Tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapi på intensivafdelinger i regionen Great East French: en 1-måneders undersøgelse (LATA)
Intensiv pleje har kendt en vigtig videnskabsmand fremskridt i de sidste tyve år, hvilket har gjort det muligt at helbrede flere og mere alvorlige patienter. Gennem tiden er befolkningen blevet mere og mere gammel, hvilket gør patienter ramt af flere sygdomme.
Som enhver medicinsk specialitet er intensiv pleje blevet konfronteret med disse begge udviklinger. Således eksisterer der i mange år etiske spørgsmål vedrørende rationaliteten af plejeintensiteten, der gives til patienterne.
Tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandling udgør en ikke ubetydelig del af dødsfald på intensivafdelinger i Frankrig. Gennem årene har det været mere og mere førende franske love, som Clayes-Leonetti-loven, en af de vigtigste og seneste, der har reguleret patienters rettigheder til at afslutte livet siden 2016.
Det forekommer derfor interessant at foreslå denne undersøgelse for at evaluere andelen af tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapi og deres betingelser for etablering på et maksimum af intensivafdelinger i Grand-Est-regionen i Frankrig i 2022; og at indsamle familiens følelser vedrørende disse beslutninger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intensiv pleje har kendt en vigtig videnskabsmand fremskridt i de sidste tyve år, hvilket har gjort det muligt at helbrede flere og mere alvorlige patienter. Gennem tiden er befolkningen blevet ældre mere og mere, hvilket gør patienterne ramt af flere følgesygdomme.
Som enhver medicinsk specialitet er intensiv pleje blevet konfronteret med disse begge udviklinger. Således eksisterer der i mange år etiske spørgsmål vedrørende rationaliteten af plejeintensiteten, der gives til patienterne. Afhængig af deres alder og deres følgesygdomme. Ja, hvis bekymringer stadig er mulige, disponible og dispensable, er de ikke nødvendigvis trofaste.
Tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandling udgør en ikke ubetydelig del af dødsfald på intensivafdelinger i Frankrig. I litteraturen vedrører disse beslutninger 8,5 % til 14 % af patienter, der bor på en intensivafdeling i Frankrig, med variationer afhængigt af alder, så de kan nå op på 20 % for patienter i alderen over 80 år.
Blandt nyere undersøgelser vedrørende tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandling på franske intensivafdelinger er LATAREA en af de første største (148 intensivafdelinger, 7488 patienter). Det giver os vigtig information om emnet. Denne undersøgelse er dog en gammel (1997), før Clayes-Leonetti lovbekendtgørelsen, som har reguleret patienters rettigheder til at afslutte livet siden 2016. I LATAREA-undersøgelsen havde 11 % af patienterne mål for at tilbageholde eller seponere livsopretholdende behandling; og dødeligheden på intensivafdelinger blandt disse patienter var på 78 %. WLST-betingelser blev kort beskrevet.
En undersøgelse fra EPILAT-gruppen, selv om den er nyere (2015), giver os også interessante data, men det er en supplerende undersøgelse med rekruttering på kun 616 intensivsenge, hvilket repræsenterede ca. 10 % af intensivsengene på det tidspunkt. I denne undersøgelse undergik 14 % af patienterne tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandling. Blandt bemærkelsesværdige data kan vi læse, at der blev afgivet en ekstern udtalelse i mindre end 50 % af tilfældene, og at mindre end 2 % af patienterne havde nævnt nogen som ens støtteperson eller havde skrevet avancerede direktiver. Det viste også, at WLST-procenten krydsede fra 8 % til 30 % af indlæggelserne afhængigt af intensivafdelinger, der deltog.
Det forekommer i øvrigt interessant at foreslå denne undersøgelse for at kende forekomsten og betingelserne for opsætning af tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapi på et maksimum af intensivafdelinger i Grand-Est-regionen i Frankrig i 2022; og at indsamle familiens følelser vedrørende disse beslutninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt på en intensivafdeling i Grand-Est-regionen i Frankrig
- For hvem der træffes en beslutning om tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende behandling i løbet af studiemåneden
- Tilfredshed hos patienten eller dennes støtteperson indsamlet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Som allerede har truffet en beslutning om at tilbageholde eller tilbagetrække livsopretholdende behandling før undersøgelsens begyndelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Voksne patienter i alderen over 18 år, indlagt på en intensivafdeling i Grand-Est-regionen i Frankrig, for hvem der træffes en beslutning om at tilbageholde eller afbryde livsopretholdende behandling i løbet af undersøgelsesmåneden.
|
Ikke gældende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapi
Tidsramme: Dag 28
|
Det primære resultatmål vil bestå i at bestemme den del af tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapiforanstaltninger på Grand Est French ICU for at lære om deres betydning.
Således kan vi sammenligne det med data, vi kender fra tidligere undersøgelser først.
For det andet kan vi evaluere udviklingen gennem tiden, hvis der er en, og virkningen af nye love for eksempel.
|
Dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betingelser for etablering af tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapi
Tidsramme: i løbet af studiemåneden
|
Tilstande kan undersøges ved at screene mange data, herunder: data relateret til intensivafdelingen; data relateret til almindeligheder om tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsopretholdende terapi i centret; data relateret til beskrivelse af den undersøgte population; data relateret til studieperioden; data vedrørende patientens karakteristika og mål for tilbageholdelse/seponering af livsopretholdende terapi.
Alle data vil blive indsamlet via to CRF, vi har udarbejdet.
|
i løbet af studiemåneden
|
|
Overensstemmelse mellem disse beslutninger med den nuværende franske lovgivning (" Claeys-Leonetti " lay, 2016)
Tidsramme: ved inddragelse af patienterne i undersøgelsen
|
Disse sekundære udfaldsmål hviler på at kontrollere, om anvendelsen af foranstaltningen undersøgt på intensivafdelingen er i overensstemmelse med den officielle lovgivning.
Misbrug kunne forekomme og skulle være kendt for at undgå misforståelser og nedadgående spiral.
|
ved inddragelse af patienterne i undersøgelsen
|
|
Spørgeskema Familietilfredshed med ICU - 24Genbesøgt
Tidsramme: i løbet af studiemåneden
|
Dette er et valideret spørgsmål for at evaluere familiens patienttilfredshed vedrørende indlæggelsen af deres pårørende på intensivafdelingen.
Mere præcist er der tale om en global evaluering med hensyn til kvaliteten af udleverede pleje.
Den er opdelt i to dele, herunder tilfredshed med hensyn til pleje og tilfredshed med beslutningen om patientbehandling i svær sygdom.
Det ender med nogle demografiske oplysninger.
Endelig sigter det mod at forbedre funktionen af intensivafdelinger.
|
i løbet af studiemåneden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PO22080
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .