Wykorzystanie radiomiki do przewidywania skuteczności chemioterapii neoadiuwantowej
15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Wykorzystanie radiomiki do przewidywania skuteczności chemioterapii neoadjuwantowej i korzyści pooperacyjnej chemioterapii adjuwantowej w zaawansowanym raku żołądka: badanie dwuośrodkowe
Chemioterapia neoadiuwantowa (NC) jest ważnym sposobem leczenia zaawansowanego raka żołądka (AGC).
Brakuje jednak narzędzi, które skutecznie przewidywałyby skuteczność NC przed leczeniem.
Obrazy tomografii komputerowej przed i po NC wykorzystano do skonstruowania sygnatury radiomiki opartej na głębokim uczeniu się, aby przewidzieć skuteczność NC, rokowania i korzyści pooperacyjnej chemioterapii uzupełniającej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Chemioterapia neoadjuwantowa (NC) jest ważną metodą leczenia zaawansowanego raka żołądka (AGC). Brakuje jednak narzędzi, które skutecznie przewidywałyby skuteczność NC przed leczeniem.
Metody: Obrazy tomografii komputerowej przed i po NC wykorzystano do skonstruowania sygnatury radiomiki opartej na głębokim uczeniu się, aby przewidzieć skuteczność NC, rokowania i korzyści pooperacyjnej chemioterapii uzupełniającej. Stopień regresji guza (TRG) = 0 lub 1 zdefiniowano jako dobrą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (GRNC), a TRG = 2 lub 3 zdefiniowano jako słabą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (PRNC). Do badania włączono 193 pacjentów z AGC od stycznia 2010 do grudnia 2018 w dwóch różnych chińskich szpitalach uniwersyteckich. System oceny przed chemioterapią neoadjuwantową (BNCISS), system oceny zmian obrazowych przed i po chemioterapii neoadjuwantowej (ICSS), które zostały skonstruowane na podstawie obrazów tomografii komputerowej przed leczeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Department of Gastric Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbiór prospektywny i retrospektywna analiza pacjentów obserwowanych od stycznia 2010 do grudnia 2018 w Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) i First Hospital of Lanzhou University (FHLU), u których zdiagnozowano gruczolakoraka żołądka i przeszli radykalną resekcję, dała 193 chemioterapię neoadiuwantową (NC ), w tym 148 przypadków z FMUUH (kohorta derywacyjna) i 45 przypadków z FHLU (kohorta walidacyjna).
Spośród 148 pacjentów z FMUUH, 139 miało tomografię komputerową (CT) przed NC, 141 miało obrazy CT po NC, a 132 miało obrazy CT przed i po NC.
Wszystkich 45 pacjentów w FHLU przeszło CT przed i po NC.
Wykluczono pacjentów ze współistniejącą chorobą nowotworową, przerzutami odległymi, resekcją paliatywną lub rakiem kikuta żołądka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prospektywny zbiór i retrospektywna analiza pacjentów leczonych od stycznia 2010 do grudnia 2018 w Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) i First Hospital of Lanzhou University (FHLU), u których zdiagnozowano gruczolakoraka żołądka i przeszli radykalną resekcję
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów ze współistniejącą chorobą nowotworową, przerzutami odległymi, resekcją paliatywną lub rakiem kikuta żołądka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dobra odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (GRNC)
Stopień regresji guza (TRG) = 0 lub 1 zdefiniowano jako dobrą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (GRNC)
|
Stopień regresji guza (TRG) = 0 lub 1 zdefiniowano jako dobrą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (GRNC), a TRG = 2 lub 3 zdefiniowano jako słabą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (PRNC).
|
|
słaba odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (PRNC)
TRG=2 lub 3 zdefiniowano jako słabą odpowiedź na chemioterapię neoadjuwantową (PRNC).
|
Stopień regresji guza (TRG) = 0 lub 1 zdefiniowano jako dobrą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (GRNC), a TRG = 2 lub 3 zdefiniowano jako słabą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową (PRNC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC dla ICSS
Ramy czasowe: 2022-01-01 do 2022-07-31
|
Predykcyjna wydajność systemu oceny zmian obrazowania przed i po chemioterapii neoadiuwantowej (ICSS)
|
2022-01-01 do 2022-07-31
|
|
AUC dla BNCISS
Ramy czasowe: 2022-01-01 do 2022-07-31
|
Predykcyjna skuteczność systemu punktacji do obrazowania przed chemioterapią neoadjuwantową (BNCISS)
|
2022-01-01 do 2022-07-31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2022-07-31
|
Całkowite przeżycie 3 lata
|
2010-01-01 do 2022-07-31
|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2022-07-31
|
3-letnie przeżycie wolne od choroby
|
2010-01-01 do 2022-07-31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMUUH-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .