- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05465187
Great East French 지역 집중 치료실의 연명 치료 보류 또는 철회: 1개월 설문 조사 (LATA)
중환자 치료는 지난 20년 동안 중요한 과학자들의 발전을 통해 점점 더 심각한 환자를 치료할 수 있게 되었습니다. 시간이 지남에 따라 인구는 점점 더 고령화되어 여러 질병에 시달리고 있습니다.
모든 의료 전문 분야와 마찬가지로 집중 치료는 이러한 두 가지 진화에 직면해 있습니다. 따라서 환자에게 제공되는 치료 강도의 합리성과 관련하여 수년 동안 윤리적 문제가 지속됩니다.
연명 요법의 보류 또는 철회는 프랑스의 집중 치료실에서 사망의 무시할 수 없는 부분을 나타냅니다. 2016년부터 임종 환자의 권리를 규율하는 가장 중요하고 최근의 법 중 하나인 Clayes-Leonetti 법과 같이 수년 동안 프랑스 법을 주도해 왔습니다.
따라서 2022년 프랑스 Grand-Est 지역에서 연명의료의 보류 또는 철회 비율과 최대 중환자실 설치 조건을 평가하기 위해 본 연구를 제안하는 것은 흥미로워 보인다. 그리고 이러한 결정에 대한 가족의 감정을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자 치료는 지난 20년 동안 중요한 과학자들의 발전을 통해 점점 더 심각한 환자를 치료할 수 있게 되었습니다. 시간이 지남에 따라 인구는 점점 더 고령화되어 환자는 여러 동반 질환에 영향을 받습니다.
모든 의료 전문 분야와 마찬가지로 집중 치료는 이러한 두 가지 진화에 직면해 있습니다. 따라서 환자에게 제공되는 치료 강도의 합리성과 관련하여 수년 동안 윤리적 문제가 지속됩니다. 나이와 동반 질환에 따라 다릅니다. 사실, 염려가 여전히 가능하고, 불가결하고 불가결하다면, 그것이 반드시 충실한 것은 아닙니다.
연명 요법의 보류 또는 철회는 프랑스의 집중 치료실에서 사망의 무시할 수 없는 부분을 나타냅니다. 문헌에서 이러한 결정은 프랑스 중환자실에 거주하는 환자의 8.5%~14%와 관련이 있으며 나이에 따라 차이가 있으므로 80세 이상의 환자에서 20%에 도달할 수 있습니다.
프랑스 중환자실에서 연명 치료의 보류 또는 철회에 관한 최근 연구 중 LATAREA가 가장 큰 규모(148개의 중환자실, 7488명의 환자) 중 하나입니다. 주제에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 그러나 이 연구는 2016년부터 임종환자의 권리를 규율하는 Clayes-Leonetti 법 공포 이전의 오래된 연구(1997)이다. LATAREA 연구에서 환자의 11%가 연명 요법을 보류하거나 철회했습니다. 중환자실에서 이 환자들의 사망률은 78%였습니다. WLST 조건을 간략하게 설명했습니다.
EPILAT 그룹의 연구는 더 최근(2015년)에도 흥미로운 데이터를 제공하지만 당시 약 10%의 집중 치료 병상을 나타내는 616개의 집중 치료 병상에만 모집하는 부수적인 연구입니다. 이 연구에서 환자의 14%가 연명 요법을 보류하거나 중단하고 있었습니다. 주목할 만한 자료 중 외부 소견을 받은 경우는 50% 미만, 보호자를 지목하거나 사전의료지시서를 작성한 환자는 2% 미만이었다. 또한 참여 중환자실에 따라 WLST 비율이 입원의 8%에서 30%로 교차한 것으로 나타났습니다.
그런데 2022년 프랑스 Grand-Est 지역의 최대 중환자실에서 연명 치료를 보류하거나 철회하는 발생률과 조건을 알기 위해 본 연구를 제안하는 것은 흥미로워 보입니다. 그리고 이러한 결정에 대한 가족의 감정을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 프랑스 Grand-Est 지역의 중환자실에 입원한 성인 환자
- 연구 기간 동안 연명 요법의 보류 또는 철회 결정이 내려진 자
- 수집된 환자 또는 지원자의 만족.
제외 기준 :
- 만 18세 미만 환자
- 연구 시작 전에 이미 연명 치료를 보류 또는 철회하기로 결정한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
프랑스 Grand-Est 지역의 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인 환자로서 연구 기간 동안 연명 요법의 보류 또는 철회 결정이 내려진 환자.
|
적용 할 수없는
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연명 요법의 보류 또는 철회 발생률
기간: 28일
|
1차 결과 측정은 Grand Est French ICU에서 생명 유지 치료 측정의 보류 또는 철회 부분을 결정하여 그 중요성에 대해 알아보는 것입니다.
따라서 먼저 이전 연구에서 알고 있는 데이터와 비교할 수 있습니다.
둘째, 예를 들어 새로운 법률의 영향이 있는 경우 시간 경과에 따른 진화를 평가할 수 있습니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연명의료 보류 또는 철회 설정 조건
기간: 공부하는 한 달 동안
|
조건은 다음을 포함하는 많은 데이터를 스크리닝하여 연구할 수 있습니다. 중환자실 관련 데이터 ; 센터에서 연명 요법의 보류 또는 철회에 대한 일반 사항과 관련된 데이터; 연구된 모집단 설명과 관련된 데이터 ; 연구 기간과 관련된 데이터; 환자의 특성 및 연명의료 중단/중지 조치에 관한 데이터.
모든 데이터는 우리가 정교하게 만든 두 개의 CRF를 통해 수집됩니다.
|
공부하는 한 달 동안
|
|
현재 프랑스 법률과 이러한 결정의 합의("Claeys-Leonetti "lay, 2016)
기간: 연구에 환자가 포함될 때
|
이 2차 결과 측정은 중환자실에서 연구된 측정의 적용이 공식법에 부합하는지 확인하는 데 달려 있습니다.
학대가 발생할 수 있으며 오해와 악순환을 피하기 위해 알려야 했습니다.
|
연구에 환자가 포함될 때
|
|
ICU에 대한 가족 만족도 설문지 - 24Revisited
기간: 공부하는 한 달 동안
|
이것은 중환자실에 있는 친척의 입원에 관한 가족의 환자 만족도를 평가하기 위한 검증된 질문입니다.
더 정확히 말하면, 이것은 분배된 케어의 품질 측면에서 종합적인 평가입니다.
치료에 대한 만족도와 중증 질환 상태의 환자 치료에 관한 결정에 대한 만족도를 포함하는 두 부분으로 나뉩니다.
일부 인구 통계 정보로 끝납니다.
마지막으로 중환자실의 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
|
공부하는 한 달 동안
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .