Radiomics を使用してネオアジュバント化学療法の有効性を予測する
2022年7月15日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
ラジオミクスを使用して、進行胃癌におけるネオアジュバント化学療法の有効性と術後アジュバント化学療法の効果を予測する: 2施設研究
ネオアジュバント化学療法 (NC) は、進行胃癌 (AGC) の重要な治療法です。
ただし、治療前に NC の有効性を効果的に予測するツールは不足しています。
NC 前後の CT 画像を使用して、深層学習に基づくラジオミクス シグネチャを構築し、NC の有効性、予後、および術後補助化学療法の利点を予測しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: ネオアジュバント化学療法 (NC) は、進行胃癌 (AGC) の重要な治療法です。 ただし、治療前に NC の有効性を効果的に予測するツールは不足しています。
方法: NC 前後の CT 画像を使用して、深層学習に基づくラジオミクス シグネチャを構築し、NC の有効性、予後、および術後補助化学療法の利点を予測しました。 腫瘍退行グレード (TRG) = 0 または 1 はネオアジュバント化学療法 (GRNC) に対する良好な反応として定義され、TRG = 2 または 3 はネオアジュバント化学療法 (PRNC) に対する反応不良として定義されました。 この研究には、2010 年 1 月から 2018 年 12 月までの間に 2 つの異なる中国の大学病院で AGC を患った 193 人の患者が含まれていました。 治療前後のコンピュータ断層撮影画像に基づいて構築された術前化学療法前画像スコアリングシステム（BNCISS）、術前化学療法前後の画像変化スコアリングシステム（ICSS）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
193
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- Department of Gastric Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2018 年 12 月までに福建医科大学連合病院 (FMUUH) と蘭州大学第一病院 (FHLU) で受診し、胃腺癌と診断され、根治的切除を受けた患者の前向き収集とレトロスペクティブ分析により、193 人のネオアジュバント化学療法 (NC ) FMUUH (派生コホート) からの 148 例と FHLU (検証コホート) からの 45 例を含む患者。
FMUUH の 148 人の患者のうち、139 人は NC の前にコンピューター断層撮影 (CT) 画像を取得し、141 人は NC の後に CT 画像を取得し、132 人は NC の前後に CT 画像を取得しました。
FHLU の 45 人の患者全員が、NC の前後に CT を受けました。
悪性疾患、遠隔転移、姑息的切除、または胃断端がんを併発している患者は除外されました。
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月から 2018 年 12 月までに福建医科大学連合病院 (FMUUH) と蘭州大学第一病院 (FHLU) で受診し、胃腺癌と診断され根治的切除を受けた患者の前向き収集とレトロスペクティブ分析
除外基準:
- 悪性疾患、遠隔転移、姑息的切除、または胃断端がんを併発している患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ネオアジュバント化学療法（GRNC）に対する良好な反応
腫瘍退行グレード (TRG) = 0 または 1 は、ネオアジュバント化学療法 (GRNC) に対する良好な反応と定義されました。
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腫瘍退行グレード (TRG) = 0 または 1 はネオアジュバント化学療法 (GRNC) に対する良好な反応として定義され、TRG = 2 または 3 はネオアジュバント化学療法 (PRNC) に対する反応不良として定義されました。
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ネオアジュバント化学療法（PRNC）に対する反応不良
TRG=2 または 3 は、ネオアジュバント化学療法 (PRNC) に対する反応不良として定義されました。
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腫瘍退行グレード (TRG) = 0 または 1 はネオアジュバント化学療法 (GRNC) に対する良好な反応として定義され、TRG = 2 または 3 はネオアジュバント化学療法 (PRNC) に対する反応不良として定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICSS の AUC
時間枠：2022-01-01 から 2022-07-31
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ネオアジュバント化学療法（ICSS）前後の画像変化スコアリングシステムの予測性能
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2022-01-01 から 2022-07-31
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BNCISSのAUC
時間枠：2022-01-01 から 2022-07-31
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ネオアジュバント化学療法前のイメージング スコアリング システム (BNCISS) の予測性能
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2022-01-01 から 2022-07-31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2010-01-01 から 2022-07-31
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3年全生存
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2010-01-01 から 2022-07-31
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無病生存
時間枠：2010-01-01 から 2022-07-31
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3年間無病生存
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2010-01-01 から 2022-07-31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hualong Zheng、291167038@qq.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月15日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。