Usando a radiômica para prever a eficácia da quimioterapia neoadjuvante
15 de julho de 2022 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Usando a radiômica para prever a eficácia da quimioterapia neoadjuvante e o benefício da quimioterapia adjuvante pós-operatória no câncer gástrico avançado: um estudo de dois centros
A quimioterapia neoadjuvante (NC) é um tratamento importante para o câncer gástrico avançado (AGC).
No entanto, faltam ferramentas que prevejam efetivamente a eficácia da NC antes do tratamento.
Imagens de tomografia computadorizada antes e depois do NC foram usadas para construir uma assinatura radiômica baseada em aprendizado profundo para prever a eficácia do NC, prognósticos e benefícios da quimioterapia adjuvante pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A quimioterapia neoadjuvante (NC) é um tratamento importante para o câncer gástrico avançado (AGC). No entanto, faltam ferramentas que prevejam efetivamente a eficácia da NC antes do tratamento.
Métodos: Imagens de tomografia computadorizada antes e depois do NC foram usadas para construir uma assinatura radiômica baseada em aprendizado profundo para prever a eficácia do NC, prognósticos e benefícios pós-operatórios da quimioterapia adjuvante. O grau de regressão tumoral (TRG) =0 ou 1 foi definido como uma boa resposta à quimioterapia neoadjuvante (GRNC) e TRG=2 ou 3 foi definido como uma má resposta à quimioterapia neoadjuvante (PRNC). 193 pacientes com AGC de janeiro de 2010 a dezembro de 2018 em dois diferentes hospitais universitários da China foram incluídos neste estudo. O sistema de pontuação de imagem antes da quimioterapia neoadjuvante (BNCISS), sistema de pontuação de alteração de imagem antes e depois da quimioterapia neoadjuvante (ICSS), que foi construído com base em imagens de tomografia computadorizada antes do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
193
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coleta prospectiva e uma análise retrospectiva de pacientes atendidos de janeiro de 2010 a dezembro de 2018 no Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) e no First Hospital of Lanzhou University (FHLU) que foram diagnosticados com adenocarcinoma gástrico e submetidos à ressecção radical renderam 193 quimioterapia neoadjuvante (NC ), incluindo 148 casos da FMUUH (coorte de derivação) e 45 casos da SFLU (coorte de validação).
Dos 148 pacientes da FMUUH, 139 tinham imagens de tomografia computadorizada (TC) antes da NC, 141 tinham imagens de TC após a NC e 132 tinham imagens de TC antes e depois da NC.
Todos os 45 pacientes da SFLU realizaram TC antes e depois da NC.
Pacientes com doença maligna concomitante, metástases distantes, ressecção paliativa ou câncer de coto gástrico foram excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Coleta prospectiva e análise retrospectiva de pacientes atendidos de janeiro de 2010 a dezembro de 2018 no Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) e no First Hospital of Lanzhou University (FHLU) diagnosticados com adenocarcinoma gástrico e submetidos à ressecção radical
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença maligna concomitante, metástases distantes, ressecção paliativa ou câncer de coto gástrico foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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boa resposta à quimioterapia neoadjuvante (GRNC)
Grau de regressão tumoral (TRG) = 0 ou 1 foi definido como uma boa resposta à quimioterapia neoadjuvante (GRNC)
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O grau de regressão tumoral (TRG) =0 ou 1 foi definido como uma boa resposta à quimioterapia neoadjuvante (GRNC) e TRG=2 ou 3 foi definido como uma má resposta à quimioterapia neoadjuvante (PRNC).
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má resposta à quimioterapia neoadjuvante (PRNC)
TRG=2 ou 3 foi definido como uma má resposta à quimioterapia neoadjuvante (PRNC).
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O grau de regressão tumoral (TRG) =0 ou 1 foi definido como uma boa resposta à quimioterapia neoadjuvante (GRNC) e TRG=2 ou 3 foi definido como uma má resposta à quimioterapia neoadjuvante (PRNC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUC para ICSS
Prazo: 01/01/2022 a 31/07/2022
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O desempenho preditivo do sistema de pontuação de alteração de imagem antes e depois da quimioterapia neoadjuvante (ICSS)
|
01/01/2022 a 31/07/2022
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AUC para BNCISS
Prazo: 01/01/2022 a 31/07/2022
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O desempenho preditivo do sistema de pontuação de imagem antes da quimioterapia neoadjuvante (BNCISS)
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01/01/2022 a 31/07/2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 01/01/2010 a 31/07/2022
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Sobrevida global de 3 anos
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01/01/2010 a 31/07/2022
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sobrevivência livre de doença
Prazo: 01/01/2010 a 31/07/2022
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3 anos de sobrevida livre de doença
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01/01/2010 a 31/07/2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMUUH-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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