Uso de radiómica para predecir la eficacia de la quimioterapia neoadyuvante
15 de julio de 2022 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Uso de radiómica para predecir la eficacia de la quimioterapia neoadyuvante y el beneficio de la quimioterapia adyuvante posoperatoria en el cáncer gástrico avanzado: un estudio de dos centros
La quimioterapia neoadyuvante (NC) es un tratamiento importante para el cáncer gástrico avanzado (AGC).
Sin embargo, faltan herramientas que predigan efectivamente la eficacia de la CN antes del tratamiento.
Las imágenes de tomografía computarizada antes y después de la NC se usaron para construir una firma radiómica basada en el aprendizaje profundo para predecir la eficacia de la NC, los pronósticos y el beneficio de la quimioterapia adyuvante posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La quimioterapia neoadyuvante (NC) es un tratamiento importante para el cáncer gástrico avanzado (AGC). Sin embargo, faltan herramientas que predigan efectivamente la eficacia de la CN antes del tratamiento.
Métodos: Se utilizaron imágenes de tomografía computarizada antes y después de la NC para construir una firma radiómica basada en el aprendizaje profundo para predecir la eficacia de la NC, el pronóstico y el beneficio de la quimioterapia adyuvante posoperatoria. El grado de regresión tumoral (TRG) = 0 o 1 se definió como una buena respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (GRNC), y TRG = 2 o 3 se definió como una respuesta deficiente a la quimioterapia neoadyuvante (PRNC). En este estudio se incluyeron 193 pacientes con AGC desde enero de 2010 hasta diciembre de 2018 en dos hospitales universitarios de China diferentes. El sistema de puntuación de imágenes antes de la quimioterapia neoadyuvante (BNCISS), el sistema de puntuación de cambio de imágenes antes y después de la quimioterapia neoadyuvante (ICSS), que se construyeron en base a imágenes de tomografía computarizada antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
193
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Department of Gastric Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La recopilación prospectiva y un análisis retrospectivo de pacientes atendidos desde enero de 2010 hasta diciembre de 2018 en el Hospital Unión de la Universidad Médica de Fujian (FMUUH) y el Primer Hospital de la Universidad de Lanzhou (FHLU) que fueron diagnosticados con adenocarcinoma gástrico y se sometieron a resección radical produjeron 193 quimioterapia neoadyuvante (NC ) pacientes, incluidos 148 casos de FMUUH (cohorte de derivación) y 45 casos de FHLU (cohorte de validación).
De los 148 pacientes de FMUUH, 139 tenían imágenes de tomografía computarizada (TC) antes de NC, 141 tenían imágenes de TC después de NC y 132 tenían imágenes de TC antes y después de NC.
Los 45 pacientes de la FHLU se sometieron a TC antes y después de la CN.
Se excluyeron los pacientes con enfermedad maligna concurrente, metástasis a distancia, resección paliativa o cáncer de muñón gástrico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recopilación prospectiva y análisis retrospectivo de pacientes atendidos desde enero de 2010 hasta diciembre de 2018 en el Hospital Unión de la Universidad Médica de Fujian (FMUUH) y el Primer Hospital de la Universidad de Lanzhou (FHLU) que fueron diagnosticados con adenocarcinoma gástrico y se sometieron a resección radical
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con enfermedad maligna concurrente, metástasis a distancia, resección paliativa o cáncer de muñón gástrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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buena respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (GRNC)
El grado de regresión tumoral (TRG) = 0 o 1 se definió como una buena respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (GRNC)
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El grado de regresión tumoral (TRG) = 0 o 1 se definió como una buena respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (GRNC), y TRG = 2 o 3 se definió como una respuesta deficiente a la quimioterapia neoadyuvante (PRNC).
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mala respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (PRNC)
TRG=2 o 3 se definió como una mala respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (PRNC).
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El grado de regresión tumoral (TRG) = 0 o 1 se definió como una buena respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (GRNC), y TRG = 2 o 3 se definió como una respuesta deficiente a la quimioterapia neoadyuvante (PRNC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ABC para ICSS
Periodo de tiempo: 2022-01-01 a 2022-07-31
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El rendimiento predictivo del sistema de puntuación de cambio de imágenes antes y después de la quimioterapia neoadyuvante (ICSS)
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2022-01-01 a 2022-07-31
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ABC para BNCISS
Periodo de tiempo: 2022-01-01 a 2022-07-31
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El rendimiento predictivo del sistema de puntuación de imágenes antes de la quimioterapia neoadyuvante (BNCISS)
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2022-01-01 a 2022-07-31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2022-07-31
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Supervivencia global a los 3 años
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2010-01-01 a 2022-07-31
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2022-07-31
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3 años de supervivencia libre de enfermedad
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2010-01-01 a 2022-07-31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hualong Zheng, 291167038@qq.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMUUH-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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