания. Это также показало, что процент WLST перешел от 8% до 30% госпитализаций в зависимости от участвующих отделений интенсивной терапии.
Кстати, интересно предложить это исследование, чтобы узнать частоту и условия отказа или отмены поддерживающей жизни терапии в максимальном количестве отделений интенсивной терапии в регионе Гранд-Эст во Франции в 2022 году; и узнать мнение семьи об этих решениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Взрослые пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии в регионе Гранд-Эст во Франции.
- Для которых решение о приостановке или прекращении жизнеобеспечивающей терапии принимается в течение месяца обучения
- Удовлетворенность пациента или лица, оказывающего ему поддержку, собрана.
Критерий исключения :
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- У которых уже есть решение о приостановке или прекращении поддерживающей жизнь терапии, принятое до начала исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Взрослые пациенты в возрасте старше 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в регионе Гранд-Эст во Франции, в отношении которых в течение месяца исследования принимается решение о приостановке или прекращении поддерживающей жизни терапии.
|
Не применимый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи отказа или отмены поддерживающей жизнь терапии
Временное ограничение: День 28
|
Первичная оценка результатов будет заключаться в определении части отказа или отмены мер по поддержанию жизни в отделении интенсивной терапии Гранд-Эст-Франция, чтобы узнать об их важности.
Таким образом, мы можем сначала сравнить его с данными, которые нам известны из предыдущих исследований.
Во-вторых, мы можем оценить эволюцию во времени, если она есть, и, например, влияние новых законов.
|
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Условия прекращения или прекращения поддерживающей жизни терапии
Временное ограничение: в течение месяца обучения
|
Условия могут быть изучены путем скрининга многих данных, включая: данные, относящиеся к отделению интенсивной терапии; данные, относящиеся к общим положениям о приостановке или прекращении жизнеобеспечивающей терапии в центре; данные, относящиеся к описанию изучаемой популяции; данные, относящиеся к периоду обучения; данные о характеристиках пациента и мерах приостановки/отмены жизнеобеспечивающей терапии.
Все данные будут собираться с помощью двух CRF, которые мы разработали.
|
в течение месяца обучения
|
|
Согласие этих решений с нынешним французским законодательством («Laeys-Leonetti», 2016 г.)
Временное ограничение: при включении пациентов в исследование
|
Эти вторичные меры исхода основаны на проверке того, соответствует ли применение изучаемой меры в отделении интенсивной терапии официальному закону.
Злоупотребления могли иметь место, и о них нужно было знать, чтобы избежать недоразумений и нисходящей спирали.
|
при включении пациентов в исследование
|
|
Опросник «Удовлетворенность семьи отделением интенсивной терапии» - 24Revisited
Временное ограничение: в течение месяца обучения
|
Это утвержденный вопросник для оценки удовлетворенности пациентов семьи госпитализацией их родственника в отделение интенсивной терапии.
Точнее, это глобальная оценка с точки зрения качества оказанной помощи.
Он разделен на две части, включая удовлетворение уходом и удовлетворение решением относительно ухода за пациентом в тяжелом состоянии.
Он заканчивается некоторой демографической информацией.
Наконец, его целью является улучшение функционирования отделений интенсивной терапии.
|
в течение месяца обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PO22080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .