Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzymywanie lub wycofywanie terapii podtrzymującej życie na oddziałach intensywnej terapii regionu Wielkiej Wschodniej Francji: 1-miesięczna ankieta (LATA)

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Intensywna terapia od dwudziestu lat odnotowuje znaczący postęp naukowców, pozwalający na leczenie coraz cięższych pacjentów. Przez cały czas populacja starzeje się coraz bardziej, przez co pacjenci są dotknięci wieloma chorobami.

Jak każda specjalizacja medyczna, intensywna opieka została skonfrontowana z tymi dwiema ewolucjami. Od wielu lat istnieją więc kwestie etyczne dotyczące racjonalności intensywności opieki nad pacjentami.

Wstrzymanie lub wycofanie terapii podtrzymującej życie stanowi znaczną część zgonów na oddziałach intensywnej terapii we Francji. Na przestrzeni lat to coraz częściej wiodące prawa francuskie, jak prawo Clayesa-Leonettiego, jedno z najważniejszych i najnowszych, reguluje prawa pacjentów kończących życie od 2016 roku.

Interesujące wydaje się zatem zaproponowanie niniejszego badania w celu oceny odsetka wstrzymania lub wycofania terapii podtrzymujących życie oraz warunków ich uruchomienia w maksymalnej liczbie oddziałów intensywnej terapii w regionie Grand-Est we Francji w 2022 roku; oraz zebranie odczuć rodziny w związku z tymi decyzjami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Intensywna terapia od dwudziestu lat notuje znaczący postęp naukowców, pozwalający na leczenie coraz cięższych pacjentów. Przez cały czas populacja starzeje się coraz bardziej, przez co pacjenci cierpią na kilka chorób współistniejących.

Jak każda specjalizacja medyczna, intensywna opieka została skonfrontowana z tymi dwiema ewolucjami. Od wielu lat istnieją więc kwestie etyczne dotyczące racjonalności intensywności opieki nad pacjentami. W zależności od ich wieku i chorób współistniejących. Rzeczywiście, jeśli troski są nadal możliwe, konieczne i zbędne, niekoniecznie są wierne.

Wstrzymanie lub wycofanie terapii podtrzymującej życie stanowi znaczną część zgonów na oddziałach intensywnej terapii we Francji. W piśmiennictwie decyzje te dotyczą od 8,5% do 14% pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii we Francji, z różnicami w zależności od wieku, więc mogą sięgać 20% u pacjentów w wieku powyżej 80 lat.

Wśród ostatnich badań dotyczących wstrzymania lub odstawienia terapii podtrzymującej życie we francuskich oddziałach intensywnej terapii, LATAREA jest jednym z pierwszych największych (148 oddziałów intensywnej terapii, 7488 pacjentów). Daje nam ważne informacje na dany temat. Jednak to badanie jest stare (1997), poprzedzające ogłoszenie prawa Clayesa-Leonettiego, które reguluje prawa pacjentów kończących życie od 2016 roku. W badaniu LATAREA u 11% pacjentów zastosowano środki wstrzymania lub odstawienia terapii podtrzymującej życie; a śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii wśród tych pacjentów wyniosła 78%. Krótko opisano warunki WLST.

Badanie grupy EPILAT, nawet jeśli jest nowsze (2015), również dostarcza nam interesujących danych, ale jest to badanie pomocnicze z rekrutacją na zaledwie 616 łóżek intensywnej terapii, co stanowiło około 10% łóżek intensywnej terapii w tamtym czasie. W tym badaniu 14% pacjentów przechodziło wstrzymanie lub wycofanie terapii podtrzymującej życie. Wśród godnych uwagi danych możemy przeczytać, że opinia zewnętrzna została wydana w mniej niż 50% przypadków, a mniej niż 2% pacjentów wskazało kogoś jako osobę wspierającą lub napisało zaawansowane wytyczne. Wykazano również, że odsetek przyjęć WLST przekraczał od 8% do 30% w zależności od uczestniczących oddziałów intensywnej terapii.

Nawiasem mówiąc, interesujące wydaje się zaproponowanie tego badania w celu poznania częstości występowania i warunków wstrzymywania lub wycofywania terapii podtrzymującej życie na maksymalnej liczbie oddziałów intensywnej terapii w regionie Grand-Est we Francji w 2022 r.; oraz zebranie odczuć rodziny w związku z tymi decyzjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w regionie Grand-Est we Francji w miesiącu badania, u których w miesiącu badania została podjęta decyzja o wstrzymaniu lub przerwaniu terapii podtrzymującej życie. Zadowolenie pacjenta lub jego pewnej siebie osoby musi zostać zebrane, aby umożliwić włączenie.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w regionie Grand-Est we Francji
  • U których w miesiącu studiów podjęta zostaje decyzja o wstrzymaniu lub przerwaniu terapii podtrzymującej życie
  • Zebrano zadowolenie pacjenta lub jego osoby wspierającej.

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Którzy mają już podjętą przed rozpoczęciem badania decyzję o wstrzymaniu lub odstąpieniu od terapii podtrzymującej życie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, przyjmowani na oddziale intensywnej terapii w regionie Grand-Est we Francji, u których decyzja o wstrzymaniu lub przerwaniu terapii podtrzymującej życie jest podejmowana w miesiącu badania.
Nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wstrzymania lub wycofania terapii podtrzymującej życie
Ramy czasowe: Dzień 28
Podstawowym miernikiem wyniku będzie określenie części wstrzymania lub wycofania środków terapii podtrzymującej życie w Grand Est French OIOM, aby poznać ich znaczenie. W ten sposób możemy najpierw porównać go z danymi, które znamy z poprzednich badań. Po drugie, możemy ocenić ewolucję w czasie, jeśli taka istnieje, i na przykład wpływ nowych przepisów.
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunki ustanowienia wstrzymania lub odstąpienia od terapii podtrzymującej życie
Ramy czasowe: w miesiącu nauki
Warunki można badać, przeglądając wiele danych, w tym: dane dotyczące oddziału intensywnej terapii; dane dotyczące ogólników dotyczących wstrzymania lub wycofania terapii podtrzymującej życie w ośrodku; dane związane z opisem badanej populacji; dane dotyczące okresu studiów; dane dotyczące charakterystyki pacjenta i miary wstrzymania/wycofania terapii podtrzymującej życie. Wszystkie dane będą gromadzone za pośrednictwem dwóch opracowanych przez nas CRF.
w miesiącu nauki
Zgodność tych decyzji z obowiązującym ustawodawstwem francuskim („Clays-Leonetti”, 2016)
Ramy czasowe: przy włączeniu pacjentów do badania
Te drugorzędne miary wyniku polegają na sprawdzeniu, czy zastosowanie badanego środka na oddziale intensywnej terapii jest zgodne z oficjalnym prawem. Mogło dojść do nadużycia i trzeba było o tym wiedzieć, aby uniknąć nieporozumień i spirali spadków.
przy włączeniu pacjentów do badania
Kwestionariusz Zadowolenie rodziny z pobytu na OIOM – 24 powtórnie
Ramy czasowe: w miesiącu nauki
Jest to zwalidowany kwestionariusz służący do oceny satysfakcji pacjenta rodziny w związku z hospitalizacją bliskiej osoby na oddziale intensywnej terapii. Mówiąc dokładniej, jest to globalna ocena pod względem jakości udzielanych świadczeń. Podzielony jest on na dwie części, obejmujące satysfakcję z opieki oraz satysfakcję z decyzji dotyczącej opieki nad pacjentem w ciężkim stanie chorobowym. Kończy się kilkoma informacjami demograficznymi. Wreszcie ma na celu poprawę funkcjonowania oddziałów intensywnej terapii.
w miesiącu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO22080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj